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Pseudohypoaldostéronisme transitoire affectant les enfants souffrant de malformation des voies urinaires (TPHA)

25 mars 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Pseudohypoaldostéronisme transitoire affectant les enfants souffrant de malformation des voies urinaires: diagnostic et gestion dans une étude rétrospective française

Le pseudohypoaldostéronisme est une pathologie affectant les enfants de moins de 6 mois, peu connus mais qui peuvent avoir de graves conséquences.

Il n'y a pas de vraies chiffres sur la prévalence de cette pathologie en France. La physiopathologie exacte n'est pas connue et la gestion n'est pas actuellement codifiée.

C'est pourquoi il est intéressant d'étudier cette pathologie et son traitement à l'échelle nationale afin de réfléchir au meilleur traitement possible, ainsi que de sensibiliser à cette pathologie parmi les différents professionnels de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ariane Zaloszyc, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Inès BERNHARD, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets mineurs âgés de moins de 6 ans au moment du diagnostic de pseudohypoaldostéronisme dans le contexte de la malformation urinaire et / ou de l'infection urinaire entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2023

La description

Critères d'inclusion:

  • Sujets mineurs âgés de moins de 6 ans au moment du diagnostic
  • Diagnostic de pseudohypoaldostéronisme dans le contexte de la malformation urinaire et / ou de l'infection urinaire entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2023
  • Sujet (et / ou leur autorité parentale) n'ayant pas exprimé, après l'information, leur opposition à la réutilisation de leurs données aux fins de cette recherche.

Critères d'exclusion:

  • Le sujet (ou leurs parents) ayant exprimé leur (leur) opposition à la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison nationale des pratiques cliniques et thérapeutiques concernant la gestion du pseudohypoaldostéronisme chez les enfants souffrant de malformations urinaires et / ou d'infections urinaires
Délai: Jusqu'à 1 an

Cette étude compare les pratiques cliniques et thérapeutiques

L'analyse rétrospective des données sera effectuée à l'aide de tests statistiques classiques (test de l'étudiant, test de Fisher, Roc Curve)

Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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