Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av forutsigbarhet av vanskelig intubasjon med kunstig intelligensstøttede systemer ved bruk av antropometriske og ultrasonografiske målinger brukt i preoperativ luftveisvurdering

13. mai 2025 oppdatert av: Gizem Demir Şenoğlu, Duzce University
Vurderingen og styringen av vanskelig luftvei er av kritisk betydning. Mislykket luftveisstyring fører til alvorlig dødelighet og sykelighet. Fra begynnelsen av undersøkelsen før anestesi kan 3% til 13% av pasientene som anses som egnet for rutinemessig luftveisstyring være vanskelig å intuberte. Problemer med vurdering av luftveier inkluderer risikovurdering og luftveisundersøkelse (sengen og fremover) for å estimere risikoen for vanskelig luftvei eller aspirasjon. Luftveisundersøkelse tar sikte på å bestemme tilstedeværelsen av øvre luftveispatologier eller anatomiske anomalier. Noen fysiske egenskaper er assosiert med vanskelige luftveier og mislykket intubasjon. Eksempler på disse er; Begrenset nakkebevegelse, snorking, kort stermodental avstand, nakkeomkretstykkelse, etc. Fysiske egenskaper kan måles med en meter eller mer detaljerte ultrasonografiske målinger i øvre luftveier. I denne studien hadde forskere som mål å evaluere de antropometriske og ultrasonografiske måleverdiene til pasienter som gjennomgikk preoperativ luftveisvurdering og å se forutsigbarheten av vanskelig intubasjon med kunstig intelligensstøttet beslutningsstøtteprogrammer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vanskelig intubasjon, spesielt uforutsigbar vanskelig intubasjon, er et utfordrende scenario for enhver anestesilege. Pasienter som opprinnelig blir vurdert som egnet for rutinemessig luftveisstyring, kan være vanskelig å intubere i 5% til 22% av tilfellene. Nøyaktig evaluering og håndtering av vanskelige luftveier er avgjørende, ettersom svikt i luftveisstyring kan føre til alvorlig sykelighet og dødelighet.

Luftveisvurdering hjelper til med å identifisere forutsigbare vanskelige luftveier, men det utelukker ikke pasienter med normale kliniske evalueringer som fremdeles kan oppleve uforutsigbar vanskelig intubasjon. Det primære målet med luftveisundersøkelse er å oppdage øvre luftveispatologier eller anatomiske anomalier. Flere fysiske egenskaper er assosiert med vanskelige luftveier og mislykket intubasjon, inkludert begrenset nakkemobilitet, snorking, en kort stermodental avstand og økt nakkeomkrets.

Vanlige luftveisvurderingsverktøy, for eksempel Mallampati -klassifiseringen og overleppet -testen, krever pasientsamarbeid, noe som begrenser deres anvendbarhet i sederte, traumer eller ikke -svarende pasienter. Cormack-Lehane-klassifiseringen, brukt under direkte laryngoskopi, er invasiv og tillater ikke pre-prosedyre forberedelse. I denne sammenhengen har ikke-invasiv, sengekant, raske og tilgjengelige ultrasonografiske vurderinger og antropometriske målinger fått betydning for å forutsi vanskelige luftveier.

Med teknologiske fremskritt blir beslutningsstøttesystemer og kunstig intelligens (AI) -assistert applikasjoner i økende grad brukt for å forhindre bivirkninger. Vellykket luftveisstyring er spesielt kritisk hos høyrisikopasienter, der rask beslutningstaking er essensielt. Lett tilgjengelig, sengekant, ikke-invasive ultrasonografiske målinger, integrert med AI-baserte læringsprogrammer, har potensial til å forutsi vanskelig intubasjon på forhånd. Dette muliggjør tidlig forberedelse, rettidige inngrep og reduksjon av livstruende risiko.

I denne studien hadde Researhers som mål å forutsi vanskelig intubasjon preoperativt ved bruk av ikke-invasive antropometriske og ultrasonografiske målinger av øvre luftveis, kombinert med AI-assisterte beslutningsstøttende programmer, uten å kreve noen invasive prosedyrer.

Vår hypotese er at preoperativ luftveisvurdering gjennom antropometriske og ultrasonografiske målinger, støttet av AI-baserte beslutningsstøttende programmer, nøyaktig kan forutsi vanskelig intubasjon og lette tidlig forberedelse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

329

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Duzce, Tyrkia
        • Düzce University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 18 og 65 år som gjennomgikk elektiv kirurgi ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter som vil gjennomgå generell anestesi

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide
  • De med medfødte og/eller ervervede ansiktsdeformiteter
  • Pasienter som tidligere har gjennomgått luftveisoperasjon i øvre hals
  • Pasienter med svulster i hode og nakk
  • Pasienter som vil gjennomgå skjoldbruskkjertel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter mellom 18 og 20 år som vil få generell anestesi
ASA I-III pasienter over 18 år som oppfyller inkluderingskriteriene for å gjennomgå generelle anestesi
Avstand mellom haken og skjoldbruskbrusk med målebånd når pasienten er i en nøytral stilling
Måling av nakkeomkrets med et målebånd når pasienten er i en nøytral stilling
Avstand mellom øvre og nedre tenner på det punktet hvor munnåpningen er maksimal når pasienten er i en nøytral stilling.
Avstand fra mentum til hyoidbein med nakke i nøytral stilling ved ultrasonografi
Ultralydmåling av avstand fra mentum til hyoidbein med nakke i forlengelse
Ultralydmåling av avstand mellom hud og luftrør
Avstand mellom hud og epiglottis målt ved ultrasonografi
Avstand mellom hud og fremre kommissur av stemmebånd målt ved ultrasonografi
Avstand mellom hud og hyoidbein målt ved ultrasonografi
Måling av maksimal tunge tykkelse ved ultrasonografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Støtte vektormaskinalgoritme prosentandel av nøyaktighet i forutsagte vanskelige intubasjoner
Tidsramme: Å ta ultrasonografiske og antropometriske målinger av hver pasient tok omtrent 20 minutter. Maskinlæringsestimater for hver pasient er omtrent 1 min.
Datasettet, merket basert på ekspertvurdering av vanskelig intubasjon, ble klassifisert ved bruk av åtte allment aksepterte maskinlæringsalgoritmer: logistisk regresjon (LR) [6], Support Vector Machine (SVM) [7], Random Forest (RF), X-naive Bayes (KNN) [9], XUSSICS (ke-na-kum (KNN) [9], Decision Tree (DT) [13]. Fra de originale 30 -parametrene ble de 15 mest innflytelsesrike funksjonene valgt basert på funksjonsutvinningsmetoder og litteraturrelevans. Forbehandlingstrinn inkluderer håndtering av manglende verdier, med ufullstendige poster ekskludert. Datasettet ble delt inn i trening (80%) og test (20%) sett. Modeller ble trent på treningssettet, med hyperparameterinnstilling utført via 5 ganger kryssvalidering for å unngå overmasse. Endelig modellytelse ble evaluert på det uavhengige testsettet.
Å ta ultrasonografiske og antropometriske målinger av hver pasient tok omtrent 20 minutter. Maskinlæringsestimater for hver pasient er omtrent 1 min.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gizem DEMIR SENOGLU, Düzce University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

3. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022/65

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere