- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06905600
Pseudo -hipoaldosteronismo transitório que afeta crianças com malformação do trato urinário (TPHA)
Pseudohipoaldosteronismo transitório que afeta crianças com malformação do trato urinário: diagnóstico e manejo em um estudo retrospectivo francês
O pseudo -hipoaldosteronismo é uma patologia que afeta crianças menores de 6 meses de idade, pouco conhecida, mas que pode ter sérias conseqüências.
Não há números reais sobre a prevalência dessa patologia na França. A fisiopatologia exata não é conhecida e a gerência não é codificada no momento.
É por isso que é interessante estudar essa patologia e seu tratamento em escala nacional, a fim de pensar no melhor tratamento possível, bem como aumentar a conscientização dessa patologia entre diferentes profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ariane ZALOSZYC, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Ariane Zaloszyc, MD
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Subinvestigador:
- Inès BERNHARD, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos menores com menos de 6 anos no momento do diagnóstico
- Diagnóstico de pseudo -hipoaldosteronismo no contexto de malformação urinária e/ou infecção urinária entre 1 de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2023
- Assunto (e/ou sua autoridade parental) não tendo expressado, após informações, sua oposição à reutilização de seus dados para os fins desta pesquisa.
Critérios de exclusão:
- Sujeito (ou seus pais) tendo expressado sua (sua) oposição à participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação nacional de práticas clínicas e terapêuticas relativas ao gerenciamento de pseudo -hipoaldosteronismo em crianças com malformações urinárias e/ou infecções urinárias
Prazo: Até 1 ano
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Este estudo compara práticas clínicas e terapêuticas A análise retrospectiva dos dados será realizada usando testes estatísticos clássicos (teste do aluno, teste de Fisher, Roc Curve) |
Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9139
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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