Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení předvídatelnosti obtížné intubace pomocí systémů podporovaných umělou inteligencí pomocí antropometrických a ultrasonografických měření používaných při předoperačním hodnocení dýchacích cest

13. května 2025 aktualizováno: Gizem Demir Şenoğlu, Duzce University
Hodnocení a řízení obtížných dýchacích cest má zásadní význam. Neúspěšné řízení dýchacích cest vede k vážné úmrtnosti a morbiditě. Od začátku vyšetření před anestezií může být obtížné intubovat 3% až 13% pacientů, kteří jsou považováni za vhodné pro rutinní řízení dýchacích cest. Mezi problémy s posouzením dýchacích cest patří hodnocení rizik a vyšetření dýchacích cest (lůžko a vpřed), aby bylo možné odhadnout riziko obtížných dýchacích cest nebo aspirace. Cílem vyšetření dýchacích cest je stanovit přítomnost patologií horních cest dýchacích nebo anatomických anomálií. Některé fyzikální vlastnosti jsou spojeny s obtížnými dýchacími cestami a neúspěšnou intubací. Jejich příklady jsou; Omezený pohyb krku, chrápání, krátká sternomentální vzdálenost, tloušťka obvodu krku atd. Fyzikální vlastnosti lze měřit pomocí měřiče nebo podrobnějších ultrasonografických měření horních dýchacích cest. V této studii se vědci zaměřili na zhodnocení antropometrických a ultrasonografických hodnot měření u pacientů, kteří podstoupili předoperační hodnocení dýchacích cest a viděli předvídatelnost obtížné intubace s programy podpory rozhodování o umělé inteligenci.

Přehled studie

Detailní popis

Obtížná intubace, zejména nepředvídatelná obtížná intubace, je pro každého anesteziologa náročným scénářem. Pacienti, kteří jsou původně hodnoceni jako vhodné pro rutinní správu dýchacích cest, se mohou projevit jako obtížně intubující v 5% až 22% případů. Přesné hodnocení a řízení obtížných dýchacích cest je zásadní, protože selhání v řízení dýchacích cest může vést k vážné morbiditě a úmrtnosti.

Posouzení dýchacích cest pomáhá identifikovat předvídatelné obtížné dýchací cesty, ale nevylučuje pacienty s normálními klinickými hodnoceními, kteří mohou stále zažít nepředvídatelnou obtížnou intubaci. Primárním cílem vyšetření dýchacích cest je detekovat patologie horních dýchacích cest nebo anatomické anomálie. Několik fyzikálních charakteristik je spojeno s obtížnými dýchacími cesty a neúspěšnou intubací, včetně omezené mobility krku, chrápání, krátké sternomentální vzdálenosti a zvýšeného obvodu krku.

Společné nástroje pro hodnocení dýchacích cest, jako je klasifikace Mallampati a test na kousnutí horního rtů, vyžadují spolupráci pacienta, což omezuje jejich použitelnost u uklidňujících, traumat nebo nereagujících pacientů. Klasifikace Cormack-Lehane, která se používá během přímé laryngoskopie, je invazivní a neumožňuje předprocedurální přípravu. V této souvislosti získaly význam neinvazivní, rychlé a dostupné ultrasonografické hodnocení a antropometrická měření při předpovídání obtížných dýchacích cest.

S technologickým pokrokem se systémy podpory rozhodování a aplikacemi umělé inteligence (AI) stále více používají k prevenci nepříznivých výsledků. Úspěšné řízení dýchacích cest je zvláště kritické u vysoce rizikových pacientů, kde je nezbytné rychlé rozhodování. Snadno přístupné, nosné, neinvazivní ultrasonografické měření, integrované s programy učení na bázi AI, mají potenciál předpovídat obtížnou intubaci předem. To umožňuje včasnou přípravu, včasné zásahy a snížení rizik ohrožujících život.

V této studii se researhers zaměřili na předpovídání obtížné intubace předoperativní pomocí neinvazivních antropometrických a ultrasonografických měření horních dýchacích cest v kombinaci s programy na podporu rozhodování s AI-A-A-pomocí, aniž by vyžadovaly jakékoli invazivní postupy.

Naše hypotéza je, že předoperační hodnocení dýchacích cest prostřednictvím antropometrických a ultrasonografických měření, podporovaných programy na podporu rozhodování založených na AI, může přesně předpovídat obtížnou intubaci a usnadnit včasnou přípravu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

329

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Duzce, Krocan
        • Duzce University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zahrnuti pacienti ve věku 18 až 65 let, kteří podstoupili elektivní chirurgii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti, kteří podstoupí obecnou anestézii

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné ženy
  • Ti s vrozenými a/nebo získanými deformami obličeje
  • Pacienti, kteří dříve podstoupili operaci dýchacích cest horního krku
  • Pacienti s nádory hlavy a krku
  • Pacienti, kteří podstoupí tyreoidektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti ve věku 18 až 20 let, kteří dostanou obecnou anestézii
Pacienti s ASA I-III nad 18 let, kteří splňují kritéria pro zařazení k podstoupení obecné anestézie
Vzdálenost mezi chrupavkou brady a štítné žlázy s páskou, když je pacient v neutrální poloze
Měření obvodu krku pomocí měření pásky, když je pacient v neutrální poloze
Vzdálenost mezi horní a dolní zuby v bodě, kde je otevření úst maximální, když je pacient v neutrální poloze.
Vzdálenost od mentum k hyoidní kosti s krkem v neutrální poloze ultrasonografie
Ultrazvukové měření vzdálenosti od mentum k hyoidní kosti s krkem v prodloužení
Ultrazvukové měření vzdálenosti mezi kůží a průdušním
Vzdálenost mezi kůží a epiglottis měřeno ultrasonografií
Vzdálenost mezi kůží a přední komisí hlasivky měřené ultrasonografií
Vzdálenost mezi kůží a hyoidní kostí měřenou ultrasonografií
Měření maximální tloušťky jazyka ultrasonografií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podpora algoritmu vektorového stroje Procento přesnosti v předpokládaných obtížných intubacích
Časové okno: Ultrasonografická a antropometrická měření každého pacienta trvala přibližně 20 minut. Odhady strojového učení pro každého pacienta jsou přibližně 1 minuty.
Datový soubor, označený na základě znaleckého posouzení obtížné intubace, byl klasifikován pomocí osmi široce přijímaných algoritmů strojového učení: logistická regrese (LR) [6], podpůrný vektorový stroj (SVM) [7], náhodný les (RF) [8], K-vynechání sousedů [9], Gaussian Naive Bayes (GNB) [10], Catboost [11], a LECTOST, [11], A LICKOST [11], [11], A LICKOST [11], [11], A LICKOST [11], [11], [11], A LICNIONS [11], A LICKOST [11], A LICKOST [11], KOSTOST [12], KOSTOST [12], KOSTOST [12], A HOSTOSTIE [12], A LICNOST [11], HOSTOST [10], KNOST [9]. (Dt) [13]. Z původních 30 parametrů bylo vybráno 15 nejvlivnějších rysů na základě metod extrakce prvků a relevance literatury. Mezi kroky předběžného zpracování zahrnovaly manipulace s chybějícími hodnotami s neúplnými záznamy. Datový soubor byl rozdělen do tréninku (80%) a testovacích (20%) sad. Modely byly vyškoleny na tréninkové sadě, přičemž hyperparametrové ladění prováděné pětinásobnou křížovou validací, aby se zabránilo nadměrnému nárazu. Konečný výkon modelu byl vyhodnocen na nezávislé zkušební sadě.
Ultrasonografická a antropometrická měření každého pacienta trvala přibližně 20 minut. Odhady strojového učení pro každého pacienta jsou přibližně 1 minuty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gizem DEMIR SENOGLU, Duzce University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022/65

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit