- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06905600
Forbigående pseudohypoaldosteronisme som påvirker barn med urinveis misdannelse (TPHA)
Forbigående pseudohypoaldosteronisme som påvirker barn med urinveis misdannelse: diagnose og behandling i en fransk retrospektiv studie
Pseudohypoaldosteronisme er en patologi som påvirker barn under 6 måneders alder, lite kjent, men som kan ha alvorlige konsekvenser.
Det er ingen reelle figurer om utbredelsen av denne patologien i Frankrike. Den eksakte patofysiologien er ikke kjent, og ledelsen er ikke kodifisert for øyeblikket.
Dette er grunnen til at det er interessant å studere denne patologien og dens behandling i nasjonal skala for å tenke på best mulig behandling, samt for å øke bevisstheten om denne patologien blant forskjellige helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ariane ZALOSZYC, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 77 42
- E-post: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 77 42
- E-post: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Ariane Zaloszyc, MD
-
Underetterforsker:
- Inès BERNHARD, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mindre personer i alderen mindre enn 6 år på diagnosetidspunktet
- Diagnostisering av pseudohypoaldosteronisme i sammenheng med urin misdannelse og/eller urininfeksjon mellom 1. januar 2018 og 31. desember 2023
- Emne (og/eller deres foreldres autoritet) som ikke har uttrykt, etter informasjon, deres motstand mot gjenbruk av dataene sine i forbindelse med denne forskningen.
Eksklusjonskriterier:
- Emne (eller foreldrene deres) etter å ha uttrykt sin (deres) motstand mot å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nasjonal sammenligning av klinisk og terapeutisk praksis angående håndtering av pseudohypoaldosteronisme hos barn med urinmisdannelser og/eller urininfeksjoner
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Denne studien sammenligner klinisk og terapeutisk praksis Den retrospektive analysen av dataene vil bli utført ved hjelp av klassiske statistiske tester (Studentens test, Fishers test, ROC Curve) |
Opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9139
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .