Oral og anal pindudtagning hos patienter med HPV -positivitet (Oral Anal HPV)
26. marts 2025 opdateret af: Tugba Akcaoglu, Medipol University
Evaluering af oropharyngeal og anal pindprøver hos patienter med HPV -positivitet
Patienter, hvis patologiresultater rapporteres som cervikal intraepithelial neoplasi (CIN) 1, CIN 2 og CIN 3, rekrutteres.
Vi havde til formål at evaluere HPV-positive kvinder, der præsenterede for fødsels- og gynækologiklinikken, hvis cervikale patologiresultater blev rapporteret som CIN 1, CIN 2 og CIN 3, ved at indsamle oropharyngeal og analpindeprøver.
I alt 30 kvinder i reproduktiv alder, som accepterede at deltage, blev inkluderet i undersøgelsen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Human papillomavirus (HPV) -positivitet er forbundet med cervikale, oropharyngeal og analcancer.
Der er utilstrækkelige data i den aktuelle litteratur om effektiviteten af at opnå oropharyngeal og analpinde fra patienter med HPV -positivitet er en effektiv metode til at detektere potentielle patologier.
HPV-positive kvinder, der præsenterer for obstetri og gynækologiklinik, hvis cervikale patologiresultater blev rapporteret som CIN 1, CIN 2 og CIN 3, vil blive evalueret ved at indsamle oropharyngeal og analpindeprøver.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27010
- Gaziantep Cengiz Gokcek Women's, Obstetrics and Pediatrics Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 30 kvinder i reproduktiv alder, der accepterede at deltage, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- HPV-positive kvinder, der præsenterer for obstetri og gynækologiklinik, hvis cervikale patologiresultater blev rapporteret som CIN 1, CIN 2 og CIN 3
Ekskluderingskriterier:
- HPV-negative kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Swab -prøveudtagning
Oropharyngeal og analpindprøver opnås.
|
Oropharyngeal og anal pindprøver evalueres i mikrobiologilaboratoriet for eksistensen af HPV.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oropharyngeal swab -prøve - HPV -test
Tidsramme: 1 måned
|
Tilstedeværelse af HPV vil blive testet
|
1 måned
|
|
Anal pindprøve - HPV -test
Tidsramme: 1 måned
|
Tilstedeværelse af HPV
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oropharyngeal swab -prøve - HPV -test (hvis positiv)
Tidsramme: 1 måned
|
Type HPV
|
1 måned
|
|
Anal pindprøve - HPV -test (hvis positiv)
Tidsramme: 1 måned
|
Type HPV
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Neslihan Bayramoglu Tepe, Doctor of Medicine, University of Gaziantep
- Studiestol: Ozan Dogan, Prof. Dr., Istanbul Nisantasi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
19. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
2. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Number 362
- TF.HZP.23.31 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Gaziantep University Scientific Research Project support program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesresultaterne kan holdes fortrolige, før de offentliggøres i en dagbog.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .