Šest minut chůze u dětí na pravidelné hemodialýze
2. dubna 2025 aktualizováno: Caroline Fayez Abdelmalak, Assiut University
Šest minut chůze u dětí na pravidelné hemodialýze v dětské nemocnici Assiut University Hospital
Vyhodnocení tolerance cvičení a reprodukovatelnost testu šestiminutových chůzí u dětí a adolescentů s ESRD na pravidelné hemodialýze a porovnání jejich funkčních cvičebních kapacit s referenčními hodnotami pro zdravé děti.
Prozkoumat prediktory špatného výkonu 6MWT u dětí na pravidelném HD
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Šestiminutový test chůze (6MWT) je submaximální test, který hodnotí funkční cvičební kapacity zdravých subjektů nebo osob s chronickým onemocněním, jakož i účinky intervencí, jako je plicní rehabilitace nebo lékové terapie.
Může předpovídat prognózu, úmrtnost a morbiditu u dospělých a dětí s plicními a/nebo srdečními chorobami.
Studie s dětmi s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu V (CKD) použila 6MWT k prokázání snížené tolerance cvičení, která se zdá být způsobena několika faktory, jako je anémie, metabolická acidóza, nerovnováha elektrolytu, osteopenie, osteopenie, osteopenie.
Zjištění této studie naznačují, že 6MWT by mohl být použit jako klinický nástroj ke sledování funkční cvičební kapacity u dětí s onemocněním ledvin.
6MWT je test sub-maximální úsilí, který je reprezentativnější pro činnosti každodenního života než jiné testy úsilí a má nízké náklady a snadnou použitelnost.
Vzdálenost procházela v 6MWT ukazuje souvislost s vrcholem VO2, což z ní činí životaschopnou a bezpečnou alternativu pro pacienty, kteří nemohou tolerovat ergometrický test.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Caroline Fayez Abdelmalak, Pediatric residant doctor
- Telefonní číslo: 01221010974
- E-mail: carolinefayez52@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Salah Eldin Amry Ahmad, Professor of pediatrics
- Telefonní číslo: 011 46082024
- E-mail: S_amry@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient pozoroval výzkumného pracovníka provádějícího test, a poté byl instruován, aby chodil co nejvíce po dobu 6 minut a udržoval normální chůzi. Pacienti jsou schopni v případě potřeby narušit test. V každé minutě chůze výzkumný pracovník jasně a klidně komunikoval, kolik minut zůstalo až do konce testu. Nakonec bude měřena procházka. Hory HR, %HRMAX, SPO2, SBP a DBP Delta se měří před a po zúčastněném testu.
Během testu bude výzkumník sledovat pacienta o nežádoucí příznaky a symptomy při používání stop hodinek pro výpočet času procházené vzdálenosti. Pokud se pacient zastaví dříve, než se 6 minut vynoří a odmítne pokračovat nebo se výzkumník rozhodne, že by neměl pokračovat, musí se vědec přepnout, aby se zastavil, a důvod k zastavení zastavení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s ESRD, které na pravidelné hemodialýze v dětské nemocnici Assiut University.
Kritéria pro vyloučení:
- Jakýkoli subjekt s základní primární kardio-pulmonární onemocnění nebo stav, který narušuje test procházky jako hemiplegie a mozková obrna.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit reprodukovatelnost šestiminutového testu chůze u dětí a dospívajících s onemocněním ledvin na konečné fázi na pravidelné dialýze
Časové okno: Jeden rok od května 2025 do května 2026
|
Jeden rok od května 2025 do května 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahlam Badawy Ali, Assistant professor of pediat
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
- Du H, Newton PJ, Salamonson Y, Carrieri-Kohlman VL, Davidson PM. A review of the six-minute walk test: its implication as a self-administered assessment tool. Eur J Cardiovasc Nurs. 2009 Mar;8(1):2-8. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2008.07.001. Epub 2008 Aug 9.
- Solway S, Brooks D, Lacasse Y, Thomas S. A qualitative systematic overview of the measurement properties of functional walk tests used in the cardiorespiratory domain. Chest. 2001 Jan;119(1):256-70. doi: 10.1378/chest.119.1.256.
- Savci S, Inal-Ince D, Arikan H, Guclu-Gunduz A, Cetisli-Korkmaz N, Armutlu K, Karabudak R. Six-minute walk distance as a measure of functional exercise capacity in multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2005 Nov 30;27(22):1365-71. doi: 10.1080/09638280500164479.
- Bittner V, Weiner DH, Yusuf S, Rogers WJ, McIntyre KM, Bangdiwala SI, Kronenberg MW, Kostis JB, Kohn RM, Guillotte M, et al. Prediction of mortality and morbidity with a 6-minute walk test in patients with left ventricular dysfunction. SOLVD Investigators. JAMA. 1993 Oct 13;270(14):1702-7.
- Pattaragarn A, Warady BA, Sabath RJ. Exercise capacity in pediatric patients with end-stage renal disease. Perit Dial Int. 2004 May-Jun;24(3):274-80.
- Watanabe FT, Koch VH, Juliani RC, Cunha MT. Six-minute walk test in children and adolescents with renal diseases: tolerance, reproducibility and comparison with healthy subjects. Clinics (Sao Paulo). 2016 Jan;71(1):22-7. doi: 10.6061/clinics/2016(01)05.
- Lipkin DP, Scriven AJ, Crake T, Poole-Wilson PA. Six minute walking test for assessing exercise capacity in chronic heart failure. Br Med J (Clin Res Ed). 1986 Mar 8;292(6521):653-5. doi: 10.1136/bmj.292.6521.653.
- Gayda M, Temfemo A, Choquet D, Ahmaidi S. Cardiorespiratory requirements and reproducibility of the six-minute walk test in elderly patients with coronary artery disease. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Sep;85(9):1538-43. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.037.
- Painter P. Physical functioning in end-stage renal disease patients: update 2005. Hemodial Int. 2005 Jul;9(3):218-35. doi: 10.1111/j.1492-7535.2005.01136.x.
- Painter P, Krasnoff J, Mathias R. Exercise capacity and physical fitness in pediatric dialysis and kidney transplant patients. Pediatr Nephrol. 2007 Jul;22(7):1030-9. doi: 10.1007/s00467-007-0458-6. Epub 2007 Mar 20.
- Takken T, Engelbert R, van Bergen M, Groothoff J, Nauta J, van Hoeck K, Lilien M, Helders P. Six-minute walking test in children with ESRD: discrimination validity and construct validity. Pediatr Nephrol. 2009 Nov;24(11):2217-23. doi: 10.1007/s00467-009-1259-x. Epub 2009 Jul 25.
- Weaver DJ Jr, Kimball TR, Knilans T, Mays W, Knecht SK, Gerdes YM, Witt S, Glascock BJ, Kartal J, Khoury P, Mitsnefes MM. Decreased maximal aerobic capacity in pediatric chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2008 Mar;19(3):624-30. doi: 10.1681/ASN.2007070773. Epub 2008 Jan 9.
- Sethna CB, Salerno AE, McBride MG, Shults J, Paridon SM, Sharma N, Meyers KE, Leonard MB. Cardiorespiratory fitness in pediatric renal transplant recipients. Transplantation. 2009 Aug 15;88(3):395-401. doi: 10.1097/TP.0b013e3181aed7d1.
- Lammers AE, Hislop AA, Flynn Y, Haworth SG. The 6-minute walk test: normal values for children of 4-11 years of age. Arch Dis Child. 2008 Jun;93(6):464-8. doi: 10.1136/adc.2007.123653. Epub 2007 Aug 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6 minutes walk test
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie