- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06908811
Auswirkung einer neuartigen Mischung aus Pflanzenprotein und zusätzlichen Inhaltsstoffen auf Anpassungen des Widerstandstrainings (IOV)
27. März 2025 aktualisiert von: Lindenwood University
In dieser Studie wird versucht, die beobachteten Veränderungen der Resistenztraining-Anpassungen (Stärke, Leistung, Körperzusammensetzung, Erholung und Laktatreaktionen) nach Supplementierung von Isokalorik und isonitrogenen Mengen einer neuartigen pflanzlichen Proteinformulierung gegen Veränderungen gegen Veränderungen, die bei Erbsen/Reispflanzungs-Protein-Mischung, Whey-Protein und einem Carbonhydhydhydrat-Placebo-Placebo-Placebo bei einer Erbsen-/Reis-Pflanzen-Pflanzungsmischung, und einem Carbohydhydrat-Placebo-Placebo-Placebo bei einer Erbsen-/Reispflanzungsmischung, zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird versucht, die beobachteten Veränderungen der Resistenztraining-Anpassungen (Stärke, Leistung, Körperzusammensetzung, Erholung und Laktatreaktionen) nach Supplementierung von Isokalorik und isonitrogenen Mengen einer neuartigen pflanzlichen Proteinformulierung gegen Veränderungen gegen Veränderungen, die bei Erbsen/Reispflanzungs-Protein-Mischung, Whey-Protein und einem Carbonhydhydhydrat-Placebo-Placebo-Placebo bei einer Erbsen-/Reis-Pflanzen-Pflanzungsmischung, und einem Carbohydhydrat-Placebo-Placebo-Placebo bei einer Erbsen-/Reispflanzungsmischung, zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
St. Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Im Alter zwischen 18 und 39 Jahren
- Die Teilnehmer werden gesund und frei von Krankheiten sein, die durch Bewertung einer Krankengeschichte bestimmt werden
- Alle Teilnehmer müssen sich vor dem Beginn dieser Studie und für die gesamte Dauer der Studie befinden, dass zusätzliche Formen der Ernährungsergänzung als ergogen werden oder die Anpassungen des Resistenztrainings (Voraussetzungen, Kreatin, Beta-Alanin usw.) betreffen.
Ausschlusskriterien
- Diese Personen weniger als 18 und mehr als 39 Jahre werden ausgeschlossen.
- Teilnehmer, die entschlossen sind, nicht als Gewicht stabil zu sein, definiert als Vorstudie und besuchen 1 Körpermassenniveaus, die um 3% oder mehr abweichen.
- Jede Person, bei der derzeit ein Herz, ein respiratorisches, zirkulatorisches, muskuloskelettaler, metabolischer, immuner, autoimmuner, psychiatrischer, hämatologischer, neurologischer oder endokrinologischer Störung oder Krankheit diagnostiziert wird oder diagnostiziert wird.
- Body Mass Index> 29.9 kg/m2. Männer mit einem Body -Mass -Index von mehr als 29,9 kg/m2, aber ein Körperfettanteil von weniger als 27,5% Fett wird in die Studie aufgenommen. Frauen mit einem Body -Mass -Index von mehr als 29,9 kg/m2, aber ein Körperfettanteil von weniger als 32,5% Fett wird in die Studie aufgenommen. Der durchschnittliche Body -Mass -Index für die gesamte Studienkohorte beträgt weniger als 27,5 kg/m2. Daher wird eine kontinuierliche Berechnung des mittleren Body -Mass -Index der rekrutierten Kohorte beibehalten und die Menschen werden nur in die Studie randomisiert, wenn der durchschnittliche Kohortenkörpermass -Indexwert 27,5 kg/m2 nicht überschreitet
- Personen, die bei früheren Verletzungen oder Krankheiten anwenden, die sie daran hindern würden, alle Übungsleitungen angemessen zu vervollständigen.
- Teilnehmer, die nicht in die Dexa -Tabelle passen können, können aufgrund von Größenbeschränkungen der Ausrüstung nicht an der Forschung teilnehmen. Dies umfasst typischerweise Personen, die mehr als 400 Pfund oder diejenigen mehr als 6'4 "überschreiten.
- Personen mit weniger als 3 Monaten strukturiertem Widerstandstraining, Aerobic Training oder Experience für Teamsportbeteiligung werden von der Studie ausgeschlossen.
- Schwangere, Frauen, Frauen, die versuchen, schwanger zu werden oder Frauen zu stillen. Derzeit beteiligt sich an einer anderen Forschungsstudie mit einem Untersuchungsprodukt oder befand sich in den letzten 30 Tagen in einer anderen Forschungsstudie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neuartiges Pflanzenprotein
Neue pflanzliche Proteinmischung, die 30 Gramm Protein enthält
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Neue pflanzliche Proteinmischung, die 30 Gramm Protein enthält.
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Aktiver Komparator: Erbsen/Reisprotein
Erbsen-/Reisproteinmischung, die 30 Gramm Protein enthält
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Erbsen-/Reisproteinmischung, die 30 Gramm Protein enthält
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Aktiver Komparator: Molkenprotein
Molkenproteinmischung, die 30 Gramm Protein enthält
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Molkenkonzentrat -Proteinmischung, die 30 Gramm Protein enthält
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Placebo-Komparator: Kohlenhydrat -Placebo
Kohlenhydrat -Placebo (Maltodextrin), die zwei Wochen lang zwei zwei Wochen lang eingenommen wurden
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Maltodextrin Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der 4-Kompartiment-Magermasse
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Die magere Masse wird anhand eines 4-Kompartiment-Modells bewertet, das Messungen der Körperdichte, des Gesamtkörpers und des Knochenmineralgehalts umfasst.
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Änderung der Wahrnehmungsindikatoren des Trainingszustands
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Die Teilnehmer bewerten ihre Bereitschaft zu trainieren, Schmerzen, Erholung, Energie und Schlafqualität mit 100 mm visuellen Analogskalen.
Jede Skala ist mit kontextbezogenen Aussagen wie "niedrigstmöglich" und "höchstem möglich" verankert.
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Änderung des Profils der Stimmungszustände (POMS) Score
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Der Stimmungszustand wird anhand des POM -Fragebogens (Profile of Stimmungszustände) bewertet, einem validierten Instrument zur Messung der vorübergehenden affektiven Zustände.
Die POMS besteht aus sechs Subskalen (Spannung, Depressionendohrung, Wuthostilität, Kraftaktivität, Müdigkeitsstieg und Verwirrungsbefilderung), wobei ein Total-Stimmstand (TMD) -Schutzung durch Summieren negativer Subskale-Scores und Subtrahieren des Vitre-Score berechnet wird.
Höhere TMD -Werte weisen auf eine größere Stimmungsstörung hin, während niedrigere Werte einen verbesserten Stimmungszustand hinweisen.
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Druck des Drucks zur Schmerzschwelle
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Die Druckschmerzschwelle wird anhand eines digitalen Algometers bewertet, um den Mindestdruck zu bestimmen, der zum Erlösen von Schmerzen erforderlich ist.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Toleranz gegenüber Schmerz hin.
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Veränderung der Handgripstärke
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Die maximale Handgriffstärke wird mit einem kalibrierten Handdynamometer bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine größere Festigkeit hin.
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Veränderung der isometrischen Mitte der Oberzielkraft
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Die maximale Kraftleistung wird anhand eines isometrischen Mid-Overy-Zuges auf einer Kraftplatte bewertet, die in Newtons gemessen wird.
Höhere Werte sind gleich größerer Kraftproduktion
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Änderung der Sechskantbalken-Kreuzheben Ein-Repetition-Maximum (1RM)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Die maximale Kraft-Strachstromfestigkeit von Hex-Balken wird unter Verwendung eines standardisierten maximalen (1RM) Ein-Repetitions-Tests bewertet.
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Änderung des Benchdresses Ein-Repetitions-Maximum (1RM
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Die maximale Oberkörperstärke wird unter Verwendung eines standardisierten Ein-Repetitions-Maximums (1RM) Bench-Bench-Drückentests bewertet.
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Änderung des isokinetischen Drehmoments der Knieerweiterung des Peak Knies
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Das maximale Drehmoment des Quadrizeps wird unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Stärke der Kniestrecke hin.
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Leistung in 5 Sätzen von Hex -Bar -Kreuzheben -Protokoll
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Die Stärkeausdauer wird anhand eines HEX -BAR -verkürztes Deadlift -Protokolls bewertet, das aus 3 Sätzen von 10 Wiederholungen bei 70% 1RM und 2 Sätzen bei 80% 1RM besteht.
Die Anzahl der Wiederholungen und das Aufheben des Gesamtvolumens werden aufgezeichnet.
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Fettmasse mit 4-Kompartiment
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Die Fettmasse wird unter Verwendung eines 4-Kompartimentmodells gemessen, das Körperdichte, Gesamtwasserwasser und Knochenmineralgehalt integriert.
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Veränderung der fettfreien Masse mit 4-Kompartiment
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Die fettfreie Masse wird anhand eines 4-Kompartimentmodells bewertet, was eine genauere Messung der Veränderungen der Körperzusammensetzung darstellt.
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Veränderung des 4-Kompartiments Prozent Körperfett
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Der Körperfettanteil wird anhand eines 4-Kompartimentmodells bewertet.
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Veränderung der gesamten, extrazellulären und intrazellulären Körperwasser
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Der Hydratationsstatus wird unter Verwendung der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) gemessen, um die gesamten, extrazellulären und intrazellulären Körperwassergehalt zu bewerten.
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Änderung der trockenen fettfreien Masse
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Trockenfettfreie Masse wird unter Verwendung einer Kombination aus Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) und bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) bewertet, um ein umfassendes Maß für die magere Gewebemasse zu erzielen.
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chad Kerksick, PhD, Lindenwood University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-22-67
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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