- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06900660
Utvärdering av hudförvaltande effekter av kollagendrycker
26 mars 2025 uppdaterad av: Simply Plus Co., Ltd.
Denna studie syftar till att undersöka hudens skönhetsfördelar med kollagendrycker hos friska individer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder över 18 år
- Friska människor
Uteslutningskriterier:
- Frivillig
- Gravida och ammande kvinnor
- Överkänslighet för den tilldelade produkten
- Diagnostiserad med hudsjukdomar, leversjukdomar, Kinedy sjukdom och andra allvarliga sjukdomar
- Kosmetiska, drog- eller livsmedelsallergier
- Samtidiga estetiska behandlingar (t.ex. intensiv pulsljus, medicinska skalningar eller laserterapi)
- Aceepted estetiska behandlingar för en månad sedan före studien
- Kronisk exponering för sol (över 3 timmar/dag)
- Medlemmarna i forskargruppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kollagendryck
Kollagendryckerna innehåller kollagenpeptider och antioxidanter
|
Dosering: 50 ml/dag; Varaktighet: 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av hudhydrering
Tidsram: Vecka 0, 4, 8
|
Corneometer CM825 används för att mäta fukten på övre kind
|
Vecka 0, 4, 8
|
|
Mätning av hudelasticitet
Tidsram: Vecka 0, 4, 8
|
Cutometer® används för att mäta hudens elasticitet i övre kind
|
Vecka 0, 4, 8
|
|
Mätning av hud rynkor
Tidsram: Vecka 0, 4, 8
|
Visia® Skin Analysis System används för att mäta hudens rynkor i fullt ansikte
|
Vecka 0, 4, 8
|
|
Mätning av hudporer
Tidsram: Vecka 0, 4, 8
|
VisIA® Skin Analysis -system används för att mäta hudfläckarna på full ansikte
|
Vecka 0, 4, 8
|
|
Mätning av kollageninnehåll
Tidsram: Vecka 0, 4, 8
|
Dermalab® Series SkinLab Combo (Cortex) används för att mäta hudkollageninnehållet i övre kind
|
Vecka 0, 4, 8
|
|
Mätning av rynkor runt ögonen
Tidsram: Vecka 0, 4, 8
|
Visia® Skin Analysis System används för att mäta hudens rynkor runt ögonen
|
Vecka 0, 4, 8
|
|
Mätning av hudens ljusstyrka
Tidsram: Vecka 0, 4, 8
|
Chroma Meter MM500 används för att mäta ljusstyrkan på övre kind
|
Vecka 0, 4, 8
|
|
Mätning av kollagennivåer i blodet
Tidsram: Vecka 0, 8
|
Analys av förändringar i skönhetsrelaterade biomarkörer i blodet
|
Vecka 0, 8
|
|
Mätning av hyaluronsyranivåer i blodet
Tidsram: Vecka 0, 8
|
Analys av förändringar i skönhetsrelaterade biomarkörer i blodet
|
Vecka 0, 8
|
|
Mätning av superoxiddismutasnivåer (SOD) i blodet
Tidsram: Vecka 0, 8
|
Analys av förändringar i skönhetsrelaterade biomarkörer i blodet
|
Vecka 0, 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av självbedömning av hudtillstånd
Tidsram: Vecka 0, 4, 8
|
Ett självbedömningsfrågeformulär samlades in och utvärderar hudtillstånd
|
Vecka 0, 4, 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chia-Hua Liang, Department of Cosmetic Science, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Första postat (Faktisk)
28 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 25-007-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .