- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06908811
Efeito de uma nova mistura de proteína vegetal e ingredientes adicionais em adaptações de treinamento de resistência (IOV)
27 de março de 2025 atualizado por: Lindenwood University
Este estudo busca comparar as alterações observadas nas adaptações do treinamento de resistência (força, desempenho, composição corporal, recuperação e respostas de lactato) após a suplementação de quantidades isocalóricas e isonitrogenadas de uma nova formulação de proteínas vegetais contra alterações observadas em uma mistura de proteínas de pavimentação em um pouco mais de fábrica de água.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo busca comparar as alterações observadas nas adaptações do treinamento de resistência (força, desempenho, composição corporal, recuperação e respostas de lactato) após a suplementação de quantidades isocalóricas e isonitrogenadas de uma nova formulação de proteínas vegetais contra alterações observadas em uma mistura de proteínas de pavimentação em um pouco mais de fábrica de água.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St. Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão
- Entre as idades de 18 a 39 anos
- Os participantes serão saudáveis e livres de doenças, conforme determinado pela avaliação de um histórico médico
- Todos os participantes deverão se abster de tomar qualquer forma adicional de suplementação nutricional considerada ergogênica ou que afetará as adaptações de treinamento de resistência (pré-treino, creatina, beta-alanina etc.) por quatro semanas antes do início deste estudo e para toda a duração do estudo.
Critérios de exclusão
- Esses indivíduos com menos de 18 anos e mais de 39 anos serão excluídos.
- Os participantes que estão determinados a não serem estáveis em peso definidos como pré-estudo e visitam 1 níveis de massa corporal que se desviam em 3% ou mais.
- Qualquer pessoa que atualmente esteja sendo tratada ou diagnosticada com um distúrbio cardíaco, respiratório, circulatório, musculoesquelético, metabólico, imune, auto -imune, psiquiátrico, hematológico, neurológico ou endocrinológico.
- Índice de massa corporal> 29.9 kg/m2. Homens com índice de massa corporal superior a 29,9 kg/m2, mas uma porcentagem de gordura corporal inferior a 27,5% de gordura será aceita no estudo. As fêmeas com um índice de massa corporal superior a 29,9 kg/m2, mas uma porcentagem de gordura corporal inferior a 32,5% de gordura será aceita no estudo. O índice médio de massa corporal para toda a coorte do estudo será inferior a 27,5 kg/m2. Como tal, um cálculo contínuo do índice médio de massa corporal da coorte recrutado será mantido e as pessoas só serão randomizadas no estudo se o valor médio do índice de massa corporal da coorte não exceder 27,5 kg/m2
- Indivíduos que apresentam qualquer lesão ou doença anterior que os impediriam de concluir adequadamente todos os elevadores de exercícios.
- Os participantes que não conseguirem se encaixar na tabela DEXA não poderão participar da pesquisa devido a restrições de tamanho do equipamento. Isso normalmente inclui indivíduos superiores a 400 libras ou mais que 6'4 ".
- Aqueles indivíduos com menos de 3 meses de treinamento de resistência estruturados, treinamento aeróbico ou experiência de participação esportiva de equipe serão excluídos do estudo.
- Mulheres grávidas, mulheres tentando engravidar ou amamentar. Atualmente participando de outro estudo de pesquisa com um produto de investigação ou esteve em outro estudo de pesquisa nos últimos 30 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nova proteína vegetal
Nova mistura de proteínas vegetais contendo 30 gramas de proteína tomada duas vezes por dia por 8 semanas
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Nova mistura de proteínas vegetais contendo 30 gramas de proteína.
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Comparador Ativo: Proteína de ervilha/arroz
Mistura de proteínas de ervilha/arroz contendo 30 gramas de proteína tomada duas vezes por dia por 8 semanas
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Mistura de proteínas de ervilha/arroz contendo 30 gramas de proteína
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Comparador Ativo: Proteína de soro de leite
Mistura de proteína de soro de leite contendo 30 gramas de proteína tomada duas vezes por dia por 8 semanas
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Mistura de proteína concentrada de soro de leite contendo 30 gramas de proteína
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Comparador de Placebo: Placebo de carboidratos
Carboidrato placebo (maltodextrina) tomado duas vezes por dia durante 8 semanas
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Maltodextrina placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na massa magra de 4 compartimentos
Prazo: Semana 0, semana 4 e semana 8
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A massa magra será avaliada usando um modelo de 4 compartimentos, que inclui medições de densidade corporal, água corporal total e conteúdo mineral ósseo.
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Semana 0, semana 4 e semana 8
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Mudança nos indicadores perceptivos do estado de treinamento
Prazo: Semana 0, semana 4 e semana 8
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Os participantes classificarão sua prontidão para treinar, dor, recuperação, energia e qualidade do sono usando escalas analógicas visuais de 100 mm.
Cada escala é ancorada com declarações contextualmente apropriadas, como "menor possível" e "mais alto possível".
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Semana 0, semana 4 e semana 8
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Mudança no perfil da pontuação dos estados de humor (POMS)
Prazo: Semana 0, semana 4 e semana 8
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O estado do humor será avaliado usando o questionário do perfil dos estados de humor (POMS), uma ferramenta validada para medir os estados afetivos transitórios.
Os POMs consistem em seis subescalas (ansiedade de tensão, depressão-depressão, hostilidade da raiva, atividade de vigor, inércia de fadiga e fabricação de confusão), com uma pontuação total de distúrbios de humor (DTM) calculada por resumir as pontuações negativas da subescala e subtrair a pontuação do vigor.
Os escores mais altos de DTM indicam maior perturbação do humor, enquanto pontuações mais baixas indicam melhorar o estado de humor.
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Semana 0, semana 4 e semana 8
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Mudança de pressão para limiar de dor
Prazo: Semana 0, semana 4 e semana 8
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O limiar de dor de pressão será avaliado usando um algômetro digital para determinar a pressão mínima necessária para provocar dor.
Pontuações mais altas indicam maior tolerância à dor.
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Semana 0, semana 4 e semana 8
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Mudança na força de pendura manual
Prazo: Semana 0, semana 4 e semana 8
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A resistência máxima à mão será avaliada usando um dinamômetro de mão calibrado.
Valores mais altos indicam maior força.
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Semana 0, semana 4 e semana 8
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Mudança na força isométrica do meio da coxa
Prazo: Semana 0, semana 4 e semana 8
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A saída de força máxima será avaliada usando uma tração isométrica no meio da coxa em uma placa de força, medida em Newtons.
Pontuações mais altas são iguais à produção de força maior
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Semana 0, semana 4 e semana 8
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Mudança na barra hexadecida de levantamento terra máximo (1RM)
Prazo: Semana 0, semana 4 e semana 8
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A resistência ao levantamento terra máximo da barra hexadecimal será avaliada usando um teste máximo padronizado de uma repetição (1RM).
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Semana 0, semana 4 e semana 8
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Mudança no supino de um máximo de repetição (1RM
Prazo: Semana 0, semana 4 e semana 8
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A resistência máxima da parte superior do corpo será avaliada usando um teste de supino máximo de uma repetição padronizado (1RM).
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Semana 0, semana 4 e semana 8
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Mudança no pico isocinético Torque de extensão do joelho
Prazo: Semana 0, semana 4 e semana 8
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O pico de torque do quadríceps será avaliado usando um dinamômetro isocinético.
Valores mais altos indicam maior força extensor do joelho.
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Semana 0, semana 4 e semana 8
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Desempenho em 5 conjuntos de protocolo de levantamento terra hexáticos
Prazo: Semana 0, semana 4 e semana 8
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A resistência à resistência será avaliada usando um protocolo de levantamento terra hexadecimal, composto por 3 conjuntos de 10 repetições a 70% 1rm e 2 conjuntos para falha a 80% 1rm.
A contagem de repetições e o volume total levantados serão registrados.
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Semana 0, semana 4 e semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na massa de gordura de 4 compartimentos
Prazo: Semana 0, semana 4 e semana 8
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A massa de gordura será medida usando um modelo de 4 compartimentos, que integra a densidade corporal, a água corporal total e o conteúdo mineral ósseo.
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Semana 0, semana 4 e semana 8
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Mudança na massa livre de gordura de 4 compartimentos
Prazo: Semana 0, semana 4 e semana 8
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A massa livre de gordura será avaliada usando um modelo de 4 compartimentos, fornecendo uma medição mais precisa das mudanças de composição corporal.
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Semana 0, semana 4 e semana 8
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Mudança na porcentagem de 4 compartimentos gordura corporal
Prazo: Semana 0, semana 4 e semana 8
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A porcentagem de gordura corporal será avaliada usando um modelo de 4 compartimentos.
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Semana 0, semana 4 e semana 8
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Mudança na água total, extracelular e intracelular
Prazo: Semana 0, semana 4 e semana 8
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O status de hidratação será medido usando análise de impedância bioelétrica (BIA) para avaliar o teor de água corporal total, extracelular e intracelular.
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Semana 0, semana 4 e semana 8
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Mudança na massa sem gordura seca
Prazo: Semana 0, semana 4 e semana 8
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A massa sem gordura seca será avaliada usando uma combinação de absorciometria de raios-X de energia dupla (DEXA) e análise de impedância bioelétrica (BIA) para uma medida abrangente da massa de tecido magra.
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Semana 0, semana 4 e semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chad Kerksick, PhD, Lindenwood University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-22-67
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não será compartilhado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .