- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06904586
Evaluering af forudsigelighed af vanskelig intubation med kunstig intelligensstøttede systemer ved hjælp af antropometriske og ultrasonografiske målinger, der anvendes i præoperativ luftvejsvurdering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Thyromental afstand
- Andet: Nakkeomkrets
- Andet: Mundåbningsafstand
- Andet: Afstand fra kæbeben til hyoid knogler med nakke i neutral position
- Andet: Afstand fra kæbeben til hyoid knogler med halsen i forlængelse
- Andet: Afstand mellem hud og luftrør
- Andet: Afstand mellem hud og epiglottis
- Andet: Afstand mellem hud og anterior kommissur af stemmebånd:
- Andet: Afstand mellem hud og hyoid knogler
- Andet: Maksimal tunge tykkelse
Detaljeret beskrivelse
Svær intubation, især uforudsigelig vanskelig intubation, er et udfordrende scenarie for enhver anæstesiolog. Patienter, der oprindeligt vurderes som egnede til rutinemæssig luftvejsstyring, kan være så vanskelige at intubere i 5% til 22% af tilfældene. Præcis evaluering og styring af vanskelige luftveje er afgørende, da fiasko i luftvejsstyring kan føre til alvorlig sygelighed og dødelighed.
Luftvejsvurdering hjælper med at identificere forudsigelige vanskelige luftveje, men det udelukker ikke patienter med normale kliniske evalueringer, som stadig kan opleve uforudsigelig vanskelig intubation. Det primære mål med luftvejsundersøgelse er at detektere øvre luftvejspatologier eller anatomiske afvigelser. Flere fysiske egenskaber er forbundet med vanskelige luftveje og mislykket intubation, herunder begrænset nakke -mobilitet, snorken, en kort sternomental afstand og øget nakkeomkrets.
Almindelige luftvejsvurderingsværktøjer, såsom Mallampati -klassificering og overlæbebittest, kræver patientsamarbejde, hvilket begrænser deres anvendelighed i sedateret, traumer eller ikke reagerende patienter. Cormack-Lehane-klassificeringen, der blev brugt under direkte laryngoskopi, er invasiv og tillader ikke præ-procedurel forberedelse. I denne sammenhæng har ikke-invasive, sengen, hurtige og tilgængelige ultrasonografiske vurderinger og antropometriske målinger fået betydning for at forudsige vanskelige luftveje.
Med teknologiske fremskridt bruges beslutningstøttesystemer og kunstig intelligens (AI) -assisterede applikationer i stigende grad til at forhindre bivirkninger. Succesfuld luftvejsstyring er især kritisk hos patienter med høj risiko, hvor hurtig beslutningstagning er vigtig. Let tilgængelig, sengen, ikke-invasiv ultrasonografiske målinger, integreret med AI-baserede læringsprogrammer, har potentialet til at forudsige vanskelig intubation på forhånd. Dette muliggør tidlig forberedelse, rettidige interventioner og reduktion af livstruende risici.
I denne undersøgelse havde researhers til formål at forudsige vanskelig intubation præoperativt ved hjælp af ikke-invasive antropometriske og ultrasonografiske øvre luftvejsmålinger kombineret med AI-assisterede beslutningsstøtteprogrammer uden at kræve invasive procedurer.
Vores hypotese er, at præoperativ luftvejsvurdering gennem antropometriske og ultrasonografiske målinger, understøttet af AI-baserede beslutningsstøtteprogrammer, kan nøjagtigt forudsige vanskelig intubation og lette forberedelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Duzce, Kalkun
- Duzce University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter over 18 år
- Patienter, der vil gennemgå generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder
- Dem med medfødt og/eller erhvervet ansigtsdeformiteter
- Patienter, der tidligere har gennemgået øvre hals -luftvejskirurgi
- Patienter med hoved- og nakke -tumorer
- Patienter, der vil gennemgå thyroidektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter mellem 18 og 20 år, der vil modtage generel anæstesi
ASA I-III-patienter over 18 år, der opfylder inkluderingskriterierne for at gennemgå generel anæstesi
|
Afstand mellem hagen og skjoldbruskkirtlen brusk med en målebånd, når patienten er i en neutral position
Måling af nakkeomkrets med et båndmål, når patienten er i en neutral position
Afstand mellem de øvre og nedre tænder på det punkt, hvor munden åbner er maksimal, når patienten er i en neutral position.
Afstand fra mentum til hyoidben med nakke i neutral position ved ultrasonografi
Ultralyd måling af afstand fra mentum til hyoid knogler med halsen i forlængelse
Ultralyd måling af afstand mellem hud og luftrør
Afstand mellem hud og epiglottis målt ved ultrasonografi
Afstand mellem hud og anterior kommissur af stemmebånd målt ved ultrasonografi
Afstand mellem hud og hyoidben målt ved ultrasonografi
Måling af maksimal tunge tykkelse ved ultrasonografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Support Vector Machine -algoritme Procentdel af nøjagtighed i forudsagte vanskelige intubationer
Tidsramme: At tage ultrasonografiske og antropometriske målinger af hver patient tog cirka 20 minutter. Estimater af maskinlæring for hver patient er cirka 1 minut.
|
Datasættet, der er mærket baseret på ekspertvurdering af vanskelig intubation, blev klassificeret ved hjælp af otte bredt accepterede maskinlæringsalgoritmer: logistisk regression (LR) [6], understøttelsesvektormaskine (SVM) [7], tilfældig skov (RF) [8], K-næreste naboer (KNN) [9], Gaussian Naive Bayes (GNB) [10], K-Nearest Nearbors (KNN) og beslutningstræ (DT) [13].
Fra de originale 30 parametre blev de 15 mest indflydelsesrige funktioner valgt baseret på funktionsekstraktionsmetoder og litteraturrelevans.
Forarbejdningstrin inkluderede håndtering af manglende værdier med ufuldstændige poster udelukket.
Datasættet blev opdelt i træning (80%) og test (20%) sæt.
Modeller blev trænet i træningssættet, med hyperparameterindstilling udført via 5 gange krydsvalidering for at undgå overfitting.
Den endelige modelydelse blev evalueret på det uafhængige testsæt.
|
At tage ultrasonografiske og antropometriske målinger af hver patient tog cirka 20 minutter. Estimater af maskinlæring for hver patient er cirka 1 minut.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gizem DEMIR SENOGLU, Duzce University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/65
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thyromental afstand
-
Cairo UniversityUkendt
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...RekrutteringLuftvejskomplikation af anæstesiKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet