Přechodný pseudohypoaldosteronismus ovlivňující děti malformací močových cest (TPHA)
Přechodný pseudohypoaldosteronismus ovlivňující děti malformací močových cest: diagnostika a léčba ve francouzské retrospektivní studii
Pseudohypoaldosteronismus je patologie ovlivňující děti mladší 6 měsíců věku, málo známé, ale které mohou mít vážné důsledky.
O prevalenci této patologie ve Francii neexistují skutečná čísla. Přesná patofyziologie není známa a řízení není v současné době kodifikováno.
To je důvod, proč je zajímavé studovat tuto patologii a její léčbu v národním měřítku, aby bylo možné přemýšlet o nejlepším možném zacházení a také zvýšit povědomí o této patologii mezi různými zdravotnickými pracovníky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ariane ZALOSZYC, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ariane Zaloszyc, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Inès BERNHARD, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Drobné subjekty ve věku méně než 6 let v době diagnózy
- Diagnóza pseudohypoaldosteronismu v souvislosti s malformací moči a/nebo infekcí moči mezi 1. lednem 2018 a 31. prosincem 2023
- Subjekt (a/nebo jejich rodičovskou autoritu), který po informacích nevyjádřil jejich opozici vůči opětovnému použití jejich údajů pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekt (nebo jejich rodiče), kteří vyjádřili (svou) opozici vůči účasti na studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Národní srovnání klinických a terapeutických praktik týkajících se léčby pseudohypoaldosteronismu u dětí s malformacemi v moči a/nebo infekcemi moči
Časové okno: Až 1 rok
|
Tato studie porovnává klinické a terapeutické praktiky Retrospektivní analýza dat bude provedena pomocí klasických statistických testů (test studenta, Fisherův test, ROC Curve) |
Až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9139
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .