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Amostragem oral e anal em pacientes com positividade do HPV (Oral Anal HPV)

26 de março de 2025 atualizado por: Tugba Akcaoglu, Medipol University

Avaliação de amostras orofaríngeas e de swab anal em pacientes com positividade do HPV

Pacientes cujos resultados de patologia são relatados como neoplasia intraepitelial cervical (CIN) 1, CIN 2 e NIN 3, são recrutados. Nosso objetivo foi avaliar as mulheres positivas para HPV que apresentam na clínica de obstetrícia e ginecologia, cujos resultados de patologia cervical foram relatados como NIN 1, NIN 2 e NIN 3, coletando amostras de ortografia orofaríngea e anal. Um total de 30 mulheres em idade reprodutiva, que consentiram em participar, foram incluídas no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A positividade do papilomavírus humano (HPV) está associada aos cânceres cervicais, orofaríngeos e anal. Não há dados insuficientes na literatura atual sobre a eficácia da obtenção de swabs orofaríngeo e anal de pacientes com positividade do HPV, é um método eficaz para detectar possíveis patologias. As mulheres positivas para o HPV que apresentam à clínica de obstetrícia e ginecologia, cujos resultados de patologia cervical foram relatados como CIN 1, NIN 2 e NIC 3, serão avaliados coletando amostras de ortografia orofaríngea e anal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru, 27010
        • Gaziantep Cengiz Gokcek Women's, Obstetrics and Pediatrics Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um total de 30 mulheres em idade reprodutiva, que consentiram em participar, serão incluídas no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres positivas para HPV que apresentam à Clínica de Obstetrícia e Ginecologia, cujos resultados de patologia cervical foram relatados como NIN 1, NIN 2 e NIN 3

Critérios de exclusão:

  • Mulheres negativas para HPV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Amostragem de swab
Amostras orofaríngeas e de swab anal são obtidas.
As amostras de swab orofaríngeo e anal são avaliadas no laboratório de microbiologia para a existência de HPV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amostra de swab orofaríngea - teste de HPV
Prazo: 1 mês
Presença de HPV será testada
1 mês
Amostra de swab anal - teste de HPV
Prazo: 1 mês
Presença de HPV
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amostra de swab orofaríngea - teste de HPV (se positivo)
Prazo: 1 mês
Tipo de HPV
1 mês
Amostra de swab anal - teste de HPV (se positivo)
Prazo: 1 mês
Tipo de HPV
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Neslihan Bayramoglu Tepe, Doctor of Medicine, University of Gaziantep
  • Cadeira de estudo: Ozan Dogan, Prof. Dr., Istanbul Nisantasi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Number 362
  • TF.HZP.23.31 (Número de outro subsídio/financiamento: Gaziantep University Scientific Research Project support program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os resultados do estudo podem ser mantidos confidenciais antes de serem publicados em uma revista.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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