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Evaluación de la previsibilidad de la intubación difícil con sistemas de inteligencia artificial que utilizan mediciones antropométricas y ultrasonográficas utilizadas en la evaluación preoperatoria de las vías respiratorias

13 de mayo de 2025 actualizado por: Gizem Demir Şenoğlu, Duzce University
La evaluación y gestión de las vías respiratorias difíciles es de importancia crítica. La gestión fallida de las vías respiratorias conduce a serias mortalidad y morbilidad. Desde el comienzo del examen previo a la anestesia, del 3% al 13% de los pacientes que se consideran adecuados para el manejo de las vías respiratorias de rutina pueden ser difíciles de intubar. Los problemas de evaluación de las vías respiratorias incluyen la evaluación de riesgos y el examen de las vías respiratorias (junto a la cama y hacia adelante) para estimar el riesgo de vías respiratorias o aspiraciones difíciles. El examen de la vía aérea tiene como objetivo determinar la presencia de patologías de las vías respiratorias superiores o anomalías anatómicas. Algunas características físicas están asociadas con vías respiratorias difíciles e intubación sin éxito. Ejemplos de estos son; Movimiento limitado en el cuello, ronquido, distancia esternomental corta, espesor de la circunferencia del cuello, etc. Las características físicas se pueden medir con un medidor o mediciones ultrasonográficas de las vías respiratorias superiores más detalladas. En este estudio, los investigadores tenían como objetivo evaluar los valores de medición antropométricos y ultrasonográficos de los pacientes que se sometieron a una evaluación preoperatoria de las vías respiratorias y ver la previsibilidad de la intubación difícil con los programas de apoyo a la decisión apoyados por la inteligencia artificial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intubación difícil, particularmente impredecible, la intubación difícil, es un escenario desafiante para cada anestesiólogo. Los pacientes que inicialmente se evalúan como adecuados para el manejo de las vías respiratorias de rutina pueden presentarse como difíciles de intubar en del 5% al ​​22% de los casos. La evaluación precisa y la gestión de las vías respiratorias difíciles son cruciales, ya que la falla en el manejo de las vías respiratorias puede conducir a serias morbilidad y mortalidad.

La evaluación de las vías respiratorias ayuda a identificar las vías respiratorias difíciles predecibles, pero no excluye a los pacientes con evaluaciones clínicas normales que aún pueden experimentar una intubación impredecible difícil. El objetivo principal del examen de la vía aérea es detectar patologías de las vías respiratorias superiores o anomalías anatómicas. Varias características físicas están asociadas con vías respiratorias difíciles e intubación fallida, incluida la movilidad limitada del cuello, el ronquido, una distancia esternomental corta y una mayor circunferencia del cuello.

Las herramientas de evaluación de las vías respiratorias comunes, como la clasificación de Mallampati y la prueba de mordida del labio superior, requieren la cooperación del paciente, lo que limita su aplicabilidad en pacientes sedados, traumáticos o no respondidos. La clasificación Cormack-Lehane, utilizada durante la laringoscopia directa, es invasiva y no permite la preparación previa al proceso. En este contexto, las evaluaciones ultrasonográficas no invasivas, de cabecera, rápidas y accesibles y las mediciones antropométricas han ganado importancia en la predicción de vías respiratorias difíciles.

Con avances tecnológicos, los sistemas de soporte de decisiones y las aplicaciones asistidas por inteligencia artificial (IA) se utilizan cada vez más para evitar resultados adversos. El manejo exitoso de las vías respiratorias es particularmente crítica en pacientes de alto riesgo, donde la toma de decisiones rápida es esencial. Las mediciones ultrasonográficas no invasivas fácilmente accesibles, al lado de la cama, no invasivas, integradas con programas de aprendizaje basados ​​en IA, tienen el potencial de predecir una intubación difícil de antemano. Esto permite la preparación temprana, las intervenciones oportunas y la reducción de los riesgos potencialmente mortales.

En este estudio, los conservadores tenían como objetivo predecir una intubación difícil preoperatoriamente utilizando mediciones antropométricas y ultrasonográficas de las vías respiratorias ultrasonográficas, combinadas con programas de soporte de decisión asistidos por AI-AI, sin requerir ningún procedimiento invasivo.

Nuestra hipótesis es que la evaluación preoperatoria de las vías respiratorias a través de las mediciones antropométricas y ultrasonográficas, respaldada por programas de apoyo a la decisión basados ​​en AI, puede predecir con precisión la intubación difícil y facilitar la preparación temprana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

329

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Duzce, Pavo
        • Düzce University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes entre las edades de 18 y 65 años que se sometieron a cirugía electiva se incluyeron en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes que se someterán a anestesia general

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Aquellos con deformidades faciales congénitas y/o adquiridas
  • Pacientes que anteriormente se sometieron a una cirugía de vías respiratorias en la parte superior del cuello
  • Pacientes con tumores de cabeza y cuello
  • Pacientes que se someterán a tiroidectomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de entre 18 y 20 años que recibirán anestesia general
ASA I-III Pacientes mayores de 18 años que cumplen con los criterios de inclusión para sufrir anestesia general
Distancia entre la barbilla y el cartílago de la tiroides con una cinta métrica cuando el paciente está en una posición neutral
Medición de la circunferencia del cuello con una cinta métrica cuando el paciente está en una posición neutral
Distancia entre los dientes superiores e inferiores en el punto donde la abertura de la boca es máxima cuando el paciente está en una posición neutral.
Distancia de mentum a hueso hioides con cuello en posición neutral por ultrasonografía
Medición de ultrasonido de distancia de mentum a hueso hioides con cuello en extensión
Medición de ultrasonido de la distancia entre la piel y la tráquea
Distancia entre la piel y la epiglotis medida por ultrasonografía
Distancia entre la piel y la comisura anterior de la cuerda vocal medida por ultrasonografía
Distancia entre la piel y el hueso hioides medidos por ultrasonografía
Medición del espesor de la lengua máxima por ultrasonografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Soporte del algoritmo de la máquina de soporte Porcentaje de precisión en intubaciones difíciles predichas
Periodo de tiempo: Tomar mediciones ultrasonográficas y antropométricas de cada paciente tomaron aproximadamente 20 minutos. Las estimaciones de aprendizaje automático para cada paciente son aproximadamente 1 min.
El conjunto de datos, etiquetado basado en la evaluación de expertos de la intubación difícil, se clasificó utilizando ocho algoritmos de aprendizaje automático ampliamente aceptados: regresión logística (LR) [6], Máquina de vectores de soporte (SVM) [7], Bosque aleatorio (RF) [8], K-Nearest Neighbours (KNN) [9], Gaussian Naive Bayes (GNB) [10], Catboot [11], XGoBors [12] [12], XGOT Árbol (DT) [13]. A partir de los 30 parámetros originales, las 15 características más influyentes se seleccionaron en función de los métodos de extracción de características y la relevancia de la literatura. Los pasos de preprocesamiento incluyeron el manejo de valores faltantes, con registros incompletos excluidos. El conjunto de datos se dividió en entrenamiento (80%) y conjuntos de prueba (20%). Los modelos fueron entrenados en el conjunto de entrenamiento, con un ajuste de hiperparámetro realizado a través de una validación transversal de 5 veces para evitar el sobreajuste. El rendimiento final del modelo se evaluó en el conjunto de pruebas independientes.
Tomar mediciones ultrasonográficas y antropométricas de cada paciente tomaron aproximadamente 20 minutos. Las estimaciones de aprendizaje automático para cada paciente son aproximadamente 1 min.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gizem DEMIR SENOGLU, Düzce University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

3 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/65

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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