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Pseudohipododoteronismo transitorio que afecta a los niños con malformación del tracto urinario (TPHA)

25 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Pseudohipododosteronismo transitorio que afecta a los niños con malformación del tracto urinario: diagnóstico y manejo en un estudio retrospectivo francés

El pseudohipodoesteronismo es una patología que afecta a los niños menores de 6 meses de edad, poco conocido pero que puede tener graves consecuencias.

No hay figuras reales sobre la prevalencia de esta patología en Francia. La fisiopatología exacta no se conoce y la gestión no está codificada actualmente.

Es por eso que es interesante estudiar esta patología y su tratamiento a escala nacional para pensar en el mejor tratamiento posible, así como para crear conciencia sobre esta patología entre los diferentes profesionales de la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ariane Zaloszyc, MD
        • Sub-Investigador:
          • Inès BERNHARD, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos menores de menos de 6 años al momento del diagnóstico de pseudohipodoesteronismo en el contexto de malformación urinaria y/o infección urinaria entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2023

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos menores de menos de 6 años al momento del diagnóstico
  • Diagnóstico de pseudohipodoesteronismo en el contexto de la malformación urinaria y/o la infección urinaria entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2023
  • Sujeto (y/o su autoridad parental) no ha expresado, después de la información, su oposición a la reutilización de sus datos a los efectos de esta investigación.

Criterios de exclusión:

  • Sujeto (o sus padres) habiendo expresado su (su) oposición a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación nacional de prácticas clínicas y terapéuticas con respecto al manejo del pseudohipodocosteronismo en niños con malformaciones urinarias y/o infecciones urinarias
Periodo de tiempo: Hasta 1 año

Este estudio compara prácticas clínicas y terapéuticas.

El análisis retrospectivo de los datos se llevará a cabo utilizando pruebas estadísticas clásicas (prueba de estudiante, prueba de Fisher, curva ROC)

Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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