- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06906913
Campionamento del tampone orale e anale in pazienti con positività HPV (Oral Anal HPV)
26 marzo 2025 aggiornato da: Tugba Akcaoglu, Medipol University
Valutazione dei campioni di tampone orofaringeo e anale in pazienti con positività HPV
Vengono reclutati pazienti i cui risultati di patologia sono riportati come neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN) 1, CIN 2 e CIN 3.
Abbiamo mirato a valutare le donne positive all'HPV che presentavano alla clinica per ostetricia e ginecologia, i cui risultati di patologia cervicale sono stati riportati come CIN 1, CIN 2 e CIN 3, raccogliendo campioni di orofaringeo e tampone anale.
Un totale di 30 donne in età riproduttiva, che hanno acconsentito a partecipare, sono state incluse nello studio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La positività del papillomavirus umano (HPV) è associata a tumori cervicali, orofaringei e anali.
Non vi sono dati insufficienti nella letteratura attuale sull'efficacia dell'ottenimento di tamponi orofaringei e anali da pazienti con positività HPV è un metodo efficace per rilevare potenziali patologie.
Le donne positive all'HPV che si presentano alla clinica per ostetricia e ginecologia, i cui risultati della patologia cervicale sono stati riportati come CIN 1, CIN 2 e CIN 3, saranno valutate raccogliendo campioni di tampone orofaringea e anali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gaziantep, Tacchino, 27010
- Gaziantep Cengiz Gokcek Women's, Obstetrics and Pediatrics Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Un totale di 30 donne in età riproduttiva, che hanno acconsentito a partecipare, saranno incluse nello studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Le donne positive all'HPV che si presentano alla clinica per ostetricia e ginecologia, i cui risultati di patologia cervicale sono stati riportati come CIN 1, CIN 2 e CIN 3
Criteri di esclusione:
- Donne HPV-negative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Campionamento del tampone
Si ottengono campioni di tampone orofaringeo e anale.
|
I campioni di tampone orofaringeo e anale vengono valutati nel laboratorio di microbiologia per l'esistenza di HPV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Campione di tampone orofaringeo - test HPV
Lasso di tempo: 1 mese
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La presenza di HPV verrà testata
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1 mese
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Campione di tampone anale - test HPV
Lasso di tempo: 1 mese
|
Presenza di HPV
|
1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Campione di tampone orofaringeo - test HPV (se positivo)
Lasso di tempo: 1 mese
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Tipo di HPV
|
1 mese
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Campione di tampone anale - test HPV (se positivo)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Tipo di HPV
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Neslihan Bayramoglu Tepe, Doctor of Medicine, University of Gaziantep
- Cattedra di studio: Ozan Dogan, Prof. Dr., Istanbul Nisantasi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
19 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Number 362
- TF.HZP.23.31 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Gaziantep University Scientific Research Project support program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I risultati dello studio possono essere mantenuti riservati prima di essere pubblicati in una rivista.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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