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Muestreo de hisopo oral y anal en pacientes con positividad del VPH (Oral Anal HPV)

26 de marzo de 2025 actualizado por: Tugba Akcaoglu, Medipol University

Evaluación de muestras de hisopo orofaríngeo y anal en pacientes con positividad del VPH

Se reclutan pacientes cuyos resultados de patología se informan como neoplasia intraepitelial cervical (CIN) 1, CIN 2 y CIN 3. Nuestro objetivo fue evaluar a las mujeres positivas para el VPH que se presentan a la Clínica de Obstetricia y Ginecología, cuyos resultados de patología cervical se informaron como CIN 1, CIN 2 y CIN 3, mediante la recolección de muestras de hisopos orofaríngea y anal. En el estudio se incluyeron un total de 30 mujeres en edad reproductiva, que consintieron en participar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La positividad del papiloma humano (VPH) se asocia con cánceres cervicales, orofaríngea y anal. No hay datos suficientes en la literatura actual sobre la efectividad de la obtención de los hisopos orofaríngea y anal de pacientes con positividad del VPH es un método efectivo para detectar patologías potenciales. Las mujeres positivas para el VPH que se presentan a la Clínica de Obstetricia y Ginecología, cuyos resultados de patología cervical se informaron como CIN 1, CIN 2 y CIN 3, se evaluará mediante la recolección de muestras de hisopos orofaríngea y anal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gaziantep, Pavo, 27010
        • Gaziantep Cengiz Gokcek Women's, Obstetrics and Pediatrics Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Un total de 30 mujeres en edad reproductiva, que consintieron en participar, se incluirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres positivas para el VPH que se presentan a la Clínica de Obstetricia y Ginecología, cuyos resultados de patología cervical se informaron como CIN 1, CIN 2 y CIN 3

Criterios de exclusión:

  • Mujeres negativas para el VPH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Muestreo de hisopos
Se obtienen muestras de hisopo orofaríngeo y anal.
Las muestras de hisopo orofaríngeo y anal se evalúan en el laboratorio de microbiología para la existencia de VPH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muestra de hisopo orofaríngea - Prueba de VPH
Periodo de tiempo: 1 mes
La presencia de VPH se probará
1 mes
Muestra de hisopo anal - Pruebas de VPH
Periodo de tiempo: 1 mes
Presencia de VPH
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muestra de hisopo orofaríngea - Prueba de VPH (si es positiva)
Periodo de tiempo: 1 mes
Tipo de VPV
1 mes
Muestra de hisopo anal - Prueba de VPH (si es positiva)
Periodo de tiempo: 1 mes
Tipo de VPV
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Neslihan Bayramoglu Tepe, Doctor of Medicine, University of Gaziantep
  • Silla de estudio: Ozan Dogan, Prof. Dr., Istanbul Nisantasi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Number 362
  • TF.HZP.23.31 (Otro número de subvención/financiamiento: Gaziantep University Scientific Research Project support program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los resultados del estudio pueden mantenerse confidenciales antes de publicarse en una revista.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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