- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06908811
Vliv nové směsi rostlinných bílkovin a dalších složek na adaptace na trénink odporu (IOV)
27. března 2025 aktualizováno: Lindenwood University
Tato studie se snaží porovnat pozorované změny v adaptacích tréninku rezistence (síla, výkon, složení těla, zotavení a laktátové odpovědi) po doplnění isocalorického a isonitrogenního množství nových rostlinných proteinů proti změnám pozorovaným ve směsi hlasí/rýžové proteinu, proteinu Whey a proteinu a žen a žen a žen a žen a žen a ženy, u žen a žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se snaží porovnat pozorované změny v adaptacích tréninku rezistence (síla, výkon, složení těla, zotavení a laktátové odpovědi) po doplnění isocalorického a isonitrogenního množství nových rostlinných proteinů proti změnám pozorovaným ve směsi hlasí/rýžové proteinu, proteinu Whey a proteinu a žen a žen a žen a žen a žen a ženy, u žen a žen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ve věku 18–39 let
- Účastníci budou zdraví a bez nemoci, jak je stanoveno hodnocením anamnézy
- Všichni účastníci budou muset zdržet se přijímání jakýchkoli dalších forem doplňování výživy, které se považují za ergogenní nebo které ovlivní adaptace odolnosti (před tréninkem, kreatinem, beta-alaninem atd.) Čtyři týdny před zahájením této studie a po celou dobu studie.
Kritéria vyloučení
- Tito jednotlivci mladší než 18 a více než 39 let budou vyloučeni.
- Účastníci, kteří jsou odhodláni být stabilní hmotností definovaní jako předtudium a navštěvují 1 úrovně tělesné hmotnosti, které se odchylují o 3% nebo více.
- Každý jednotlivec, který je v současné době léčen nebo diagnostikován se srdečními, respiračními, oběhovými, muskuloskeletálními, metabolickými, imunitními, autoimunitními, psychiatrickými, hematologickými, neurologickými nebo endokrinologickými poruchami nebo onemocněním.
- Index tělesné hmotnosti> 29,9 kg/m2. Muži s indexem tělesné hmotnosti větší než 29,9 kg/m2, ale do studie bude přijato procento tělesného tuku méně než 27,5% tuku. Do studie bude přijato ženy s indexem tělesné hmotnosti větší než 29,9 kg/m2, ale procento tělesného tuku méně než 32,5% tuku. Průměrný index tělesné hmotnosti pro celou studijní kohortu bude menší než 27,5 kg/m2. Probíhající výpočet rekrutovaného indexu tělesné hmotnosti bude proto udržován a lidé budou do studie zachovány pouze tehdy, pokud průměrná hodnota indexu tělesné hmotnosti tělesné hmotnosti nepřesáhne 27,5 kg/m2
- Jednotlivci, kteří představují jakékoli předchozí zranění nebo nemoc, která by jim zabránila v tom, aby přiměřeně dokončili všechny cvičební výtahy.
- Účastníci, kteří se nemohou přizpůsobit tabulce DEXA, se nebudou moci účastnit výzkumu kvůli omezením velikosti zařízení. To obvykle zahrnuje jednotlivce přesahující 400 liber nebo osoby větší než 6'4 ".
- Ze studie budou vyloučeni jednotlivci s méně než 3 měsíci strukturovaného školení o odporu, aerobním školení nebo týmové sportovní účasti.
- Těhotné ženy, ženy, které se snaží otěhotnět nebo ošetřovatelské ženy. V současné době se účastní další výzkumné studie s vyšetřovacím produktem nebo byla v jiné výzkumné studii za posledních 30 dní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nový rostlinný protein
Nová směs rostlinných bílkovin obsahující 30 gramů bílkovin odebraných dvakrát denně po dobu 8 týdnů
|
Nová směs rostlinných proteinů obsahující 30 gramů proteinu.
|
|
Aktivní komparátor: Hráchový/rýžový protein
Směs proteinu PEA/Rice obsahující 30 gramů bílkovin odebraných dvakrát denně po dobu 8 týdnů
|
Směs proteinu PEA/RICE obsahující 30 gramů proteinu
|
|
Aktivní komparátor: Syrovátkový protein
Síťová proteinová směs obsahující 30 gramů bílkovin odebraných dvakrát denně po dobu 8 týdnů
|
Sdělovací proteinová směs syrovátku obsahující 30 gramů proteinu
|
|
Komparátor placeba: Placebo uhlohydráty
Uhlohydráty placeba (maltodextrin) odebrané dvakrát denně po dobu 8 týdnů
|
Placebo maltodextrin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve 4-kompartmentové štíhlé hmotě
Časové okno: Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
Špičková hmota bude hodnocena pomocí 4-kompartmentového modelu, který zahrnuje měření hustoty těla, celkovou tělesnou vodu a obsah minerálů kostí.
|
Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
|
Změna vnímavých ukazatelů stavu tréninku
Časové okno: Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
Účastníci ohodnotí svou připravenost trénovat, bolestivost, zotavení, energii a kvalitu spánku pomocí 100 mm vizuální analogové stupnice.
Každá stupnice je ukotvena s kontextově vhodnými prohlášeními, jako jsou „nejnižší možná“ a „nejvyšší možná“.
|
Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
|
Změna profilu skóre nálady (POM)
Časové okno: Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
Stav nálady bude hodnocen pomocí profilu dotazníku pro profil stavů nálady (POM), ověřeného nástroje pro měření přechodných afektivních stavů.
Poms se skládá ze šesti dílčích stupnic (napětí-úzkosti, deprese, deprese, hostičnost hněvu, aktivity vitality, únavové inertia a zmatení), s celkovým skóre narušení nálady (TMD) vypočtené skóre sčítání negativního subcale skóre.
Vyšší skóre TMD naznačuje větší poruchu nálady, zatímco nižší skóre naznačují zlepšený stav nálady.
|
Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
|
Změna tlaku na prahovou hodnotu bolesti
Časové okno: Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
Prahová hodnota tlakové bolesti bude hodnocena pomocí digitálního algometru k určení minimálního tlaku potřebného k vyvolání bolesti.
Vyšší skóre naznačují vyšší toleranci vůči bolesti.
|
Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
|
Změna síly držadla
Časové okno: Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
Maximální síla držadla bude hodnocena pomocí kalibrovaného ručního dynamometru.
Vyšší hodnoty naznačují větší sílu.
|
Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
|
Změna izometrické síly středo-třecí síly
Časové okno: Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
Maximální výkon síly bude hodnocen pomocí izometrického středo-třecího tahu na silové desce, měřené v Newtonech.
Vyšší skóre se rovná větší produkci síly
|
Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
|
Změna v hexatovém baru Deadlift Maximum One-Repetition Maximum (1RM)
Časové okno: Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
Síla mrtvého tahu HEX BAR bude hodnocena pomocí standardizovaného testu maximálního (1RM) s jedním opakováním.
|
Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
|
Změna maximálně změny v bench pressu (1RM
Časové okno: Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
Maximální síla horního těla bude hodnocena pomocí standardizovaného maximálního (1RM) testu na lavičce.
|
Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
|
Změna v točivém momentu izokinetického prodloužení kolena
Časové okno: Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
Špičkový točivý moment čtyřhlavého svalu bude hodnocen pomocí isokinetického dynamometru.
Vyšší hodnoty naznačují větší sílu extensoru kolena.
|
Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
|
Výkon v 5 sadách protokolu Hex Bar Deadlift
Časové okno: Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
Vytrvalost síly bude hodnocena pomocí protokolu Hex Bar Deadlift sestávající ze 3 sad 10 opakování při 70% 1rm a 2 sadách na selhání při 80% 1RM.
Počet opakování a zvednutí celkového objemu budou zaznamenány.
|
Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmoty tuku se čtyřmi kompartmenty
Časové okno: Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
Hmotnost tuku bude měřena pomocí 4-kompartmentového modelu, který integruje hustotu těla, celkový obsah tělesné vody a kostní minerální obsah.
|
Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
|
Změna hmoty bez tuku bez tuku
Časové okno: Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
Hmotnost bez tuků bude hodnocena pomocí 4-kompartmentového modelu, což poskytuje přesnější měření změn složení těla.
|
Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
|
Změna ve 4-kompartmentu procenta tělesného tuku
Časové okno: Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
Procento tělesného tuku bude hodnoceno pomocí 4-kompartmentového modelu.
|
Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
|
Změna celkové, extracelulární a intracelulární vody v těle
Časové okno: Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
Stav hydratace bude měřen pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA) k posouzení celkového obsahu vody v těle.
|
Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
|
Změna hmoty bez tuku bez tuku
Časové okno: Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
Hmotnost bez suchého tuku bude hodnocena pomocí kombinace rentgenové absorpční absorpce s duální energií (DEXA) a analýzy bioelektrické impedance (BIA) pro komplexní měřítko hmoty libové tkáně.
|
Týden 0, týden 4 a 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chad Kerksick, PhD, Lindenwood University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
17. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-22-67
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílen
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .