- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06900660
Evaluering av hud-beautifiserende effekter av kollagendrikker
26. mars 2025 oppdatert av: Simply Plus Co., Ltd.
Denne studien tar sikte på å undersøke hudens skjønnhetsfordeler ved kollagendrikker hos friske individer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 18 år
- Sunne mennesker
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-frivillig
- Gravide og ammende kvinner
- Overfølsomhet for det tildelte produktet
- Diagnostisert med hudsykdommer, leversykdommer, Kinedy sykdom og andre alvorlige sykdommer
- Kosmetikk, medikament eller matallergier
- Samtidig estetiske behandlinger (f.eks. Intenst pulslys, medisinsk peeling eller laserbehandling)
- Acepted estetiske behandlinger for en måned siden før studien
- Kronisk soleksponering (over 3 timer/dag)
- Medlemmene av forskerteamet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kollagendrikker
Kollagendrikkene inneholder kollagenpeptider og antioksidanter
|
Dosering: 50 ml/dag; Varighet: 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av hudhydrering
Tidsramme: Uke 0, 4, 8
|
Corneometer CM825 brukes til å måle fuktigheten i øvre kinn
|
Uke 0, 4, 8
|
|
Måling av hudelastisitet
Tidsramme: Uke 0, 4, 8
|
Cutometer® brukes til å måle hudelastisiteten i øvre kinn
|
Uke 0, 4, 8
|
|
Måling av hud rynker
Tidsramme: Uke 0, 4, 8
|
VISIA® hudanalysesystem brukes til å måle hudens rynker i fullt ansikt
|
Uke 0, 4, 8
|
|
Måling av hudporer
Tidsramme: Uke 0, 4, 8
|
Visia® hudanalysesystem brukes til å måle hudflekkene i fullt ansikt
|
Uke 0, 4, 8
|
|
Måling av kollageninnhold
Tidsramme: Uke 0, 4, 8
|
Dermalab® -serien Skinlab Combo (Cortex) brukes for å måle hudkollageninnhold i øvre kinn
|
Uke 0, 4, 8
|
|
Måling av rynker rundt øynene
Tidsramme: Uke 0, 4, 8
|
Visia® hudanalysesystem brukes til å måle hudens rynker rundt øynene
|
Uke 0, 4, 8
|
|
Måling av hudens lysstyrke
Tidsramme: Uke 0, 4, 8
|
Chroma Meter MM500 brukes for å måle lysstyrken i øvre kinn
|
Uke 0, 4, 8
|
|
Måling av kollagennivåer i blodet
Tidsramme: Uke 0, 8
|
Analyse av endringer i skjønnhetsrelaterte biomarkører i blodet
|
Uke 0, 8
|
|
Måling av hyaluronsyrenivåer i blodet
Tidsramme: Uke 0, 8
|
Analyse av endringer i skjønnhetsrelaterte biomarkører i blodet
|
Uke 0, 8
|
|
Måling av superoksyd dismutase (SOD) nivåer i blodet
Tidsramme: Uke 0, 8
|
Analyse av endringer i skjønnhetsrelaterte biomarkører i blodet
|
Uke 0, 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av hudtilstand for egenvurdering
Tidsramme: Uke 0, 4, 8
|
Et spørreskjema for selvvurdering ble samlet og evaluerer hudtilstand
|
Uke 0, 4, 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chia-Hua Liang, Department of Cosmetic Science, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 25-007-B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .