- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06905600
Pseudohypoaldostéronisme transitoire affectant les enfants souffrant de malformation des voies urinaires (TPHA)
Pseudohypoaldostéronisme transitoire affectant les enfants souffrant de malformation des voies urinaires: diagnostic et gestion dans une étude rétrospective française
Le pseudohypoaldostéronisme est une pathologie affectant les enfants de moins de 6 mois, peu connus mais qui peuvent avoir de graves conséquences.
Il n'y a pas de vraies chiffres sur la prévalence de cette pathologie en France. La physiopathologie exacte n'est pas connue et la gestion n'est pas actuellement codifiée.
C'est pourquoi il est intéressant d'étudier cette pathologie et son traitement à l'échelle nationale afin de réfléchir au meilleur traitement possible, ainsi que de sensibiliser à cette pathologie parmi les différents professionnels de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ariane ZALOSZYC, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Ariane Zaloszyc, MD
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Sous-enquêteur:
- Inès BERNHARD, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Sujets mineurs âgés de moins de 6 ans au moment du diagnostic
- Diagnostic de pseudohypoaldostéronisme dans le contexte de la malformation urinaire et / ou de l'infection urinaire entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2023
- Sujet (et / ou leur autorité parentale) n'ayant pas exprimé, après l'information, leur opposition à la réutilisation de leurs données aux fins de cette recherche.
Critères d'exclusion:
- Le sujet (ou leurs parents) ayant exprimé leur (leur) opposition à la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison nationale des pratiques cliniques et thérapeutiques concernant la gestion du pseudohypoaldostéronisme chez les enfants souffrant de malformations urinaires et / ou d'infections urinaires
Délai: Jusqu'à 1 an
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Cette étude compare les pratiques cliniques et thérapeutiques L'analyse rétrospective des données sera effectuée à l'aide de tests statistiques classiques (test de l'étudiant, test de Fisher, Roc Curve) |
Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9139
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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