Vzorkování ústního a análního výtěru u pacientů s pozitivitou HPV (Oral Anal HPV)
26. března 2025 aktualizováno: Tugba Akcaoglu, Medipol University
Hodnocení vzorků orofaryngeálních a análních výtěrů u pacientů s pozitivitou HPV
Pacienti, jejichž výsledky patologie jsou hlášeny jako cervikální intraepiteliální neoplazie (CIN) 1, CIN 2 a CIN 3, jsou přijímáni.
Zaměřili jsme se na vyhodnocení HPV-pozitivních žen prezentujících porodnictví a gynekologickou kliniku, jejíž výsledky cervikální patologie byly hlášeny jako CIN 1, CIN 2 a CIN 3, shromažďováním vzorků orofaryngeálních a análních swabů.
Do studie bylo zahrnuto celkem 30 žen reprodukčního věku, které souhlasily s účastí.
Přehled studie
Detailní popis
Pozitivita lidského papilomaviru (HPV) je spojena s cervikálním, orofaryngeálním a análním rakovinou.
V současné literatuře nejsou dostatečné údaje týkající se účinnosti získávání orofaryngeálních a análních výtěrů od pacientů s pozitivitou HPV je účinnou metodou pro detekci potenciálních patologií.
HPV-pozitivní ženy prezentující porodnickou a gynekologickou kliniku, jejíž výsledky cervikální patologie byly hlášeny jako CIN 1, CIN 2 a CIN 3, budou vyhodnoceny shromažďováním vzorků orofaryngeálních a análních swabů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27010
- Gaziantep Cengiz Gokcek Women's, Obstetrics and Pediatrics Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude zahrnuto celkem 30 žen reprodukčního věku, které souhlasily s účastí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HPV-pozitivní ženy prezentující porodnictví a gynekologickou kliniku, jejíž výsledky cervikální patologie byly hlášeny jako CIN 1, CIN 2 a CIN 3
Kritéria pro vyloučení:
- HPV-negativní ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vzorkování výtěru
Získávají se vzorky orofaryngeální a anální výtěr.
|
Vzorky orofaryngeálních a análních výtěrů jsou hodnoceny v mikrobiologické laboratoři pro existenci HPV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorek orofaryngeálního výtěru - testování HPV
Časové okno: 1 měsíc
|
Bude testována přítomnost HPV
|
1 měsíc
|
|
Vzorek análního výtěru - testování HPV
Časové okno: 1 měsíc
|
Přítomnost HPV
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorek orofaryngeálního výtěru - testování HPV (pokud je pozitivní)
Časové okno: 1 měsíc
|
Typ HPV
|
1 měsíc
|
|
Vzorek análního výtěru - testování HPV (pokud je pozitivní)
Časové okno: 1 měsíc
|
Typ HPV
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Neslihan Bayramoglu Tepe, Doctor of Medicine, University of Gaziantep
- Studijní židle: Ozan Dogan, Prof. Dr., Istanbul Nisantasi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
19. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Number 362
- TF.HZP.23.31 (Jiné číslo grantu/financování: Gaziantep University Scientific Research Project support program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Výsledky studie mohou být před zveřejněním v časopise důvěrné.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .