- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06906913
Suun ja peräaukon pyyhkäisynäytteet potilailla, joilla on HPV -positiivisuus (Oral Anal HPV)
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Tugba Akcaoglu, Medipol University
Orofaryngeal- ja peräaukon swab -näytteiden arviointi potilailla, joilla on HPV -positiivisuus
Potilaat, joiden patologiatulokset ilmoitetaan kohdunkaulan intraepiteliaalisena neoplasiassa (CIN) 1, CIN 2 ja CIN 3, rekrytoidaan.
Pyrimme arvioimaan HPV-positiivisia naisia, jotka esiintyvät synnytys- ja gynekologiaklinikalla, joiden kohdunkaulan patologian tulokset ilmoitettiin CIN 1, CIN 2 ja CIN 3, keräämällä orofaryngeal- ja peräaukon swabinäytteitä.
Tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 30 lisääntymisikäistä naista, jotka suostuivat osallistumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen papilloomavirus (HPV) positiivisuus liittyy kohdunkaulan, orofaryngeaalisiin ja peräaukon syöpiin.
Nykyisessä kirjallisuudessa ei ole riittävästi tietoa, joka koskee orofaryngeaalin ja peräaukon swabien tehokkuutta HPV -positiivisella potilailla on tehokas menetelmä mahdollisten patologioiden havaitsemiseksi.
HPV-positiiviset naiset, jotka esiintyvät synnytys- ja gynekologiaklinikalle, jonka kohdunkaulan patologian tulokset ilmoitettiin CIN 1, CIN 2 ja CIN 3, arvioidaan keräämällä orafaryngeal- ja peräaukon näytteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27010
- Gaziantep Cengiz Gokcek Women's, Obstetrics and Pediatrics Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen sisällytetään yhteensä 30 lisääntymisikäistä naista, jotka suostuivat osallistumaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HPV-positiiviset naiset, jotka esiintyvät synnytys- ja gynekologiaklinikalle, jonka kohdunkaulan patologian tulokset ilmoitettiin CIN 1, CIN 2 ja CIN 3
Poissulkemiskriteerit:
- HPV-negatiiviset naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pyykkinäytteet
Orofaryngeal- ja peräaukon näytteet saadaan.
|
Orofaryngeal- ja peräaukon näytteitä arvioidaan Mikrobiologian laboratoriossa HPV: n olemassaololle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orofaryngeal Swab -näyte - HPV -testaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
HPV: n läsnäolo testataan
|
1 kuukausi
|
|
Anaali -swabinäyte - HPV -testaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
HPV: n läsnäolo
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OROPHARYNGEAL -SWAB -näyte - HPV -testaus (jos positiivinen)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
HPV -tyyppi
|
1 kuukausi
|
|
Anaali -swab -näyte - HPV -testaus (jos positiivinen)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
HPV -tyyppi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Neslihan Bayramoglu Tepe, Doctor of Medicine, University of Gaziantep
- Opintojen puheenjohtaja: Ozan Dogan, Prof. Dr., Istanbul Nisantasi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Number 362
- TF.HZP.23.31 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Gaziantep University Scientific Research Project support program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tulokset voidaan pitää luottamuksellisina ennen lehdessä julkaisemista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .