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Pseudo -hipoaldosteronismo transitório que afeta crianças com malformação do trato urinário (TPHA)

25 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Pseudohipoaldosteronismo transitório que afeta crianças com malformação do trato urinário: diagnóstico e manejo em um estudo retrospectivo francês

O pseudo -hipoaldosteronismo é uma patologia que afeta crianças menores de 6 meses de idade, pouco conhecida, mas que pode ter sérias conseqüências.

Não há números reais sobre a prevalência dessa patologia na França. A fisiopatologia exata não é conhecida e a gerência não é codificada no momento.

É por isso que é interessante estudar essa patologia e seu tratamento em escala nacional, a fim de pensar no melhor tratamento possível, bem como aumentar a conscientização dessa patologia entre diferentes profissionais de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ariane Zaloszyc, MD
        • Subinvestigador:
          • Inès BERNHARD, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos menores com menos de 6 anos no momento do diagnóstico de pseudo -hipoaldosteronismo no contexto de malformação urinária e/ou infecção urinária entre 1 de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2023

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos menores com menos de 6 anos no momento do diagnóstico
  • Diagnóstico de pseudo -hipoaldosteronismo no contexto de malformação urinária e/ou infecção urinária entre 1 de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2023
  • Assunto (e/ou sua autoridade parental) não tendo expressado, após informações, sua oposição à reutilização de seus dados para os fins desta pesquisa.

Critérios de exclusão:

  • Sujeito (ou seus pais) tendo expressado sua (sua) oposição à participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação nacional de práticas clínicas e terapêuticas relativas ao gerenciamento de pseudo -hipoaldosteronismo em crianças com malformações urinárias e/ou infecções urinárias
Prazo: Até 1 ano

Este estudo compara práticas clínicas e terapêuticas

A análise retrospectiva dos dados será realizada usando testes estatísticos clássicos (teste do aluno, teste de Fisher, Roc Curve)

Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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