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Effetto di una nuova miscela di proteine ​​vegetali e ingredienti aggiuntivi sugli adattamenti dell'allenamento di resistenza (IOV)

27 marzo 2025 aggiornato da: Lindenwood University
Questo studio cerca di confrontare i cambiamenti osservati negli adattamenti dell'allenamento di resistenza (forza, prestazioni, composizione corporea, recupero e risposte al lattato) dopo l'integrazione di quantità isocaloriche e isonitrogene di una nuova formulazione di proteine ​​vegetali contro i cambiamenti osservati in una miscela di proteine ​​della pianta di pisello/riso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca di confrontare i cambiamenti osservati negli adattamenti dell'allenamento di resistenza (forza, prestazioni, composizione corporea, recupero e risposte al lattato) dopo l'integrazione di quantità isocaloriche e isonitrogene di una nuova formulazione di proteine ​​vegetali contro i cambiamenti osservati in una miscela di proteine ​​della pianta di pisello/riso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St. Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Tra i 18-39 anni
  • I partecipanti saranno sani e liberi dalla malattia come determinato dalla valutazione di una storia medica
  • A tutti i partecipanti dovranno astenersi dall'assunzione di qualsiasi ulteriore forma di integrazione nutrizionale ritenuta ergogenica o che avrà un impatto sugli adattamenti di addestramento alla resistenza (pre-allenamento, creatina, beta-alanina, ecc.) Per quattro settimane prima di iniziare questo studio e per l'intera durata dello studio.

Criteri di esclusione

  • Quegli individui di età inferiore a 18 e più di 39 anni saranno esclusi.
  • I partecipanti che sono determinati a non essere stabili di peso definiti come pre-studio e visitano 1 livelli di massa corporea che deviano del 3% o più.
  • Ogni individuo che è attualmente in cura o diagnosticato con un disturbo cardiaco, respiratorio, circolatorio, muscoloscheletrico, metabolico, immune, autoimmune, psichiatrico, ematologico, neurologico o endocrinologico o malattia.
  • Indice di massa corporea> 29,9 kg/m2. I maschi con un indice di massa corporea superiore a 29,9 kg/m2, ma una percentuale di grasso corporeo inferiore al 27,5% di grasso sarà accettata nello studio. Le femmine con un indice di massa corporea superiore a 29,9 kg/m2, ma una percentuale di grasso corporeo inferiore al 32,5% di grasso sarà accettata nello studio. L'indice di massa corporea media per l'intera coorte di studio sarà inferiore a 27,5 kg/m2. In quanto tale, verrà mantenuto un calcolo in corso dell'indice di massa corporea media della coorte reclutata e le persone saranno randomizzate nello studio solo se il valore medio di massa corporea di coorte non supera 27,5 kg/m2
  • Gli individui che presentano qualsiasi lesione o malattia precedente che impedirebbero loro di completare adeguatamente tutti i sollevamenti di esercizi.
  • I partecipanti che non sono in grado di adattarsi alla tabella DEXA non saranno in grado di partecipare alla ricerca a causa delle restrizioni dimensionali dell'attrezzatura. Ciò include in genere individui superiori a 400 libbre o quelli superiori a 6'4 ".
  • Quelle persone con meno di 3 mesi di allenamento strutturato di resistenza, allenamento aerobico o esperienza di partecipazione allo sport di squadra saranno escluse dallo studio.
  • Donne incinte, donne che cercano di rimanere incinte o allettanti. Attualmente partecipando a un altro studio di ricerca con un prodotto investigativo o è stato in un altro studio di ricerca negli ultimi 30 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nuove proteine ​​vegetali
Nuova miscela di proteine ​​vegetali contenente 30 grammi di proteine ​​prese due volte al giorno per 8 settimane
Nuova miscela di proteine ​​vegetali contenente 30 grammi di proteine.
Comparatore attivo: Proteina di pisello/riso
Miscela di proteine ​​piselli/riso contenenti 30 grammi di proteine ​​prese due volte al giorno per 8 settimane
Miscela di proteine ​​di piselli/riso contenente 30 grammi di proteine
Comparatore attivo: Proteina del siero di latte
Miscela di proteine ​​del siero di latte contenente 30 grammi di proteine ​​prese due volte al giorno per 8 settimane
Miscela proteica concentrata di siero di latte contenente 30 grammi di proteine
Comparatore placebo: Placebo di carboidrati
Carboidrato placebo (maltodestrina) preso due volte al giorno per 8 settimane
Maltodestrin Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella massa magra a 4 compartimenti
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
La massa magra sarà valutata utilizzando un modello a 4 compartimenti, che include misurazioni della densità del corpo, acqua corporea totale e contenuto di minerali ossei.
Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
Cambiamento degli indicatori percettivi dello stato di formazione
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
I partecipanti valuteranno la loro disponibilità a formare, indolenzimento, recupero, energia e qualità del sonno utilizzando scale analogiche visive da 100 mm. Ogni scala è ancorata con dichiarazioni contestualmente appropriate come "più basso possibile" e "più alto possibile".
Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
Cambiamento del punteggio del profilo degli stati dell'umore (POMS)
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
Lo stato dell'umore sarà valutato utilizzando il questionario sul profilo degli stati dell'umore (POMS), uno strumento validato per misurare gli stati affettivi transitori. I POM sono costituiti da sei sottoscale (ansia di tensione, depressione della depressione, ostilità della rabbia, attività di vigore, inerzia a fatica e fulmine di confusione), con un punteggio totale di disturbo dell'umore (TMD) calcolato sommando i punteggi della sottoscala negativa e sottraendo il punteggio di vigore. Punteggi di TMD più alti indicano un maggiore disturbo dell'umore, mentre i punteggi più bassi indicano uno stato dell'umore migliorato.
Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
Cambiare la pressione in soglia del dolore
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
La soglia del dolore da pressione verrà valutata utilizzando un algometro digitale per determinare la pressione minima richiesta per suscitare dolore. I punteggi più alti indicano una maggiore tolleranza al dolore.
Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
Cambiamento della forza di impugnatura
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
La massima resistenza a handgrip verrà valutata utilizzando un dinamometro a mano calibrato. Valori più alti indicano una maggiore resistenza.
Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
Cambiamento nella forza di trazione isometrica a metà coscia
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
L'output di forza massima verrà valutata utilizzando un tiro isometrico a metà coscia su una piastra di forza, misurata in newton. I punteggi più alti sono uguali a una maggiore produzione di forza
Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
Cambiamento nel deadlift a una ripetizione esagonale massimo (1RM)
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
La resistenza al deadlift massima dell'esastica esagonale verrà valutata utilizzando un test massimo (1RM) standardizzato a ripetizione.
Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
Modifica in panchina Premere un massimo di ripetizione (1RM
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
La resistenza massima del corpo superiore verrà valutata utilizzando un test di panca massimo (1RM) standardizzato.
Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
Modifica della coppia di estensione del ginocchio di picco isocinetico
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
La coppia di picco dei quadricipiti verrà valutata utilizzando un dinamometro isocinetico. Valori più alti indicano una maggiore resistenza all'estensore del ginocchio.
Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
Performance in 5 set di protocollo di deadlift esadecimale
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
La resistenza alla forza verrà valutata utilizzando un protocollo di deadlift a barre esagonale costituito da 3 set di 10 ripetizioni al 70% 1RM e 2 set su fallimenti all'80% 1RM. Verranno registrati il ​​conteggio delle ripetizioni e il volume totale.
Settimana 0, settimana 4 e settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella massa grassa a 4 compartimenti
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
La massa grassa verrà misurata utilizzando un modello a 4 compartimenti, che integra la densità del corpo, l'acqua corporea totale e il contenuto di minerali ossei.
Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
Cambiamento nella massa a 4 compartimenti senza grassi
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
La massa senza grassi sarà valutata utilizzando un modello a 4 compartimenti, fornendo una misurazione più precisa dei cambiamenti di composizione corporea.
Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
Cambiamento nel grasso corporeo per percentuale del 4-compartimenti
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
La percentuale di grasso corporeo sarà valutata utilizzando un modello a 4 compartimenti.
Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
Cambiamento dell'acqua corporea totale, extracellulare e intracellulare
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
Lo stato di idratazione verrà misurato utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) per valutare il contenuto di acqua corporea totale, extracellulare e intracellulare.
Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
Modifica della massa secca senza grassi
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4 e settimana 8
La massa secca senza grassi sarà valutata utilizzando una combinazione di assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DEXA) e analisi di impedenza bioelettrica (BIA) per una misura completa della massa del tessuto magro.
Settimana 0, settimana 4 e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chad Kerksick, PhD, Lindenwood University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-22-67

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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