Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikean intubaation ennustettavuuden arviointi keinotekoisten älykkyyden tukemien järjestelmien kanssa käyttämällä antropometrisiä ja ultraäänimittauksia, joita käytetään preoperatiivisessa hengitysteiden arvioinnissa

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Gizem Demir Şenoğlu, Duzce University
Vaikeiden hengitysteiden arviointi ja hallinta on kriittinen merkitys. Epäonnistunut hengitysteiden hallinta johtaa vakavaan kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen. Anestesiatutkimuksen alusta alkaen 3–13%: lla potilaista, joita pidetään soveltuvina rutiininomaiseen hengitysteiden hallintaan, voi olla vaikea intuboida. Hengitysteiden arviointikysymyksiä ovat riskinarviointi ja hengitysteiden tutkimus (sängyn ja eteenpäin) vaikean hengitysteiden tai pyrkimyksen riskin arvioimiseksi. Hengitysteiden tutkimuksen tavoitteena on määrittää ylemmän hengitysteiden patologian tai anatomisten poikkeavuuksien esiintyminen. Jotkut fyysiset ominaisuudet liittyvät vaikeisiin hengitysteihin ja epäonnistuneeseen intubaatioon. Esimerkkejä näistä ovat; Rajoitettu kaulan liike, kuorsaus, lyhyt rintamatka, kaulan ympäryspaksuus jne. Fyysiset ominaisuudet voidaan mitata mittarilla tai yksityiskohtaisemmin ylemmällä hengitysteiden ultraäänimittauksilla. Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena oli arvioida antropometrisiä ja ultraääni-mittausarvoja potilailla, joille tehtiin preoperatiivinen hengitysteiden arviointi, ja nähdä vaikean intubaation ennustettavuuden tekoälyn tukemilla päätöksenteon tukiohjelmilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea intubaatio, etenkin arvaamaton vaikea intubaatio, on haastava skenaario jokaiselle anestesiologille. Potilaat, jotka alun perin arvioidaan soveltuvan rutiininomaiseen hengitysteiden hallintaan Vaikeiden hengitysteiden tarkka arviointi ja hallinta ovat ratkaisevan tärkeitä, koska hengitysteiden hallinnan epäonnistuminen voi johtaa vakavaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.

Hengitysteiden arviointi auttaa tunnistamaan ennustettavia vaikeita hengitysteitä, mutta se ei sulje pois potilaita, joilla on normaalit kliiniset arvioinnit, jotka voivat silti kokea arvaamatonta vaikeaa intubaatiota. Hengitysteiden tutkimuksen ensisijainen tavoite on havaita ylemmät hengitysteiden patologiot tai anatomiset poikkeavuudet. Useat fyysiset ominaisuudet liittyvät vaikeisiin hengitysteihin ja epäonnistuneeseen intubaatioon, mukaan lukien rajoitettu kaulan liikkuvuus, kuorsaus, lyhyt rintakehän etäisyys ja lisääntynyt kaulan ympärys.

Yleiset hengitysteiden arviointityökalut, kuten Mallampati -luokitus ja ylähuulten purematesti, vaativat potilaan yhteistyötä, joka rajoittaa niiden sovellettavuutta sedatetuissa, traumaissa tai reagoimattomissa potilaissa. Cormack-Lehane-luokitus, jota käytetään suoran laryngoskopian aikana, on invasiivinen eikä salli edeltävää procedural-valmistelua. Tässä yhteydessä ei-invasiiviset, sängyn, nopeat ja saavutettavissa olevat ultraäänitutkimukset ja antropometriset mittaukset ovat saaneet merkitystä vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa.

Teknologisella kehityksellä, päätöksentekojärjestelmillä ja tekoälyn (AI) avusteisilla sovelluksilla käytetään yhä enemmän haitallisten tulosten estämistä. Menestyvä hengitysteiden hallinta on erityisen kriittistä korkean riskin potilailla, joissa nopea päätöksenteko on välttämätöntä. Helposti saavutettavissa olevat, sängyn, ei-invasiiviset ultraäänimittaukset, integroituna AI-pohjaisiin oppimisohjelmiin, on potentiaalia ennustaa vaikeaa intubaatiota etukäteen. Tämä mahdollistaa varhaisen valmistelun, oikea-aikaiset toimenpiteet ja hengenvaarallisten riskien vähentämisen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät ennustamaan vaikeaa intubaatiota ennen operatiivisesti käyttämällä ei-invasiivisia antropometrisiä ja ultraääni-ylempiä hengitysteiden mittauksia yhdistettynä AI-avusteisiin päätöksenteon tukiohjelmiin ilman, että vaaditaan invasiivisia menettelyjä.

Hypoteesimme on, että preoperatiivinen hengitysteiden arviointi antropometristen ja ultraääni-mittausten avulla, joita tukee AI-pohjaiset päätöksenteko-ohjelmat, voivat ennustaa tarkasti vaikeaa intubaatiota ja helpottaa varhaisen valmistelun

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

329

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Duzce, Turkki
        • Düzce University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen sisällytettiin 18–65 -vuotiaita potilaita, joille tehtiin valinnainen leikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 -vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joille anestesia tapahtuu

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Ne, joilla on synnynnäinen ja/tai hankittu kasvojen epämuodostumat
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty ylemmän niska hengitysteiden leikkaus
  • Potilaat, joilla on pään ja kaulakasvaimia
  • Potilaat, joille tapahtuu kilpirauhasen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
18–20 -vuotiaat potilaat, jotka saavat yleisen anestesian
Yli 18-vuotiaat ASA I-III -potilaat, jotka täyttävät osallistamiskriteerit yleisen anestesian suorittamiseksi
Leuan ja kilpirauhasen välinen etäisyys mittanauhalla, kun potilas on neutraalissa asennossa
Kaulan ympärysmittana mittanauhalla, kun potilas on neutraalissa asennossa
Ylä- ja alahammasten välinen etäisyys siinä pisteessä, jossa suun aukko on maksimi, kun potilas on neutraalissa asennossa.
Etäisyys mentumista hyoidiseen luuhun niskalla neutraalissa asennossa ultraääni
Ultraäänimittaus etäisyydestä mentumista hyoid -luuhun kaulan ollessa laajennuksessa
Ultraääni ihon ja henkitorven välisen etäisyyden mittaus
Etäisyys ihon ja epiglottisin välillä mitattuna ultraääni
Etäisyys ihon ja äänenjohdon etuosan välisellä etäisyydellä mitattuna ultraääni
Etäisyys ihon ja hyoidisen luun välillä mitattuna ultraääni
Kielen maksimaalisen paksuuden mittaus ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuki vektorikoneen algoritmiprosentti tarkkuudesta ennustetuissa vaikeissa intubaatioissa
Aikaikkuna: Kunkin potilaan ultraäänitutkimuksen ja antropometristen mittausten suorittaminen kesti noin 20 minuuttia. Jokaiselle potilaalle koneoppimisarviot ovat noin 1 minuuttia.
Tietojoukko, joka on merkitty vaikean intubaation asiantuntija-arviointiin, luokiteltiin käyttämällä kahdeksan laajalti hyväksyttyä koneoppimisalgoritmia: logistinen regressio (LR) [6], tukivektorikone (SVM) [7], satunnainen metsä (RF) [8], K-Nearest-naapurit (KNN) [9], Gaussian Naive Bayes (GNB) [10], Catboost [11], xgboost [12], ja Catboost [11], XGOOSE [12], Catboost [11], XGOOSE [10], CACOOST [9], XGOOSE [GNB) ja CACTOBOOSE [9], CACOOST [9]. Puu (DT) [13]. Alkuperäisistä 30 parametrista valittiin 15 vaikutusvaltaisinta ominaisuutta, jotka perustuvat ominaisuuksien uuttamismenetelmiin ja kirjallisuuden relevanssiin. Esikäsittelyvaiheet sisälsi puuttuvien arvojen käsittely, puutteelliset tietueet suljettu pois. Tietojoukko jaettiin koulutukseen (80%) ja testi (20%). Mallit koulutettiin harjoitussarjalla, ja hyperparametrin viritys suoritettiin 5-kertaisesti ristiinvalidoinnilla ylikuormituksen välttämiseksi. Lopullinen mallin suorituskyky arvioitiin riippumattomassa testijoukossa.
Kunkin potilaan ultraäänitutkimuksen ja antropometristen mittausten suorittaminen kesti noin 20 minuuttia. Jokaiselle potilaalle koneoppimisarviot ovat noin 1 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Gizem DEMIR SENOGLU, Düzce University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/65

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa