- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06906913
Amostragem oral e anal em pacientes com positividade do HPV (Oral Anal HPV)
26 de março de 2025 atualizado por: Tugba Akcaoglu, Medipol University
Avaliação de amostras orofaríngeas e de swab anal em pacientes com positividade do HPV
Pacientes cujos resultados de patologia são relatados como neoplasia intraepitelial cervical (CIN) 1, CIN 2 e NIN 3, são recrutados.
Nosso objetivo foi avaliar as mulheres positivas para HPV que apresentam na clínica de obstetrícia e ginecologia, cujos resultados de patologia cervical foram relatados como NIN 1, NIN 2 e NIN 3, coletando amostras de ortografia orofaríngea e anal.
Um total de 30 mulheres em idade reprodutiva, que consentiram em participar, foram incluídas no estudo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A positividade do papilomavírus humano (HPV) está associada aos cânceres cervicais, orofaríngeos e anal.
Não há dados insuficientes na literatura atual sobre a eficácia da obtenção de swabs orofaríngeo e anal de pacientes com positividade do HPV, é um método eficaz para detectar possíveis patologias.
As mulheres positivas para o HPV que apresentam à clínica de obstetrícia e ginecologia, cujos resultados de patologia cervical foram relatados como CIN 1, NIN 2 e NIC 3, serão avaliados coletando amostras de ortografia orofaríngea e anal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru, 27010
- Gaziantep Cengiz Gokcek Women's, Obstetrics and Pediatrics Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 30 mulheres em idade reprodutiva, que consentiram em participar, serão incluídas no estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres positivas para HPV que apresentam à Clínica de Obstetrícia e Ginecologia, cujos resultados de patologia cervical foram relatados como NIN 1, NIN 2 e NIN 3
Critérios de exclusão:
- Mulheres negativas para HPV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Amostragem de swab
Amostras orofaríngeas e de swab anal são obtidas.
|
As amostras de swab orofaríngeo e anal são avaliadas no laboratório de microbiologia para a existência de HPV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amostra de swab orofaríngea - teste de HPV
Prazo: 1 mês
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Presença de HPV será testada
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1 mês
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Amostra de swab anal - teste de HPV
Prazo: 1 mês
|
Presença de HPV
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amostra de swab orofaríngea - teste de HPV (se positivo)
Prazo: 1 mês
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Tipo de HPV
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1 mês
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Amostra de swab anal - teste de HPV (se positivo)
Prazo: 1 mês
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Tipo de HPV
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Neslihan Bayramoglu Tepe, Doctor of Medicine, University of Gaziantep
- Cadeira de estudo: Ozan Dogan, Prof. Dr., Istanbul Nisantasi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Number 362
- TF.HZP.23.31 (Número de outro subsídio/financiamento: Gaziantep University Scientific Research Project support program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os resultados do estudo podem ser mantidos confidenciais antes de serem publicados em uma revista.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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