- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06908811
Wpływ nowej mieszanki białka roślinnego i dodatkowych składników na adaptacje treningowe oporowe (IOV)
27 marca 2025 zaktualizowane przez: Lindenwood University
To badanie ma na celu porównanie zaobserwowanych zmian adaptacji treningowych oporności (siła, wydajność, skład ciała, odzyskiwanie i odpowiedzi mleczanowe) po suplementacji izokalorycznych i izonitogennych ilości polegającego na zdrowym oporności białka roślinnego wobec zmian w mieszance białka grochu/ryżu, białka serwatkowego i węglowodanowi w zdrowiu oporności i kobiecych kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu porównanie zaobserwowanych zmian adaptacji treningowych oporności (siła, wydajność, skład ciała, odzyskiwanie i odpowiedzi mleczanowe) po suplementacji izokalorycznych i izonitogennych ilości polegającego na zdrowym oporności białka roślinnego wobec zmian w mieszance białka grochu/ryżu, białka serwatkowego i węglowodanowi w zdrowiu oporności i kobiecych kobiet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia
- W wieku 18–39 lat
- Uczestnicy będą zdrowi i wolni od choroby określonej według oceny historii medycznej
- Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do powstrzymania się od przyjęcia jakichkolwiek dodatkowych form suplementacji żywieniowej uważanej za ergogenne lub które wpłyną na adaptacje treningowe oporności (przed treningiem, kreatyna, beta-alanina itp.) Przez cztery tygodnie przed rozpoczęciem tego badania i przez cały czas trwania badania.
Kryteria wykluczenia
- Osoby te w wieku poniżej 18 lat i większe niż 39 lat zostaną wykluczone.
- Uczestnicy, którzy są zdeterminowani, aby nie być stabilni masy zdefiniowani jako przedszkodowanie i odwiedzają 1 poziom masy ciała odchylający się o 3% lub więcej.
- Każda osoba, która jest obecnie leczona lub zdiagnozowana z sercem, układem oddechowym, krążenia, mięśniowo -szkieletowym, metabolicznym, odpornościowym, autoimmunologicznym, psychiatrycznym, hematologicznym, neurologicznym lub endokrynologicznym lub chorobą.
- Indeks masy ciała> 29,9 kg/m2. Samce o wskaźniku masy ciała większych niż 29,9 kg/m2, ale procent tłuszczu tkanki tłuszczowej mniej niż 27,5% zostanie przyjęty do badania. Kobiety z wskaźnikiem masy ciała większego niż 29,9 kg/m2, ale procent tłuszczu tkanki tłuszczowej mniej niż 32,5% tłuszczu zostanie zaakceptowany. Średni wskaźnik masy ciała dla całej grupy badań będzie mniejszy niż 27,5 kg/m2. Jako takie, trwające obliczenie średniego wskaźnika masy ciała z rekrutowanej kohorty zostanie utrzymane, a ludzie zostaną losowe do badania tylko wtedy, gdy średnia wartość wskaźnika masy ciała kohorty nie przekracza 27,5 kg/m2
- Osoby, które mają wcześniejsze obrażenia lub choroby, które uniemożliwiłyby im odpowiednie ukończenie wszystkich wyciągów ćwiczeń.
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie dopasować się do tabeli Dexa, nie będą mogli uczestniczyć w badaniach z powodu ograniczeń wielkości sprzętu. Zazwyczaj obejmuje to osoby przekraczające 400 funtów lub osoby większe niż 6'4 ”.
- Osoby z mniej niż 3 miesiącem treningu oporowego, treningu aerobowego lub doświadczenia w sporcie zespołowym zostaną wykluczone z badania.
- Kobiety w ciąży, kobiety próbujące zajść w ciążę lub pielęgniarki. Obecnie uczestnicząc w innym badaniu z produktem badawczym lub był w innym badaniu w ciągu ostatnich 30 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nowe białko roślinne
Nowa mieszanka białka roślinnego zawierająca 30 gramów białka pobieranego dwa razy dziennie przez 8 tygodni
|
Nowa mieszanka białka roślinnego zawierająca 30 gramów białka.
|
|
Aktywny komparator: Białko grochowe/ryżowe
Mieszanka białka grochu/ryżu zawierająca 30 gramów białka pobieranego dwa razy dziennie przez 8 tygodni
|
Mieszanka białka grochu/ryżu zawierająca 30 gramów białka
|
|
Aktywny komparator: Białko serwatki
Mieszanka białka serwatki zawierającej 30 gramów białka pobieranego dwa razy dziennie przez 8 tygodni
|
Białko koncentratowe serwatki zawierające 30 gramów białka
|
|
Komparator placebo: Placebo węglowodanów
Węglowodany placebo (maltodekstryna) pobierane dwa razy dziennie przez 8 tygodni
|
Maltodextrin placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w 4-kombajnika beztłuszczowej masy
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
Masa chuda zostanie oceniona za pomocą modelu 4-kombajnika, który obejmuje pomiary gęstości ciała, całkowitej wody ciała i zawartości minerałów kości.
|
Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
|
Zmiana percepcyjnych wskaźników stanu szkoleniowego
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
Uczestnicy ocenią swoją gotowość do szkolenia, bólu, odzyskiwania, energii i jakości snu za pomocą 100 mm wizualnych skal analogowych.
Każda skala jest zakotwiczona kontekstowo odpowiednimi stwierdzeniami, takimi jak „najniższe możliwe” i „najwyższe możliwe”.
|
Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
|
Zmiana profilu stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
Stan nastroju zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza profilu stanów nastroju (POMS), zatwierdzonego narzędzia do pomiaru przejściowych stanów afektywnych.
POMS składa się z sześciu podskal (napięcia-anxiety, defempresje, gniew-hostalność, działanie wigory,-inercja zmęczeniowa i zakłopotanie), z całkowitym wynikiem zakłócenia nastroju (TMD) obliczonego przez zsumowanie negatywnych wyników podskalowych i wykorzystywanie wyniku wigoru.
Wyższe wyniki TMD wskazują na większe zaburzenia nastroju, podczas gdy niższe wyniki wskazują na lepszy stan nastroju.
|
Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
|
Zmiana ciśnienia na próg bólu
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
Próg bólu ciśnieniowego zostanie oceniony za pomocą algometru cyfrowego w celu ustalenia minimalnego ciśnienia wymaganego do wywołania bólu.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą tolerancję na ból.
|
Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
|
Zmiana siły uchwytu
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
Maksymalna wytrzymałość na uchwyt zostanie oceniony za pomocą skalibrowanego dynamometru ręcznego.
Wyższe wartości wskazują na większą siłę.
|
Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
|
Zmiana izometrycznej siły ciągnięcia w połowie uboży
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
Maksymalna moc siły zostanie oceniona za pomocą izometrycznego przyciągania na udranie na środkowej części płyty siły, mierzonej w Newtonach.
Wyższe wyniki są równe produkcji większej siły
|
Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
|
Zmiana Maksymalnie One Rezonstrukcja (1RM)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
Maksymalna siła martwego ciągnika sześciokątnego zostanie oceniona za pomocą standaryzowanego testu maksymalnego jednego powtórzenia (1RM).
|
Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
|
Zmień maksimum nacisku na ławkę (1RM
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
Maksymalna siła górnego ciała zostanie oceniona za pomocą standaryzowanego testu prasy ławowej (1RM).
|
Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
|
Zmiana isokinetycznego szczytowego momentu przedłużenia kolana
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
Moment szczytowy mięśnia czworogłowego zostanie oceniony za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Wyższe wartości wskazują na większą wytrzymałość prostownika kolana.
|
Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
|
Wydajność w 5 zestawach protokołu Hex Bar Deadlift
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
Wytrzymałość wytrzymałościowa zostanie oceniona za pomocą protokołu martwego ciągnika sześciokątnego składającego się z 3 zestawów 10 powtórzeń przy 70% 1RM i 2 zestawach awarii przy 80% 1RM.
Liczba powtórzeń i całkowitą liczbę podniesionych objętości zostanie zarejestrowana.
|
Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana 4-kombajnowej masy tłuszczu
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
Masa tłuszczu będzie mierzona za pomocą modelu 4-kombajnika, który integruje gęstość ciała, całkowitą zawartość minerałów ciała i minerałów kości.
|
Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
|
Zmiana 4-kompleksowej masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
Masa beztłuszczowa zostanie oceniona za pomocą modelu 4-kompartującego, zapewniając dokładniejszy pomiar zmian składu ciała.
|
Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
|
Zmiana w 4-kompleksowym procentach tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
Procent tłuszczu z organizmy zostanie oceniony za pomocą modelu 4-kompartującego.
|
Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
|
Zmiana w całości, zewnątrzkomórkowej i wewnątrzkomórkowej wodzie ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
Status nawodnienia zostanie zmierzony za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA) w celu oceny zawartości wody w całkowitej, zewnątrzkomórkowej i wewnątrzkomórkowej.
|
Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
Masa bez tkanki tłuszczowej zostanie oceniona za pomocą kombinacji absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DEXA) i analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) dla kompleksowej miary szczupłej masy tkanki.
|
Tydzień 0, tydzień 4 i tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chad Kerksick, PhD, Lindenwood University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-22-67
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będzie udostępniane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .