- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06906913
Mund- und Analstreuabtastung bei Patienten mit HPV -Positivität (Oral Anal HPV)
26. März 2025 aktualisiert von: Tugba Akcaoglu, Medipol University
Bewertung von Oropharyngeal- und Analstreuproben bei Patienten mit HPV -Positivität
Patienten, deren Pathologieergebnisse als zervikale intraepitheliale Neoplasie (CIN) 1, CIN 2 und CIN 3 berichtet werden, werden rekrutiert.
Wir wollten die HPV-positiven Frauen bewerten, die in der Klinik der Geburtshilfe und der Gynäkologie, deren Ergebnisse der zervikalen Pathologie als CIN 1, CIN 2 und CIN 3 berichtet wurden, durch Sammeln von oropharyngealen und Anal-Tupfer-Proben gemeldet wurden.
In der Studie wurden insgesamt 30 Frauen im reproduktiven Alter einbezogen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Positivität des menschlichen Papillomavirus (HPV) ist mit Zervix-, Oropharynge- und Analkrebs verbunden.
In der aktuellen Literatur gibt es nicht genügend Daten bezüglich der Wirksamkeit des Erhaltens von Oropharyngeal- und Analstreuungen von Patienten mit HPV -Positivität ist eine wirksame Methode zum Nachweis potenzieller Pathologien.
HPV-positive Frauen, die sich in der Klinik der Geburtshilfe und der Gynäkologie präsentieren, deren Ergebnisse der zervikalen Pathologie als CIN 1, CIN 2 und CIN 3 berichtet wurden, werden durch Sammeln von Oropharyngeal- und Anal-Tupfer-Proben bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gaziantep, Truthahn, 27010
- Gaziantep Cengiz Gokcek Women's, Obstetrics and Pediatrics Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In der Studie wird insgesamt 30 Frauen im reproduktiven Alter einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HPV-positive Frauen, die sich der Klinik der Geburtshilfe und der Gynäkologie vorstellen, deren Ergebnisse der Geburtshilfe als CIN 1, CIN 2 und CIN 3 berichtet wurden
Ausschlusskriterien:
- HPV-negative Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Abstrichprobenahme
Oropharyngeale und Analstreuproben werden erhalten.
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Oropharyngeale und Analstreuproben werden im mikrobiologischen Labor zur Existenz von HPV bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oropharyngeal -Tupferprobe - HPV -Tests
Zeitfenster: 1 Monat
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Das Vorhandensein von HPV wird getestet
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1 Monat
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Anal -Tupfer -Probe - HPV -Tests
Zeitfenster: 1 Monat
|
Vorhandensein von HPV
|
1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oropharyngeal -Tupferprobe - HPV -Test (falls positiv)
Zeitfenster: 1 Monat
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Art der HPV
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1 Monat
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Anal -Tupferprobe - HPV -Test (falls positiv)
Zeitfenster: 1 Monat
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Art der HPV
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Neslihan Bayramoglu Tepe, Doctor of Medicine, University of Gaziantep
- Studienstuhl: Ozan Dogan, Prof. Dr., Istanbul Nisantasi University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Number 362
- TF.HZP.23.31 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Gaziantep University Scientific Research Project support program)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studienergebnisse können vertraulich gehalten werden, bevor sie in einem Tagebuch veröffentlicht werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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