- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06905600
Pseudoalalalalaldosteronismo transitorio che colpisce i bambini con malformazione del tratto urinario (TPHA)
Pseudoidosteronismo transitorio che colpisce i bambini con malformazione del tratto urinario: diagnosi e gestione in uno studio retrospettivo francese
Lo pseudohypoaldosteronismo è una patologia che colpisce i bambini di età inferiore ai 6 mesi, poco conosciuti ma che possono avere gravi conseguenze.
Non ci sono figure reali sulla prevalenza di questa patologia in Francia. L'esatta patofisiologia non è nota e la gestione non è attualmente codificata.
Questo è il motivo per cui è interessante studiare questa patologia e il suo trattamento su scala nazionale al fine di pensare al miglior trattamento possibile, nonché ad aumentare la consapevolezza di questa patologia tra i diversi professionisti della salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ariane ZALOSZYC, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 77 42
- Email: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 77 42
- Email: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Ariane Zaloszyc, MD
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Sub-investigatore:
- Inès BERNHARD, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti minori di età inferiore a 6 anni al momento della diagnosi
- Diagnosi di pseudohypoaldosteronismo nel contesto della malformazione urinaria e/o dell'infezione urinaria tra il 1 ° gennaio 2018 e il 31 dicembre 2023
- Soggetto (e/o la loro autorità parentale) non avendo espresso, dopo informazioni, la loro opposizione al riutilizzo dei loro dati ai fini di questa ricerca.
Criteri di esclusione:
- Soggetto (o loro genitori) avendo espresso la loro (la loro) opposizione alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto nazionale delle pratiche cliniche e terapeutiche relative alla gestione dello pseudohypoalaldosteronismo nei bambini con malformazioni urinarie e/o infezioni urinarie
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Questo studio confronta le pratiche cliniche e terapeutiche L'analisi retrospettiva dei dati verrà effettuata utilizzando test statistici classici (test di Student, Test Fisher, ROC Curve) |
Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9139
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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