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Évaluation de la prévisibilité de l'intubation difficile avec des systèmes soutenus par l'intelligence artificielle utilisant des mesures anthropométriques et ultrasonographiques utilisées dans l'évaluation préopératoire des voies respiratoires

13 mai 2025 mis à jour par: Gizem Demir Şenoğlu, Duzce University
L'évaluation et la gestion des voies respiratoires difficiles sont d'une importance cruciale. La gestion infructueuse des voies respiratoires entraîne une grave mortalité et une morbidité. Dès le début de l'examen pré-anesthésie, 3% à 13% des patients qui sont considérés comme adaptés à la prise en charge des voies respiratoires de routine peuvent être difficiles à intuder. Les problèmes d'évaluation des voies respiratoires comprennent l'évaluation des risques et l'examen des voies respiratoires (chevet et avant) pour estimer le risque de voies respiratoires difficiles ou d'aspiration. L'examen des voies respiratoires vise à déterminer la présence de pathologies des voies respiratoires supérieures ou d'anomalies anatomiques. Certaines caractéristiques physiques sont associées à des voies respiratoires difficiles et à une intubation infructueuse. Des exemples de ceux-ci sont; Mouvement du cou limité, ronflement, courte distance sternommentale, épaisseur de circonférence du cou, etc. Les caractéristiques physiques peuvent être mesurées avec un mètre ou des mesures ultrasonographiques des voies aériennes supérieures plus détaillées. Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer les valeurs de mesure anthropométriques et ultrasonographiques des patients qui ont subi une évaluation préopératoire des voies respiratoires et à voir la prévisibilité d'une intubation difficile avec des programmes d'aide à la décision soutenus par l'intelligence artificielle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intubation difficile, en particulier l'intubation difficile imprévisible, est un scénario difficile pour chaque anesthésiste. Les patients qui sont initialement évalués comme adaptés à la gestion des voies respiratoires de routine peuvent être présentés comme difficiles à intuder dans 5% à 22% des cas. Une évaluation précise et la gestion des voies respiratoires difficiles sont cruciales, car l'échec de la gestion des voies respiratoires peut conduire à une morbidité et une mortalité sérieuses.

L'évaluation des voies respiratoires aide à identifier les voies respiratoires difficiles prévisibles, mais elle n'exclut pas les patients présentant des évaluations cliniques normales qui peuvent encore subir une intubation difficile imprévisible. L'objectif principal de l'examen des voies respiratoires est de détecter les pathologies des voies respiratoires supérieures ou les anomalies anatomiques. Plusieurs caractéristiques physiques sont associées à des voies respiratoires difficiles et à une intubation échouée, notamment une mobilité limitée du cou, un ronflement, une courte distance sternommentale et une circonférence au cou accrue.

Les outils d'évaluation des voies respiratoires courants, tels que la classification des Mallampati et le test de piqûre de lèvres supérieure, nécessitent une coopération du patient, ce qui limite leur applicabilité chez les patients sous sédation, traumatisme ou non réactif. La classification Cormack-Lehane, utilisée pendant la laryngoscopie directe, est invasive et ne permet pas la préparation pré-procédurale. Dans ce contexte, des évaluations échographiques non invasives, de chevet, rapide et accessibles et des mesures anthropométriques ont gagné en importance dans la prévision des voies respiratoires difficiles.

Avec les progrès technologiques, les systèmes de support de décision et les applications assistées par l'intelligence artificielle (IA) sont de plus en plus utilisées pour éviter les résultats indésirables. Une gestion réussie des voies respiratoires est particulièrement essentielle chez les patients à haut risque, où la prise de décision rapide est essentielle. Les mesures échographiques facilement accessibles, de chevet et non invasives, intégrées aux programmes d'apprentissage basées sur l'IA, ont le potentiel de prédire à l'avance une intubation difficile. Cela permet une préparation précoce, des interventions opportunes et la réduction des risques potentiellement mortels.

Dans cette étude, les rechercheurs visaient à prédire l'intubation difficile en préopératoire en utilisant des mesures anthropométriques et ultrasonographiques non invasives, combinées à des programmes de prise de décision assistés par l'IA, sans nécessiter de procédures invasives.

Notre hypothèse est que l'évaluation préopératoire des voies respiratoires par le biais de mesures anthropométriques et échographiques, soutenues par des programmes de prise de décision basés sur l'IA, peut prédire avec précision l'intubation difficile et faciliter la préparation précoce

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

329

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Duzce, Turquie
        • Düzce University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 18 à 65 ans qui subissaient une chirurgie élective ont été inclus dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Les patients qui subiront une anesthésie générale

Critères d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Ceux qui ont des déformations faciales congénitales et / ou acquises
  • Les patients qui ont déjà subi une chirurgie des voies respiratoires du cou supérieur
  • Patients atteints de tumeurs de la tête et du cou
  • Les patients qui subiront une thyroïdectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients âgés de 18 à 20 ans qui recevront une anesthésie générale
Les patients ASA I-III de plus de 18 ans répondent aux critères d'inclusion pour subir une anesthésie générale
Distance entre le menton et le cartilage thyroïdien avec un ruban à mesurer lorsque le patient est en position neutre
Mesure de la circonférence du cou avec un ruban à mesurer lorsque le patient est en position neutre
Distance entre les dents supérieures et inférieures au point où l'ouverture de la bouche est maximale lorsque le patient est en position neutre.
Distance du mentum à l'os hyoïde avec le cou en position neutre par échographie
Mesure à ultrasons de la distance du mentum à l'os hyoïde avec le cou en extension
Mesure à ultrasons de la distance entre la peau et la trachée
Distance entre la peau et l'épiglotte mesurée par échographie
Distance entre la peau et la commissure antérieure du cordon vocal mesuré par échographie
Distance entre la peau et l'os hyoïde mesurés par échographie
Mesure de l'épaisseur maximale de la langue par échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Algorithme de la machine vectorielle de support pourcentage de précision dans les intubations difficiles prédites
Délai: Prendre des mesures échographiques et anthropométriques de chaque patient a pris environ 20 minutes. Les estimations d'apprentissage automatique pour chaque patient sont d'environ 1 min.
L'ensemble de données, étiqueté sur la base d'une évaluation experte de l'intubation difficile, a été classé à l'aide de huit algorithmes d'apprentissage automatique largement acceptés: régression logistique (LR) [6], support Vector Machine (SVM) [7], Random Forest (RF) [8], K-Dearest Neighbors (KNN) [9], Gaussian Bayes (GNB) [10], Catboost [11], Xgboost [12] (Dt) [13]. À partir des 30 paramètres d'origine, les 15 caractéristiques les plus influentes ont été sélectionnées en fonction des méthodes d'extraction des caractéristiques et de la pertinence de la littérature. Les étapes de prétraitement comprenaient la gestion des valeurs manquantes, avec des enregistrements incomplets exclus. L'ensemble de données a été divisé en ensembles de formation (80%) et de test (20%). Les modèles ont été formés sur l'ensemble d'entraînement, avec un réglage hyperparamètre effectué via une validation croisée de 5 fois pour éviter un sur-ajustement. Les performances du modèle final ont été évaluées sur l'ensemble de tests indépendants.
Prendre des mesures échographiques et anthropométriques de chaque patient a pris environ 20 minutes. Les estimations d'apprentissage automatique pour chaque patient sont d'environ 1 min.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gizem DEMIR SENOGLU, Düzce University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/65

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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