- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06908811
Uuden kasviproteiinin ja lisäaineosien vaikutus resistenssiharjoitteluun sopeutumiseen (IOV)
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Lindenwood University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata havaittuja muutoksia resistenssiharjoittelujen mukautuksissa (vahvuus, suorituskyky, kehon koostumus, palautuminen ja laktaattivasteet) isokaloristen ja isonitrogeenisten määrien täydentämisen jälkeen uuden kasviproteiinin formulaatiota muutoksista, joita havaitaan herne/riisikasvien proteiinisekoituksessa, hereproteiinien ja hiirihydraattien plasebomossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata havaittuja muutoksia resistenssiharjoittelujen mukautuksissa (vahvuus, suorituskyky, kehon koostumus, palautuminen ja laktaattivasteet) isokaloristen ja isonitrogeenisten määrien täydentämisen jälkeen uuden kasviproteiinin formulaatiota muutoksista, joita havaitaan herne/riisikasvien proteiinisekoituksessa, hereproteiinien ja hiirihydraattien plasebomossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- 18-39-vuotiaiden välillä
- Osallistujat ovat terveitä ja vapaita sairauksia määritettynä arvioimalla sairaushistoriaa
- Kaikkien osallistujien on pidättäydyttävä ottamasta ylimääräisiä ravitsemuslisämuotoja, joita pidetään ergogeenisinä tai jotka vaikuttavat resistenssikoulutuksen mukautuksiin (ennen harjoittelua, kreatiinia, beeta-alaniinia jne.) Neljä viikkoa ennen tämän tutkimuksen aloittamista ja koko tutkimuksen ajan.
Syrjäytymiskriteerit
- Ne, jotka ovat alle 18 -vuotiaita ja yli 39 -vuotiaita, jätetään pois.
- Osallistujat, jotka ovat päättäneet olla stabiilia, määritellään ennakkotutkimuksiksi ja vierailevat 1 kehon massatasolla, jotka poikkeavat vähintään 3%.
- Jokainen henkilö, jota tällä hetkellä hoidetaan tai diagnosoidaan sydämen, hengityselinten, verenkierto-, tuki- ja liikuntaelinten, metabolisten, immuunien, autoimmuunien, psykiatristen, hematologisten, neurologisten tai endokrinologisten häiriöiden tai sairauksien.
- Kehon massaindeksi> 29,9 kg/m2. Miehet, joiden kehon massaindeksi on yli 29,9 kg/m2, mutta kehon rasvaprosentti on alle 27,5% rasvaa, hyväksytään tutkimukseen. Naaraat, joiden kehon massaindeksi on yli 29,9 kg/m2, mutta kehon rasvaprosentti on alle 32,5% rasvaa, hyväksytään tutkimukseen. Koko tutkimuskohortin keskimääräinen kehon massaindeksi on alle 27,5 kg/m2. Sellaisenaan rekrytoidun kohortin keskimääräisen kehon massaindeksin jatkuva laskelma ylläpidetään ja ihmiset satunnaistetaan vain tutkimukseen, jos keskimääräinen kohortti kehon massaindeksi ei ylitä 27,5 kg/m2
- Henkilöt, joilla on aikaisemmat vammat tai sairaudet, jotka estävät heitä suorittamasta asianmukaisesti kaikkia harjoitushissejä.
- Osallistujat, jotka eivät pysty sopimaan DEXA -taulukkoon, eivät voi osallistua tutkimukseen laitteiden koon rajoitusten vuoksi. Tähän sisältyy tyypillisesti yli 400 kiloa tai yli 6'4 ".
- Ne henkilöt, joilla on alle 3 kuukauden jäsennelty vastusharjoittelu, aerobinen koulutus tai joukkueurheilun osallistumiskokemus, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
- Raskaana olevat naiset, naiset, jotka yrittävät tulla raskaaksi, tai imettäviä naisia. Tällä hetkellä osallistuu toiseen tutkimustuotteen tutkimukseen tai ovat olleet toisessa tutkimuksessa viimeisen 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi kasviproteiini
Uusi kasviproteiiniseos, joka sisältää 30 grammaa proteiinia, jotka on otettu kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
Uusi kasviproteiiniseos, joka sisältää 30 grammaa proteiinia.
|
|
Active Comparator: Herne/riisiproteiini
Herne/riisiproteiiniseos, joka sisältää 30 grammaa proteiinia, joka on otettu kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
Herne/riisiproteiiniseos, joka sisältää 30 grammaa proteiinia
|
|
Active Comparator: Heraproteiini
Heraproteiiniseos, joka sisältää 30 grammaa proteiinia, joka on otettu kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
Heran konsentraattiproteiinisekoitus, joka sisältää 30 grammaa proteiinia
|
|
Placebo Comparator: Hiilihydraatti lumelääke
Hiilihydraatti lumelääke (maltodekstriini), joka on otettu kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
Maltodekstriini lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 4-osastossa Lean Massa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Lean-massa arvioidaan käyttämällä 4-osastomallia, joka sisältää kehon tiheyden, kehon kokonaisveden ja luun mineraalipitoisuuden mittaukset.
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Koulutustilan havaintoindikaattorien muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Osallistujat arvioivat valmiuttaan kouluttaa, kipeyttä, palautumista, energiaa ja unen laatua käyttämällä 100 mm: n visuaalisia analogisia asteikkoja.
Jokainen asteikko on ankkuroitu asiayhteyteen sopiviin lauseisiin, kuten "alhaisimpaan mahdolliseen" ja "korkeimpaan mahdolliseen".
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Muutos mielialatilojen profiilissa (POMS)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Tunnelmatila arvioidaan käyttämällä mielialatilojen (POMS) kyselylomakkeen profiilia, joka on validoitu työkalu ohimenevien afektiivisten tilojen mittaamiseen.
POM: t koostuu kuudesta ala-asteikosta (jännitys ahdistuneisuus, masennuksen torjunta, vihanhosteus, elinvoiman aktiviteetti, väsymys-inertia ja sekaannus-puristus), ja kokonaismielenhäiriöiden (TMD) pisteet lasketaan summaamalla negatiiviset alaosa-arvot ja vähentämällä Vigor-pisteet.
Korkeammat TMD -pisteet osoittavat suurempia mielialan häiriöitä, kun taas pienemmät pisteet osoittavat parannettua mielialatilaa.
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Paineen muutos kivun kynnysarvoon
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Painekipukynnys arvioidaan digitaalisella algometrillä kivun aiheuttamiseksi tarvittava vähimmäispaine.
Korkeammat pisteet osoittavat kivun toleranssia.
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Kädensijan lujuuden muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Maksimaalinen kädensijalujuus arvioidaan kalibroidulla käden dynamometrillä.
Suuremmat arvot osoittavat suuremman lujuuden.
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Muutos isometrisessä keski-reiden vetovoimassa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Maksimaalinen voimanlähtö arvioidaan käyttämällä isometristä keskipitkän puolivälissä olevaa vetolevyä, mitattuna Newtonsissa.
Korkeammat pisteet ovat suurempia voimantuotantoa
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Muutos Hex Bar Deadlift One Repetation Endoct (1RM)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Maksimaalinen heksapalkin kuolleisuuslujuus arvioidaan käyttämällä standardisoitua yhden toistumisen maksimiarvoista (1RM) testiä.
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Penkin muutos painaa yhden toistumisen maksimiarvo (1RM
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Maksimaalinen ylävartalon lujuus arvioidaan käyttämällä standardisoitua yhden toistumisen maksimiarvoista (1RM) penkkipuristustestiä.
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Isokineettisen huipun polven jatkamomentin muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Neljänneksen huippumomentti arvioidaan isokineettisen dynamometrin avulla.
Suuremmat arvot osoittavat suuremman polven pidennyslujuuden.
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Suorituskyky viidessä sarjassa kuusiopatukin deadlift -protokolla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Vahvuuden kestävyys arvioidaan käyttämällä HEX -palkin deadlift -protokollaa, joka koostuu 3 sarjasta 10 toistoa 70% 1RM: n ja 2 sarjan epäonnistumiselle 80% 1RM: llä.
Toistoluku ja nostettu kokonaistilavuus tallennetaan.
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 4-osastossa rasvamassassa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Rasvamassa mitataan käyttämällä 4-osastomallia, joka integroi kehon tiheyden, kehon kokonaisveden ja luun mineraalipitoisuuden.
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Muutos 4-osastossa rasvaton massa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Rasvatonta massaa arvioidaan 4-osastomallilla, mikä tarjoaa tarkemman mittauksen kehon koostumuksen muutoksista.
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Muutos 4-osastolla prosentuaalinen rasva
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Kehon rasvaprosentti arvioidaan 4-osastolla.
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Muutos kokonais-, solunulkoisessa ja solunsisäisessä kehon vedessä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Hydraatiotila mitataan käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA) kokonais-, solunulkoisen ja solunsisäisen kehon vesipitoisuuden arvioimiseksi.
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Kuiva rasvaton massa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Kuiva rasvaton massa arvioidaan käyttämällä kaksoisenergian röntgen-absorptiometriaa (DEXA) ja bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA) kattavalle mitalle vähärasvaista kudosmassasta.
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chad Kerksick, PhD, Lindenwood University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-22-67
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD: tä ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .