Muntlig og anal vattpinne prøvetaking hos pasienter med HPV -positivitet (Oral Anal HPV)
26. mars 2025 oppdatert av: Tugba Akcaoglu, Medipol University
Evaluering av orofaryngeale og anal vattpinne prøver hos pasienter med HPV -positivitet
Pasienter hvis patologiresultater er rapportert som cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) 1, CIN 2 og CIN 3, rekrutteres.
Vi hadde som mål å evaluere HPV-positive kvinner som presenterte for fødsels- og gynekologiklinikken, hvis livmorhalspatologesultater ble rapportert som CIN 1, CIN 2 og CIN 3, ved å samle orofaryngeale og anal vattpinne prøver.
Totalt 30 kvinner i reproduktiv alder, som samtykket til å delta, ble inkludert i studien.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Human papillomavirus (HPV) positivitet er assosiert med livmorhals, orofaryngeal og analkreft.
Det er utilstrekkelige data i den nåværende litteraturen om effektiviteten av å oppnå orofaryngeale og anal vattpinner fra pasienter med HPV -positivitet er en effektiv metode for å oppdage potensielle patologier.
HPV-positive kvinner som presenterte for fødsels- og gynekologiklinikken, hvis resultat av livmorhalsen ble rapportert som CIN 1, CIN 2 og CIN 3, vil bli evaluert ved å samle orofaryngeale og anal vattpinne prøver.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27010
- Gaziantep Cengiz Gokcek Women's, Obstetrics and Pediatrics Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 30 kvinner i reproduktiv alder, som samtykket til å delta, vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- HPV-positive kvinner som presenterte for fødsels- og gynekologiklinikken, hvis resultat av livmorhalsen ble rapportert som CIN 1, CIN 2 og CIN 3
Eksklusjonskriterier:
- HPV-negative kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pinne prøvetaking
Orofaryngeale og analpinneprøver oppnås.
|
Orofaryngeale og analpinneprøver blir evaluert i mikrobiologilaboratoriet for eksistensen av HPV.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oropharyngeal vattpinneprøve - HPV -testing
Tidsramme: 1 måned
|
Tilstedeværelse av HPV vil bli testet
|
1 måned
|
|
Anal vattpinneprøve - HPV -testing
Tidsramme: 1 måned
|
Tilstedeværelse av HPV
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oropharyngeal vattpinneprøve - HPV -testing (hvis positiv)
Tidsramme: 1 måned
|
Type HPV
|
1 måned
|
|
Anal Swab Sample - HPV Testing (hvis positiv)
Tidsramme: 1 måned
|
Type HPV
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Neslihan Bayramoglu Tepe, Doctor of Medicine, University of Gaziantep
- Studiestol: Ozan Dogan, Prof. Dr., Istanbul Nisantasi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
19. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Number 362
- TF.HZP.23.31 (Annet stipend/finansieringsnummer: Gaziantep University Scientific Research Project support program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Studieresultatene kan holdes konfidensielle før de blir publisert i en journal.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .