- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06906913
Muestreo de hisopo oral y anal en pacientes con positividad del VPH (Oral Anal HPV)
26 de marzo de 2025 actualizado por: Tugba Akcaoglu, Medipol University
Evaluación de muestras de hisopo orofaríngeo y anal en pacientes con positividad del VPH
Se reclutan pacientes cuyos resultados de patología se informan como neoplasia intraepitelial cervical (CIN) 1, CIN 2 y CIN 3.
Nuestro objetivo fue evaluar a las mujeres positivas para el VPH que se presentan a la Clínica de Obstetricia y Ginecología, cuyos resultados de patología cervical se informaron como CIN 1, CIN 2 y CIN 3, mediante la recolección de muestras de hisopos orofaríngea y anal.
En el estudio se incluyeron un total de 30 mujeres en edad reproductiva, que consintieron en participar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La positividad del papiloma humano (VPH) se asocia con cánceres cervicales, orofaríngea y anal.
No hay datos suficientes en la literatura actual sobre la efectividad de la obtención de los hisopos orofaríngea y anal de pacientes con positividad del VPH es un método efectivo para detectar patologías potenciales.
Las mujeres positivas para el VPH que se presentan a la Clínica de Obstetricia y Ginecología, cuyos resultados de patología cervical se informaron como CIN 1, CIN 2 y CIN 3, se evaluará mediante la recolección de muestras de hisopos orofaríngea y anal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo, 27010
- Gaziantep Cengiz Gokcek Women's, Obstetrics and Pediatrics Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Un total de 30 mujeres en edad reproductiva, que consintieron en participar, se incluirán en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres positivas para el VPH que se presentan a la Clínica de Obstetricia y Ginecología, cuyos resultados de patología cervical se informaron como CIN 1, CIN 2 y CIN 3
Criterios de exclusión:
- Mujeres negativas para el VPH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Muestreo de hisopos
Se obtienen muestras de hisopo orofaríngeo y anal.
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Las muestras de hisopo orofaríngeo y anal se evalúan en el laboratorio de microbiología para la existencia de VPH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muestra de hisopo orofaríngea - Prueba de VPH
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La presencia de VPH se probará
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1 mes
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Muestra de hisopo anal - Pruebas de VPH
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Presencia de VPH
|
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muestra de hisopo orofaríngea - Prueba de VPH (si es positiva)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Tipo de VPV
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1 mes
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Muestra de hisopo anal - Prueba de VPH (si es positiva)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Tipo de VPV
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Neslihan Bayramoglu Tepe, Doctor of Medicine, University of Gaziantep
- Silla de estudio: Ozan Dogan, Prof. Dr., Istanbul Nisantasi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Number 362
- TF.HZP.23.31 (Otro número de subvención/financiamiento: Gaziantep University Scientific Research Project support program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los resultados del estudio pueden mantenerse confidenciales antes de publicarse en una revista.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .