Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nehéz intubálás kiszámíthatóságának értékelése mesterséges intelligencia által támogatott rendszerekkel antropometrikus és ultrahangméréssel, amelyet a műtét előtti légúti értékelés során alkalmaznak

2025. május 13. frissítette: Gizem Demir Şenoğlu, Duzce University
A nehéz légutak értékelése és kezelése kritikus jelentőségű. A sikertelen légúti kezelés súlyos halálozáshoz és morbiditáshoz vezet. Az előtti vizsgálat előtti vizsgálat kezdetétől a rutinszerű légúti kezeléshez alkalmas betegek 3–13% -a lehet intubálni. A légutak felmérési kérdései között szerepel a kockázatértékelés és a légúti vizsgálat (ágy és előre) a nehéz légutak vagy aspiráció kockázatának becslése érdekében. A légúti vizsgálat célja a felső légúti patológiák vagy anatómiai rendellenességek jelenlétének meghatározása. Néhány fizikai tulajdonság a nehéz légutakhoz és a sikertelen intubáláshoz kapcsolódik. Példák ezekre; Korlátozott nyaki mozgás, horkolás, rövid sternomentális távolság, nyak kerület vastagsága stb. Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék a preoperatív légúti értékelésen átesett betegek antropometrikus és ultrahangmérési mérési értékeit, és megismerjék a nehéz intubáció kiszámíthatóságát a mesterséges intelligencia által támogatott döntéshozatali támogatási programokkal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nehéz intubáció, különösen a kiszámíthatatlan nehéz intubáció, minden érzéstelenítő számára kihívást jelentő forgatókönyv. Azok a betegek, akiket eredetileg a rutin légutak kezelésére megfelelőnek tekinthetnek, az esetek 5% -ban 22% -ában nehéz intubálni. A nehéz légutak pontos értékelése és kezelése döntő jelentőségű, mivel a légutak kezelésének kudarca súlyos morbiditáshoz és halálozáshoz vezethet.

A légutak értékelése segít azonosítani a kiszámítható nehéz légutakat, de nem zárja ki a normál klinikai értékeléssel rendelkező betegeket, akiknek továbbra is kiszámíthatatlan nehéz intubálást tapasztalhatnak. A légúti vizsgálat elsődleges célja a felső légúti patológiák vagy anatómiai rendellenességek észlelése. Számos fizikai tulajdonság társul a nehéz légutakhoz és a sikertelen intubáláshoz, beleértve a korlátozott nyaki mobilitást, a horkolást, a rövid sternomentális távolságot és a megnövekedett nyaki kerületet.

A közönséges légúti értékelési eszközök, mint például a Mallampati osztályozás és a felső ajakharapás teszt, a beteg együttműködését igénylik, amely korlátozza azok alkalmazhatóságát a nyugtatott, trauma vagy nem reagáló betegekben. A Cormack-Lehane besorolása, amelyet a közvetlen laryngoscopia során alkalmaznak, invazív és nem teszik lehetővé az eljárási előkészítést. Ebben az összefüggésben a nem invazív, ágynemű, gyors és hozzáférhető ultrahangvizsgálatok és antropometrikus mérések fontosak a nehéz légutak előrejelzésében.

A technológiai fejlődéssel a döntés-támogatási rendszerek és a mesterséges intelligencia (AI) által támogatott alkalmazásokat egyre inkább használják a káros következmények megelőzésére. A sikeres légúti kezelés különösen kritikus jelentőségű a magas kockázatú betegek esetében, ahol elengedhetetlen a gyors döntéshozatal. Könnyen elérhető, ágynemű, nem invazív ultrahangos mérések, amelyek integrálódnak az AI-alapú tanulási programokba, előzetesen megjósolhatják a nehéz intubációt. Ez lehetővé teszi a korai felkészülést, az időszerű beavatkozásokat és az életveszélyes kockázatok csökkentését.

Ebben a tanulmányban a kutatók célja, hogy a nehéz intubációt preoperatív módon megjósolják a nem invazív antropometrikus és ultrahangos felső légúti mérések alkalmazásával, az AI-asszisztált döntés-támogatási programokkal kombinálva, anélkül, hogy bármilyen invazív eljárást igényelnének.

Hipotézisünk az, hogy a műtét előtti légúti értékelés antropometrikus és ultrahangvizsgálaton keresztül, az AI-alapú döntés-támogatási programok támogatásával, pontosan megjósolhatják a nehéz intubációt és megkönnyíthetik a korai előkészítést

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

329

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Duzce, Pulyka
        • Düzce University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 és 65 év közötti betegeket, akiknek választható műtéten mentek át, bevonták a vizsgálatba.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek
  • Olyan betegek, akik általános érzéstelenítést fognak végezni

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Azok, akik veleszületett és/vagy megszerzett arc deformációi vannak
  • Azok betegek, akik korábban a felső nyaki légúti műtéten mentek át
  • Fej- és nyaki daganatokkal rendelkező betegek
  • Olyan betegek, akik tiroidektómián vesznek részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
18 és 20 év közötti betegek, akik általános érzéstelenítést kapnak
ASA I-III 18 éven felüli betegek, akik megfelelnek az általános érzéstelenítésnek a befogadási kritériumoknak
Az áll és a pajzsmirigy porcja közötti távolság egy mérőszalaggal, ha a beteg semleges helyzetben van
A nyak kerületének mérése egy mérőszalaggal, amikor a beteg semleges helyzetben van
A felső és az alsó fogak közötti távolság azon a ponton, ahol a szájnyílás maximális, ha a beteg semleges helyzetben van.
Távolság a mentumtól a hyoid csontig, semleges helyzetben ultrahanggal.
Ultrahang mérése a mentumtól a hyoid csontig, nyaki hosszabbítással
A bőr és a légcső közötti távolság ultrahang mérése
A bőr és az epiglottis közötti távolság ultrahanggal mérve
Az ultrahanggal mérhető hang- és elülső hangzás közötti távolság az ultrahanggal mérve
A bőr és a hyoid csont közötti távolság ultrahanggal mérve
A nyelv maximális vastagságának mérése ultrahanggal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Támogató vektorgép algoritmus A pontosság százaléka a megjósolt nehéz intubálásokban
Időkeret: Az egyes betegek ultrahang- és antropometrikus mérései körülbelül 20 percig tartottak. Az egyes betegek gépi tanulási becslései körülbelül 1 perc.
A nehéz intubálás szakértői értékelése alapján címkézett adatkészletet nyolc széles körben elfogadott gépi tanulási algoritmussal osztályozták: logisztikus regresszió (LR) [6], támogató vektorgép (SVM) [7], véletlenszerű erdő (RF) [8], K-Nearest szomszédok (KNN) [9], Gaussian Naiv Bayes (GNB) [10], Cathboost. fa (dt) [13]. Az eredeti 30 paraméterből a 15 legbefolyásosabb funkciót a szolgáltatás -extrakciós módszerek és az irodalom relevanciája alapján választottuk ki. A lépések előfeldolgozása magában foglalta a hiányzó értékek kezelését, a hiányos rekordok kizárásával. Az adatkészletet felosztottuk edzésre (80%) és teszt (20%) készletekre. A modelleket az edzőkészletre képezték, a hiperparaméter-hangolással ötszörös kereszt-validációval végezték el a túlteljesítést. A végső modell teljesítményét a független tesztkészleten értékelték.
Az egyes betegek ultrahang- és antropometrikus mérései körülbelül 20 percig tartottak. Az egyes betegek gépi tanulási becslései körülbelül 1 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gizem DEMIR SENOGLU, Düzce University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022/65

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel