- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06900660
Evaluatie van de huidverschuivingseffecten van collageendranken
26 maart 2025 bijgewerkt door: Simply Plus Co., Ltd.
Deze studie heeft als doel de schoonheidsvoordelen van de huid van collageendranken bij gezonde personen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Gezonde mensen
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwillig
- Zwangere en lacterende vrouwen
- Overgevoeligheid voor het toegewezen product
- Gediagnosticeerd met huidziekten, leverziekten, Kinedy Disease en andere ernstige ziekten
- Cosmetische, drugs- of voedselallergieën
- Gelijktijdige esthetische behandelingen (bijv. Intens pulslicht, medische schillen of lasertherapie)
- Aceepte esthetische behandelingen een maand geleden vóór de studie
- Chronische blootstelling aan de zon (meer dan 3 uur/dag)
- De leden van het onderzoeksteam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Collageen drankjes
De collageendranken bevatten collageenpeptiden en antioxidanten
|
Dosering: 50 ml/dag; Duur: 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van huidhydratatie
Tijdsspanne: Week 0, 4, 8
|
Corneometer CM825 wordt gebruikt om het vocht van de bovenste wang te meten
|
Week 0, 4, 8
|
|
Meting van huidelasticiteit
Tijdsspanne: Week 0, 4, 8
|
Cutometer® wordt gebruikt om de huidelasticiteit van de bovenste wang te meten
|
Week 0, 4, 8
|
|
Meting van huidrimpels
Tijdsspanne: Week 0, 4, 8
|
Visia® Skin Analysis System wordt gebruikt om de huidrimpels van het volledige gezicht te meten
|
Week 0, 4, 8
|
|
Meting van huidporiën
Tijdsspanne: Week 0, 4, 8
|
Visia® Skin Analysis System wordt gebruikt om de huidvlekken van het volledige gezicht te meten
|
Week 0, 4, 8
|
|
Meting van collageengehalte
Tijdsspanne: Week 0, 4, 8
|
Dermalab® -serie Skinlab Combo (Cortex) wordt gebruikt om de huidcollageengehalte van de bovenste wang te meten
|
Week 0, 4, 8
|
|
Meting van rimpels rond de ogen
Tijdsspanne: Week 0, 4, 8
|
Visia® Skin Analysis System wordt gebruikt om de huidrimpels rond de ogen te meten
|
Week 0, 4, 8
|
|
Meting van de helderheid van de huid
Tijdsspanne: Week 0, 4, 8
|
Chroma meter MM500 wordt gebruikt om de helderheid van de bovenste wang te meten
|
Week 0, 4, 8
|
|
Meting van collageenniveaus in het bloed
Tijdsspanne: Week 0, 8
|
Analyse van veranderingen in schoonheidsgerelateerde biomarkers in het bloed
|
Week 0, 8
|
|
Meting van hyaluronzuurspiegels in het bloed
Tijdsspanne: Week 0, 8
|
Analyse van veranderingen in schoonheidsgerelateerde biomarkers in het bloed
|
Week 0, 8
|
|
Meting van superoxide dismutase (SOD) niveaus in het bloed
Tijdsspanne: Week 0, 8
|
Analyse van veranderingen in schoonheidsgerelateerde biomarkers in het bloed
|
Week 0, 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van zelfevaluatiehuidconditie
Tijdsspanne: Week 0, 4, 8
|
Een zelfevaluatievragenlijst werd verzameld en evalueer de huidconditie
|
Week 0, 4, 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chia-Hua Liang, Department of Cosmetic Science, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 25-007-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .