- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06905600
Forbigående pseudohypoaldosteronisme, der påvirker børn med misdannelse af urinvej (TPHA)
Pseudohypoaldosteronisme er en patologi, der påvirker børn under 6 måneders alder, lidt kendt, men som kan have alvorlige konsekvenser.
Der er ingen reelle figurer om forekomsten af denne patologi i Frankrig. Den nøjagtige patofysiologi er ikke kendt, og ledelsen er ikke i øjeblikket kodificeret.
Derfor er det interessant at studere denne patologi og dens behandling i nationalt skala for at tænke over den bedst mulige behandling såvel som at øge opmærksomheden på denne patologi blandt forskellige sundhedsfagfolk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ariane ZALOSZYC, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Ariane Zaloszyc, MD
-
Underforsker:
- Inès BERNHARD, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mindre forsøgspersoner i alderen mindre end 6 år på diagnosetidspunktet
- Diagnose af pseudohypoaldosteronisme i sammenhæng med urinmisformation og/eller urininfektion mellem 1. januar 2018 og 31. december 2023
- Emne (og/eller deres forældremyndighed), der ikke efter oplysninger efter oplysninger ikke efter oplysninger har udtrykt deres modstand mod genbrug af deres data med henblik på denne forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Emne (eller deres forældre) har udtrykt deres (deres) modstand mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National sammenligning af klinisk og terapeutisk praksis vedrørende håndtering af pseudohypoaldosteronisme hos børn med urinmisdannelser og/eller urininfektioner
Tidsramme: Op til 1 år
|
Denne undersøgelse sammenligner klinisk og terapeutisk praksis Den retrospektive analyse af dataene vil blive udført ved hjælp af klassiske statistiske tests (Student's Test, Fishers test, ROC Curve) |
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9139
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .