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Avaliação da previsibilidade de difícil intubação com sistemas suportados por inteligência artificial usando medições antropométricas e ultrassonográficas usadas na avaliação pré-operatória das vias aéreas

13 de maio de 2025 atualizado por: Gizem Demir Şenoğlu, Duzce University
A avaliação e gerenciamento das vias aéreas difíceis é de importância crítica. O gerenciamento malsucedido das vias aéreas leva a grave mortalidade e morbidade. Desde o início do exame pré-anestesia, 3% a 13% dos pacientes que são considerados adequados para o gerenciamento de vias aéreas rotineiras podem ser difíceis de intubar. Os problemas de avaliação das vias aéreas incluem avaliação de riscos e exame das vias aéreas (cabeceira e avanço) para estimar o risco de vias aéreas ou aspiração difícil. O exame das vias aéreas visa determinar a presença de patologias das vias aéreas superiores ou anomalias anatômicas. Algumas características físicas estão associadas a vias aéreas difíceis e intubação malsucedida. Exemplos disso são; Movimento limitado no pescoço, ronco, distância esternomental curta, espessura da circunferência do pescoço, etc. As características físicas podem ser medidas com um metro ou mais detalhadas das medições ultrassonográficas das vias aéreas superiores. Neste estudo, os pesquisadores pretendiam avaliar os valores de medição antropométricos e ultrassonográficos de pacientes submetidos à avaliação pré-operatória das vias aéreas e ver a previsibilidade de difícil intubação com programas de apoio à decisão apoiados por inteligência artificial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A difícil intubação, particularmente imprevisível intubação difícil, é um cenário desafiador para todos os anestesiologistas. Os pacientes que são inicialmente avaliados como adequados para o gerenciamento de vias aéreas de rotina podem se apresentar como difíceis de intubar em 5% a 22% dos casos. A avaliação precisa e o gerenciamento das vias aéreas difíceis são cruciais, pois a falha no gerenciamento das vias aéreas pode levar a morbimortalidade grave.

A avaliação das vias aéreas ajuda a identificar vias aéreas difíceis previsíveis, mas não exclui pacientes com avaliações clínicas normais que ainda podem experimentar intubação difícil imprevisível. O objetivo principal do exame das vias aéreas é detectar patologias das vias aéreas superiores ou anomalias anatômicas. Várias características físicas estão associadas a vias aéreas difíceis e intubação com falha, incluindo mobilidade limitada do pescoço, ronco, uma curta distância esternomental e aumento da circunferência do pescoço.

As ferramentas comuns de avaliação das vias aéreas, como a classificação Mallampati e o teste de mordida nos lábios superiores, requerem cooperação do paciente, o que limita sua aplicabilidade em pacientes sedados, traumatizados ou que não respondem. A classificação Cormack-Lehane, usada durante a laringoscopia direta, é invasiva e não permite a preparação pré-procedimento. Nesse contexto, avaliações ultrassonográficas não invasivas, de cabeceira, rápidas e acessíveis e medições antropométricas ganharam importância na previsão das vias aéreas difíceis.

Com os avanços tecnológicos, os sistemas de apoio à decisão e as aplicações assistidas por inteligência artificial (AI) são cada vez mais usadas para evitar resultados adversos. O gerenciamento bem-sucedido das vias aéreas é particularmente crítico em pacientes de alto risco, onde a tomada de decisão rápida é essencial. As medições ultrassonográficas facilmente acessíveis, de cabeceira e não invasivas, integradas aos programas de aprendizado baseados em IA, têm o potencial de prever intubação difícil com antecedência. Isso permite a preparação precoce, intervenções oportunas e a redução dos riscos com risco de vida.

Neste estudo, os pesquisadores pretendiam prever intubação difícil no pré-operatório, usando medições antropométricas e ultrassonográficas das vias aéreas não invasivas, combinadas com os programas de apoio à decisão de A., sem exigir procedimentos invasivos.

Nossa hipótese é que a avaliação das vias aéreas pré-operatórias por meio de medições antropométricas e ultrassonográficas, apoiadas por programas de apoio à decisão baseada em IA, pode prever com precisão intubação e facilitar a preparação precoce

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

329

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Duzce, Peru
        • Düzce University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes entre 18 e 65 anos que estavam em cirurgia eletiva foram incluídos no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com mais de 18 anos de idade
  • Pacientes que serão submetidos a anestesia geral

Critérios de exclusão:

  • Mulheres grávidas
  • Aqueles com deformidades faciais congênitas e/ou adquiridas
  • Pacientes que já foram submetidos a cirurgia das vias aéreas de Uping Neck
  • Pacientes com tumores de cabeça e pescoço
  • Pacientes que serão submetidos a tireoidectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes entre 18 e 20 anos que receberão anestesia geral
Pacientes ASA I-III com mais de 18 anos que atendem aos critérios de inclusão para se submeter à anestesia geral
Distância entre o queixo e a cartilagem da tireóide com uma fita métrica quando o paciente está em uma posição neutra
Medição da circunferência do pescoço com uma fita métrica quando o paciente está em uma posição neutra
A distância entre os dentes superior e inferior no ponto em que a abertura da boca é máxima quando o paciente está em uma posição neutra.
Distância de Mentum a osso hióide com pescoço em posição neutra por ultrassonografia
Medição de ultrassom da distância de Mentum ao osso hióide com pescoço em extensão
Medição de ultrassom da distância entre a pele e a traquéia
Distância entre a pele e a epiglote medida pela ultrassonografia
Distância entre a pele e a comissura anterior da cordão vocal medido por ultrassonografia
Distância entre a pele e o osso hióide medido por ultrassonografia
Medição da espessura máxima da língua por ultrassonografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apoiar o algoritmo de máquinas vetoriais porcentagem de precisão em intubações difíceis previstas
Prazo: Tomar medições ultrassonográficas e antropométricas de cada paciente levou aproximadamente 20 minutos. As estimativas de aprendizado de máquina para cada paciente são de aproximadamente 1 min.
The dataset, labeled based on expert assessment of difficult intubation, was classified using eight widely accepted machine learning algorithms: logistic regression (LR) [6], support vector machine (SVM) [7], random forest (RF) [8], K-nearest neighbors (KNN) [9], Gaussian naive Bayes (GNB) [10], CatBoost [11], XGBoost [12], and decision tree (Dt) [13]. A partir dos 30 parâmetros originais, os 15 recursos mais influentes foram selecionados com base nos métodos de extração de recursos e relevância da literatura. As etapas de pré -processamento incluíram o manuseio de valores ausentes, com registros incompletos excluídos. O conjunto de dados foi dividido em conjuntos de treinamento (80%) e teste (20%). Os modelos foram treinados no conjunto de treinamento, com o ajuste hiperparâmetro realizado por validação cruzada de 5 vezes para evitar o excesso de ajuste. O desempenho do modelo final foi avaliado no conjunto de testes independente.
Tomar medições ultrassonográficas e antropométricas de cada paciente levou aproximadamente 20 minutos. As estimativas de aprendizado de máquina para cada paciente são de aproximadamente 1 min.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gizem DEMIR SENOGLU, Düzce University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

3 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/65

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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