Efecto de una nueva mezcla de proteínas vegetales e ingredientes adicionales en las adaptaciones de entrenamiento de resistencia (IOV)
27 de marzo de 2025 actualizado por: Lindenwood University
Este estudio busca comparar los cambios observados en las adaptaciones de entrenamiento de resistencia (resistencia, rendimiento, composición corporal, recuperación y respuestas de lactato) después de la suplementación de cantidades isocalóricas e isonitrogenas de una nueva formulación de proteínas vegetales contra los cambios observados en una mezcla de proteínas de guisantes/plantas de arroz, y 39.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio busca comparar los cambios observados en las adaptaciones de entrenamiento de resistencia (resistencia, rendimiento, composición corporal, recuperación y respuestas de lactato) después de la suplementación de cantidades isocalóricas e isonitrogenas de una nueva formulación de proteínas vegetales contra los cambios observados en una mezcla de proteínas de guisantes/plantas de arroz, y 39.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Missouri
-
St. Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Entre las edades de 18 a 39 años
- Los participantes estarán sanos y libres de enfermedades según lo determinado por la evaluación de un historial médico.
- Se requerirá que todos los participantes se abstengan de tomar formas adicionales de suplementos nutricionales que se consideren ergogénicos o que afecten las adaptaciones de entrenamiento de resistencia (pre-entrenamiento, creatina, beta alanina, etc.) durante cuatro semanas antes de comenzar este estudio y durante toda la duración del estudio.
Criterios de exclusión
- Esos individuos menores de 18 años y mayores de 39 años serán excluidos.
- Los participantes que están decididos a no ser estables de peso definidos como pre-estudio y visitan 1 niveles de masa corporal que se desvían en un 3% o más.
- Cualquier persona que actualmente esté siendo tratada o diagnosticada con un trastorno o enfermedad cardíaca, respiratoria, circulatoria, musculoesquelética, metabólica, inmune, autoinmune, psiquiátrica, hematológica, neurológica o endocrinológica.
- Índice de masa corporal> 29.9 kg/m2. Los machos con un índice de masa corporal superior a 29.9 kg/m2, pero un porcentaje de grasa corporal inferior al 27.5% de grasas se aceptará en el estudio. Las hembras con un índice de masa corporal superior a 29.9 kg/m2, pero un porcentaje de grasa corporal inferior al 32.5% de grasa se aceptará en el estudio. El índice de masa corporal promedio para toda la cohorte de estudio será inferior a 27.5 kg/m2. Como tal, se mantendrá un cálculo continuo del índice medio de masa corporal de la cohorte reclutada y las personas solo se asignarán al azar en el estudio si el valor promedio del índice de masa corporal de la cohorte no excede los 27.5 kg/m2
- Individuos que presentan una lesión o enfermedad previa que les impediría completar adecuadamente todos los ascensores de ejercicios.
- Los participantes que no pueden encajar en la tabla Dexa no podrán participar en la investigación debido a las restricciones de tamaño del equipo. Esto generalmente incluye personas que superan las 400 libras o las mayores de 6'4 ".
- Esas personas con menos de 3 meses de entrenamiento de resistencia estructurada, entrenamiento aeróbico o experiencia de participación en el deporte de equipo serán excluidos del estudio.
- Mujeres embarazadas, mujeres que intentan quedar embarazadas o de lactancia. Actualmente participando en otro estudio de investigación con un producto de investigación o ha estado en otro estudio de investigación en los últimos 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nuevo proteína vegetal
Nuevo mezcla de proteínas vegetales que contienen 30 gramos de proteína tomadas dos veces al día durante 8 semanas
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Nuevo mezcla de proteínas vegetales que contengan 30 gramos de proteína.
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Comparador activo: Proteína de guisante/arroz
Mezcla de proteínas de guisante/arroz que contiene 30 gramos de proteína tomadas dos veces al día durante 8 semanas
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Mezcla de proteínas de guisante/arroz que contiene 30 gramos de proteína
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Comparador activo: Proteína de suero
Mezcla de proteínas de suero que contiene 30 gramos de proteína tomadas dos veces al día durante 8 semanas
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Mezcla de proteína de concentrado de suero que contiene 30 gramos de proteína
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Comparador de placebos: Placebo de carbohidratos
Placebo de carbohidratos (maltodextrina) tomado dos veces al día durante 8 semanas
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Placebo de maltodextrin
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la masa magra de 4 compartimentos
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 4 y semana 8
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La masa magra se evaluará utilizando un modelo de 4 compartimentos, que incluye mediciones de densidad corporal, agua corporal total y contenido mineral óseo.
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Semana 0, semana 4 y semana 8
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Cambio en los indicadores perceptivos del estado de entrenamiento
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 4 y semana 8
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Los participantes calificarán su preparación para entrenar, dolor, recuperación, energía y calidad del sueño utilizando escalas analógicas visuales de 100 mm.
Cada escala está anclada con declaraciones contextualmente apropiadas, como "el más bajo posible" y "más alto posible".
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Semana 0, semana 4 y semana 8
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Cambio en el perfil de la puntuación de los estados de humor (POMS)
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 4 y semana 8
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El estado de ánimo se evaluará utilizando el cuestionario de perfil de estados de ánimo (POMS), una herramienta validada para medir los estados afectivos transitorios.
Los POMS consisten en seis subescalas (tensión-ansiedad, depresión-deyección, hostilidad de ira, vigor-actividad, fatiga inercia y confusión de confusión), con una puntuación de perturbación total del estado de ánimo (TMD) calculada al sumar puntajes de subescala negativos y restablecer la puntuación de vigor.
Las puntuaciones más altas de TMD indican una mayor alteración del estado de ánimo, mientras que las puntuaciones más bajas indican un estado de ánimo mejorado.
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Semana 0, semana 4 y semana 8
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Cambio de presión al umbral de dolor
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 4 y semana 8
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El umbral de dolor de presión se evaluará utilizando un algómetro digital para determinar la presión mínima requerida para provocar dolor.
Los puntajes más altos indican una mayor tolerancia al dolor.
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Semana 0, semana 4 y semana 8
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Cambiar en la fuerza de la empuñadura
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 4 y semana 8
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La resistencia máxima a la empuñadura se evaluará utilizando un dinamómetro de mano calibrado.
Los valores más altos indican una mayor resistencia.
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Semana 0, semana 4 y semana 8
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Cambio en la fuerza de extracción isométrica de la mitad del muslo
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 4 y semana 8
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La salida de fuerza máxima se evaluará utilizando un tirón isométrico de la mitad de la mitad en una placa de fuerza, medida en Newtons.
Puntajes más altos de producción de fuerza más grande
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Semana 0, semana 4 y semana 8
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Cambio en el peso muerto de la barra hexadecimal un máximo de repetición (1RM)
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 4 y semana 8
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La fuerza máxima de peso muerto de la barra hexadecimal se evaluará utilizando una prueba máxima estandarizada de una repetición (1RM).
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Semana 0, semana 4 y semana 8
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Cambio en el press de banca Máximo de una repetición (1RM
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 4 y semana 8
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La resistencia máxima de la parte superior del cuerpo se evaluará utilizando una prueba estandarizada de press de banca de banco de una repetición (1RM).
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Semana 0, semana 4 y semana 8
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Cambio en el torque de extensión de la rodilla pico isocinético
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 4 y semana 8
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El par máximo de los cuádriceps se evaluará utilizando un dinamómetro isocinético.
Los valores más altos indican una mayor resistencia al extensor de la rodilla.
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Semana 0, semana 4 y semana 8
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Rendimiento en 5 conjuntos de protocolo de peso muerto de la barra hexadecimal
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 4 y semana 8
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La resistencia de fuerza se evaluará utilizando un protocolo de peso muerto de la barra hexadecimal que consta de 3 conjuntos de 10 repeticiones al 70% 1RM y 2 conjuntos para fallar al 80% 1RM.
Se registrará el recuento de repetición y el volumen total elevado.
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Semana 0, semana 4 y semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la masa grasa de 4 compartimentos
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 4 y semana 8
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La masa de grasa se medirá utilizando un modelo de 4 compartimentos, que integra la densidad corporal, el agua corporal total y el contenido mineral óseo.
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Semana 0, semana 4 y semana 8
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Cambio en masa sin grasa de 4 compartimentos
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 4 y semana 8
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La masa sin grasa se evaluará utilizando un modelo de 4 compartimentos, proporcionando una medición más precisa de los cambios de composición corporal.
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Semana 0, semana 4 y semana 8
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Cambio en el 4 compartimento por ciento de grasa corporal
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 4 y semana 8
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El porcentaje de grasa corporal se evaluará utilizando un modelo de 4 compartimentos.
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Semana 0, semana 4 y semana 8
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Cambio en agua corporal total, extracelular e intracelular
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 4 y semana 8
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El estado de hidratación se medirá utilizando el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) para evaluar el contenido de agua corporal total, extracelular e intracelular.
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Semana 0, semana 4 y semana 8
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Cambio en la masa sin grasa seca
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 4 y semana 8
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La masa sin grasa seca se evaluará utilizando una combinación de absorptiometría de rayos X de doble energía (DEXA) y análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) para una medida integral de la masa del tejido magro.
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Semana 0, semana 4 y semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chad Kerksick, PhD, Lindenwood University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
17 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-22-67
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD no se compartirá
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .