Pobieranie wacików doustnych i odbytu u pacjentów z pozytywnością HPV (Oral Anal HPV)
26 marca 2025 zaktualizowane przez: Tugba Akcaoglu, Medipol University
Ocena próbek wymazu jamy ustnej i odbytu u pacjentów z pozytywnością HPV
Rekrutuje się pacjentów, których wyniki patologii są zgłaszane jako nowotworu śródnabłonkowa szyjki macicy (CIN), CIN 2 i CIN 3.
Staraliśmy się ocenić kobiety-pozytywne dla HPV przedstawiające klinikę położnictwa i ginekologii, których wyniki patologii szyjki macicy zostały zgłoszone jako CIN 1, CIN 2 i CIN 3, poprzez zbieranie próbek wymazów jamy ustnej i odbytu.
W badaniu włączono 30 kobiet w wieku rozrodczym, które zgodziły się uczestniczyć.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pozytywność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) jest związana z nowotworami szyjki macicy, gardła i odbytu.
W obecnej literaturze nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności uzyskiwania wymazów gardła i odbytu od pacjentów z pozytywnością HPV jest skuteczną metodą wykrywania potencjalnych patologii.
Kobiety HPV-dodatnie pod względem kliniki położnictwa i ginekologii, których wyniki patologii szyjki macicy zostały zgłoszone jako CIN 1, CIN 2 i CIN 3, zostaną ocenione przez zebranie próbek wymazu jamy ustnej i odbytu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27010
- Gaziantep Cengiz Gokcek Women's, Obstetrics and Pediatrics Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu zostanie uwzględnionych 30 kobiet w wieku reprodukcyjnym, które zgodziły się uczestniczyć.
Opis
Kryteria włączenia:
- HPV-dodatnie kobiety prezentujące klinikę położnictwa i ginekologii, której wyniki patologii szyjki macicy zostały zgłoszone jako CIN 1, CIN 2 i CIN 3
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety ujemne ujemne HPV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pobieranie próbek wymazu
Uzyskuje się próbki wymazu jamy ustnej i odbytu.
|
Próbki wymazu ustno -gardłowego i odbytu są oceniane w laboratorium mikrobiologii pod kątem istnienia HPV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próbka wymazu jamy ustnej - Testowanie HPV
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Obecność HPV zostanie przetestowana
|
1 miesiąc
|
|
Próbka wacika odbytu - Testowanie HPV
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Obecność HPV
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próbka wymazu jamy ustnej - Testowanie HPV (jeśli dodatnie)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Rodzaj HPV
|
1 miesiąc
|
|
Próbka wacika odbytu - Testowanie HPV (jeśli dodatnie)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Rodzaj HPV
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Neslihan Bayramoglu Tepe, Doctor of Medicine, University of Gaziantep
- Krzesło do nauki: Ozan Dogan, Prof. Dr., Istanbul Nisantasi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Number 362
- TF.HZP.23.31 (Inny numer grantu/finansowania: Gaziantep University Scientific Research Project support program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Wyniki badania mogą być poufne przed opublikowaniem w czasopiśmie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .