Effekt af en ny blanding af planteprotein og yderligere ingredienser på resistenstræningstilpasninger (IOV)
27. marts 2025 opdateret af: Lindenwood University
Denne undersøgelse søger at sammenligne de observerede ændringer i resistenstræningstilpasninger (styrke, ydeevne, kropssammensætning, bedring og laktatresponser) efter tilskud af isokalorisk og isonitrogen mængder af en ny planteproteinformulering mod ændringer observeret i en PEA/ris planteproteinblanding, valleprotein og en carbohydrat-placering af sunde resistens-her og kvinder mellem Age the AGEns Awes af39.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse søger at sammenligne de observerede ændringer i resistenstræningstilpasninger (styrke, ydeevne, kropssammensætning, bedring og laktatresponser) efter tilskud af isokalorisk og isonitrogen mængder af en ny planteproteinformulering mod ændringer observeret i en PEA/ris planteproteinblanding, valleprotein og en carbohydrat-placering af sunde resistens-her og kvinder mellem Age the AGEns Awes af39.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Mellem 18-39 år
- Deltagerne vil være sunde og fri for sygdomme som bestemt ved evaluering af en medicinsk historie
- Alle deltagere vil være forpligtet til at undlade at tage eventuelle yderligere former for ernæringstilskud, der anses for at være ergogen, eller som vil påvirke resistenstræningstilpasninger (præ-træning, kreatin, beta-alanin osv.) I fire uger før begyndelsen af denne undersøgelse og for hele undersøgelsen af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier
- Disse personer under 18 år og større end 39 år vil blive udelukket.
- Deltagere, der er fast besluttet på ikke at være vægt stabil defineret som præ-studie og besøge 1 kropsmasse-niveauer, der afviger med 3% eller mere.
- Enhver person, der i øjeblikket bliver behandlet for eller diagnosticeret med en hjerte, åndedrætsværn, kredsløb, muskuloskeletal, metabolisk, immun, autoimmun, psykiatrisk, hæmatologisk, neurologisk eller endokrinologisk lidelse eller sygdom.
- Kropsmasseindeks> 29.9 kg/m2. Mænd med et kropsmasseindeks over 29,9 kg/m2, men en kropsfedtprocent mindre end 27,5% fedt accepteres i undersøgelsen. Kvinder med et kropsmasseindeks over 29,9 kg/m2, men en kropsfedtprocent mindre end 32,5% fedt accepteres i undersøgelsen. Det gennemsnitlige kropsmasseindeks for hele undersøgelseskohorten vil være mindre end 27,5 kg/m2. Som sådan opretholdes en løbende beregning af den rekrutterede kohorts gennemsnitlige kropsmasseindeks, og folk vil kun blive randomiseret i undersøgelsen, hvis den gennemsnitlige kohortkropsmasseindeksværdi ikke overstiger 27,5 kg/m2
- Personer, der har enhver tidligere skade eller sygdom, der ville forhindre dem i at gennemføre alle træningslifte.
- Deltagere, der ikke er i stand til at passe på Dexa -tabellen, vil ikke være i stand til at deltage i forskningen på grund af størrelsesbegrænsninger af udstyret. Dette inkluderer typisk individer, der overstiger 400 pund eller dem, der er større end 6'4 ".
- De personer med mindre end 3 måneders struktureret modstandstræning, aerob træning eller teamsportdeltagelseserfaring vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Gravide kvinder, kvinder, der prøver at blive gravide eller ammende kvinder. Deltager i øjeblikket i en anden forskningsundersøgelse med et undersøgelsesprodukt eller har været i en anden forskningsundersøgelse i de sidste 30 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Novelt planteprotein
Novelt planteproteinblanding indeholdende 30 gram protein taget to gange om dagen i 8 uger
|
Nye planteproteinblanding indeholdende 30 gram protein.
|
|
Aktiv komparator: Ært/risprotein
Ært/risproteinblanding indeholdende 30 gram protein taget to gange om dagen i 8 uger
|
Ært/risproteinblanding indeholdende 30 gram protein
|
|
Aktiv komparator: Valleprotein
Valleproteinblanding indeholdende 30 gram protein taget to gange om dagen i 8 uger
|
Valle koncentrat proteinblanding indeholdende 30 gram protein
|
|
Placebo komparator: Carbohydrat placebo
Carbohydrat placebo (maltodextrin) taget to gange om dagen i 8 uger
|
Maltodextrin placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 4-rum mager messe
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Lean-masse vurderes ved hjælp af en 4-rum-model, der inkluderer måling af kropstæthed, total kropsvand og knoglemineralindhold.
|
Uge 0, uge 4 og uge 8
|
|
Ændring i perceptuelle indikatorer for træningstilstand
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Deltagerne bedømmer deres beredskab til at træne, ømhed, bedring, energi og søvnkvalitet ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer.
Hver skala er forankret med kontekstuelt passende udsagn som "lavest mulig" og "højest muligt."
|
Uge 0, uge 4 og uge 8
|
|
Ændring i profilen af humørtilstande (POMS) score
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Mood State vurderes ved hjælp af spørgeskemaet for humørtilstande (POMS), et valideret værktøj til måling af forbigående affektive tilstande.
POMS består af seks underskalaer (spænding-angst, depression-dejektion, vredehostilitet, kraft-aktivitet, træthed-inertia og forvirring-forbætning) med en total humørforstyrrelse (TMD) score beregnet ved at opsummere negative underskala-scoringer og subtrahere Vigor-score.
Højere TMD -score indikerer større humørforstyrrelse, mens lavere score indikerer forbedret humørtilstand.
|
Uge 0, uge 4 og uge 8
|
|
Ændring i tryk til smertestærskel
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Tryksmertertærskel vurderes ved hjælp af et digitalt algometer for at bestemme det minimale tryk, der kræves for at fremkalde smerter.
Højere score indikerer højere tolerance over for smerter.
|
Uge 0, uge 4 og uge 8
|
|
Ændring i håndtagstyrke
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Maksimal håndtagstyrke vurderes ved hjælp af et kalibreret hånddynamometer.
Højere værdier indikerer større styrke.
|
Uge 0, uge 4 og uge 8
|
|
Ændring i isometrisk midt-låret trækkraft
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Maksimal kraftudgang vurderes ved hjælp af et isometrisk mid-låret træk på en kraftplade, målt i Newtons.
Højere score er lige større kraftproduktion
|
Uge 0, uge 4 og uge 8
|
|
Ændring i hex bar deadlift en-gentagelse maksimalt (1RM)
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Maksimal Hex Bar Deadlift Strength vurderes ved hjælp af en standardiseret en-gentagelsesmaksimal (1RM) -test.
|
Uge 0, uge 4 og uge 8
|
|
Ændring i Bench Press-maksimalt en-gentagelse (1RM
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Maksimal overkropsstyrke vurderes ved hjælp af en standardiseret en-gentagelse maksimal (1RM) bænkpressetest.
|
Uge 0, uge 4 og uge 8
|
|
Ændring i isokinetisk peak knæforlængelsesmoment
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Det maksimale drejningsmoment for quadriceps vurderes ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
Højere værdier indikerer større knæ ekstensorstyrke.
|
Uge 0, uge 4 og uge 8
|
|
Ydeevne i 5 sæt af hex bar deadlift -protokol
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Styrkeudholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af en hex -bar -deadlift -protokol bestående af 3 sæt på 10 gentagelser ved 70% 1RM og 2 sæt til fiasko ved 80% 1RM.
Gentagelsestælling og totalvolumen ophørt registreres.
|
Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 4-rum fedtmasse
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Fedtmasse måles ved hjælp af en 4-rummodel, der integrerer kropstæthed, total kropsvand og knoglemineralindhold.
|
Uge 0, uge 4 og uge 8
|
|
Ændring i 4-rum fedtfri masse
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Fedtfri masse vurderes ved hjælp af en 4-rummodel, hvilket giver en mere præcis måling af ændringer i kropssammensætningen.
|
Uge 0, uge 4 og uge 8
|
|
Ændring i 4-rum procent kropsfedt
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Procentdel af kropsfedt vurderes ved hjælp af en 4-rummodel.
|
Uge 0, uge 4 og uge 8
|
|
Ændring i samlede, ekstracellulære og intracellulære kropsvand
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Hydratiseringsstatus måles ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA) for at vurdere samlede, ekstracellulære og intracellulære kropsvandindhold.
|
Uge 0, uge 4 og uge 8
|
|
Ændring i tør fedtfri masse
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Tørt fedtfri masse vurderes ved hjælp af en kombination af røntgenoptagelse med dobbelt energi (DEXA) og bioelektrisk impedansanalyse (BIA) til et omfattende mål for magert vævsmasse.
|
Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chad Kerksick, PhD, Lindenwood University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
17. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
3. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-22-67
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD deles ikke
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .