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Bewertung der Vorhersehbarkeit einer schwierigen Intubation mit künstlichen Intelligenz-unterstützten Systemen unter Verwendung anthropometrischer und ultraschalluntersuchender Messungen,

13. Mai 2025 aktualisiert von: Gizem Demir Şenoğlu, Duzce University
Die Bewertung und das Management schwieriger Atemwege ist von entscheidender Bedeutung. Das erfolglose Management der Atemwege führt zu einer schwerwiegenden Sterblichkeit und Morbidität. Ab dem Beginn der Untersuchung vor der Anästhesie können 3% bis 13% der Patienten, die als geeignet für das routinemäßige Atemwegsmanagement angesehen werden, schwierig zu intubiert sein. Zu den Problemen der Atemwegsbewertung gehören Risikobewertung und Atemwegsprüfung (Bett und vorwärts), um das Risiko einer schwierigen Atemwege oder Aspiration abzuschätzen. Die Atemwegsuntersuchung zielt darauf ab, das Vorhandensein von Pathologien der oberen Atemwege oder anatomische Anomalien zu bestimmen. Einige physikalische Eigenschaften sind mit schwierigen Atemwege und erfolglosen Intubation verbunden. Beispiele dafür sind; Begrenzte Nackenbewegung, Schnarchen, kurze Sternomentalabstand, Halsumfangdicke usw. Die physikalischen Eigenschaften können mit einem Meter oder einer detaillierteren Ultraschallmessungen der oberen Atemwege gemessen werden. In dieser Studie wollten die Forscher die anthropometrischen und ultraschalligen Messwerte von Patienten, die sich einer präoperativen Atemwegsbewertung unterzogen haben, bewerten und die Vorhersagbarkeit einer schwierigen Intubation mit künstlichen Intelligenz unterstützten Entscheidungsunterstützungsprogrammen feststellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine schwierige Intubation, besonders unvorhersehbare, schwierige Intubation, ist für jeden Anästhesisten ein herausforderndes Szenario. Patienten, die ursprünglich als geeignet für das routinemäßige Atemwegsmanagement bewertet werden, können in 5% bis 22% der Fälle als schwierig zu intubieren. Eine genaue Bewertung und Behandlung schwieriger Atemwege ist von entscheidender Bedeutung, da das Versagen des Atemwegsmanagements zu einer schwerwiegenden Morbidität und Mortalität führen kann.

Die Bewertung der Atemwege hilft bei der Identifizierung vorhersehbarer schwieriger Atemwege, schließt jedoch keine Patienten mit normalen klinischen Bewertungen aus, bei denen möglicherweise immer noch unvorhersehbare schwierige Intubation erfolgt. Das Hauptziel der Atemwegsuntersuchung ist es, die Pathologien der oberen Atemwege oder anatomische Anomalien zu erkennen. Mehrere physikalische Eigenschaften sind mit schwierigen Atemwege und fehlgeschlagener Intubation verbunden, einschließlich begrenzter Mobilität des Nackens, Schnarchen, kurzer Sternomentalabstand und erhöhtem Halsumfang.

Gemeinsame Instrumente zur Bewertung der Atemwege wie der Mallampati -Klassifizierung und des Oberlip -Biss -Tests erfordern die Kooperation der Patienten, die ihre Anwendbarkeit bei sedierten, Trauma oder nicht reagierenden Patienten einschränken. Die Cormack-Lehane-Klassifizierung, die während der direkten Laryngoskopie verwendet wird, ist invasiv und ermöglicht keine vorprozedurale Vorbereitung. In diesem Zusammenhang haben nicht-invasive, Bett-, schnelle und zugängliche Ultraschallbewertungen und anthropometrische Messungen bei der Vorhersage schwieriger Atemwege an Bedeutung gewonnen.

Mit technologischen Fortschritten werden Entscheidungsunterstützungssysteme und künstliche Intelligenz (AI) -Anträgungsanwendungen zunehmend verwendet, um nachteilige Ergebnisse zu verhindern. Ein erfolgreiches Atemwegsmanagement ist besonders bei Patienten mit hohem Risiko von entscheidender Bedeutung, bei denen eine schnelle Entscheidungsfindung von wesentlicher Bedeutung ist. Leicht zugänglich, am Bett, nicht invasive Ultraschallmessungen, die in KI-basierte Lernprogramme integriert sind, können schwierige Intubation im Voraus vorhergesagt. Dies ermöglicht eine frühzeitige Vorbereitung, zeitnahe Interventionen und die Verringerung lebensbedrohlicher Risiken.

In dieser Studie zielten Forschers darauf ab, die intubation nicht invasive anthropometrische und ultrasonografische obere Atemwegsmessungen präoperativ vorheroperativ vorherzusagen, kombiniert mit AI-unterstützten Entscheidungsprogrammen, ohne invasive Verfahren zu erfordern.

Unsere Hypothese ist, dass die preoperative Bewertung der Atemwege durch anthropometrische und ultrasonografische Messungen, die durch KI-basierte Entscheidungsprogramme unterstützt werden, eine schwierige Intubation genau vorhersagen und die frühzeitige Vorbereitung erleichtern können

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

329

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Duzce, Truthahn
        • Duzce University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich einer elektiven Operation unterzogen, wurden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre alt
  • Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen werden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen
  • Personen mit angeborenen und/oder erworbenen Gesichtsdeformitäten
  • Patienten, die zuvor obere Atemwegsoperationen unterzogen wurden
  • Patienten mit Kopf- und Nackentumoren
  • Patienten, die sich einer Schilddrüsenbetreuung unterziehen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten zwischen 18 und 20 Jahren, die eine Vollnarkose erhalten werden
ASA I-III-Patienten über 18 Jahre, die die Einschlusskriterien erfüllen, um eine Vollnarkose zu unterziehen
Abstand zwischen Kinn und Schilddrüsenknorpel mit einem Bandmaß, wenn sich der Patient in einer neutralen Position befindet
Messung des Halsumfangs mit einem Maßband, wenn sich der Patient in einer neutralen Position befindet
Abstand zwischen den oberen und unteren Zähnen an dem Punkt, an dem die Mundöffnung maximal ist, wenn sich der Patient in einer neutralen Position befindet.
Abstand von Mentum zu Hyidknochen mit Nacken in neutraler Position durch Ultraschall
Ultraschallmessung des Abstand
Ultraschallmessung des Abstands zwischen Haut und Luftröhre
Abstand zwischen Haut und Epiglottis gemessen durch Ultraschall
Abstand zwischen Haut und vorderer Kommissur des Stimmbands, gemessen durch Ultraschall
Abstand zwischen Haut und Hyoidknochen gemessen durch Ultraschall
Messung der maximalen Zungendicke durch Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterstützung des Vektormaschinenalgorithmus Prozentsatz der Genauigkeit in vorhergesagten schwierigen Intubationen
Zeitfenster: Die Einnahme von Ultraschall- und anthropometrischen Messungen jedes Patienten dauerte ungefähr 20 Minuten. Schätzungen des maschinellen Lernens für jeden Patienten betragen ungefähr 1 min.
Der Datensatz, der auf der Grundlage der fachkundigen Bewertung der schwierigen Intubation gekennzeichnet war, wurde unter Verwendung von acht weit verbreiteten Algorithmen für maschinelles Lernen klassifiziert: logistische Regression (LR) [6], Unterstützungsvektormaschine (SVM) [7], zufälliger Wald (RF) [8], K-Nearest-Nachbarn (KNN) [9], Gaußsian Naive Bayes (GNB) [10, Catboost [11]. (DT) [13]. Aus den ursprünglichen 30 Parametern wurden die 15 einflussreichsten Merkmale basierend auf Merkmalextraktionsmethoden und Literaturrelevanz ausgewählt. Die Vorverarbeitungsschritte beinhalteten die Handhabung fehlender Werte, wobei unvollständige Datensätze ausgeschlossen waren. Der Datensatz wurde in Training (80%) und Test (20%) Sätze aufgeteilt. Die Modelle wurden am Trainingssatz geschult, wobei die Hyperparameter-Stimmung über eine 5-fache Kreuzvalidierung durchgeführt wurde, um eine Überanpassung zu vermeiden. Die endgültige Modellleistung wurde am unabhängigen Testsatz bewertet.
Die Einnahme von Ultraschall- und anthropometrischen Messungen jedes Patienten dauerte ungefähr 20 Minuten. Schätzungen des maschinellen Lernens für jeden Patienten betragen ungefähr 1 min.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gizem DEMIR SENOGLU, Duzce University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/65

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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