- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06905600
Pseudohipododoteronismo transitorio que afecta a los niños con malformación del tracto urinario (TPHA)
Pseudohipododosteronismo transitorio que afecta a los niños con malformación del tracto urinario: diagnóstico y manejo en un estudio retrospectivo francés
El pseudohipodoesteronismo es una patología que afecta a los niños menores de 6 meses de edad, poco conocido pero que puede tener graves consecuencias.
No hay figuras reales sobre la prevalencia de esta patología en Francia. La fisiopatología exacta no se conoce y la gestión no está codificada actualmente.
Es por eso que es interesante estudiar esta patología y su tratamiento a escala nacional para pensar en el mejor tratamiento posible, así como para crear conciencia sobre esta patología entre los diferentes profesionales de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ariane ZALOSZYC, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 77 42
- Correo electrónico: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 77 42
- Correo electrónico: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Ariane Zaloszyc, MD
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Sub-Investigador:
- Inès BERNHARD, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos menores de menos de 6 años al momento del diagnóstico
- Diagnóstico de pseudohipodoesteronismo en el contexto de la malformación urinaria y/o la infección urinaria entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2023
- Sujeto (y/o su autoridad parental) no ha expresado, después de la información, su oposición a la reutilización de sus datos a los efectos de esta investigación.
Criterios de exclusión:
- Sujeto (o sus padres) habiendo expresado su (su) oposición a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación nacional de prácticas clínicas y terapéuticas con respecto al manejo del pseudohipodocosteronismo en niños con malformaciones urinarias y/o infecciones urinarias
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Este estudio compara prácticas clínicas y terapéuticas. El análisis retrospectivo de los datos se llevará a cabo utilizando pruebas estadísticas clásicas (prueba de estudiante, prueba de Fisher, curva ROC) |
Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Transporte tubular renal, errores congénitos
- Pseudohipoaldosteronismo
Otros números de identificación del estudio
- 9139
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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