Prueba de seis minutos a pie en niños con hemodiálisis regular
2 de abril de 2025 actualizado por: Caroline Fayez Abdelmalak, Assiut University
Prueba de seis minutos a pie en niños en hemodiálisis regular en el Hospital de Niños de la Universidad de Assiut
Evaluar la tolerancia al ejercicio y la reproducibilidad de la prueba de caminata de seis minutos en niños y adolescentes con ESRD en hemodiálisis regular y comparar sus capacidades de ejercicio funcional con valores de referencia para niños sanos.
Investigar predictores del bajo rendimiento de 6MWT en niños en HD regular
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) es una prueba submáxima que evalúa las capacidades de ejercicio funcional de los sujetos sanos o aquellos con una enfermedad crónica, así como los efectos de las intervenciones, como la rehabilitación pulmonar o las terapias farmacológicas.
Puede predecir el pronóstico, la mortalidad y la morbilidad en adultos y niños con enfermedades pulmonares y/o cardíacas.
Un estudio de niños con enfermedad renal crónica en estadio V (ERC) ha utilizado el 6MWT para demostrar una disminución de la tolerancia al ejercicio, que parece ser causada por varios factores, como anemia, acidosis metabólica, desequilibrio electrolítico, osteopenia, deficiencia de crecimiento, malutrición, inactividad, disfunción muscular úérica y comorbididades asociadas.
Los resultados de este estudio sugieren que el 6MWT podría usarse como una herramienta clínica para monitorear la capacidad de ejercicio funcional en niños con enfermedad renal.
El 6MWT es una prueba de esfuerzo sub-máximo que es más representativa de las actividades de la vida diaria que otras pruebas de esfuerzo y tiene un bajo costo y una fácil aplicabilidad.
La distancia caminada en el 6MWT muestra una asociación con VO2 Peak, por lo que es una alternativa viable y segura para los pacientes que no pueden tolerar la prueba ergométrica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Caroline Fayez Abdelmalak, Pediatric residant doctor
- Número de teléfono: 01221010974
- Correo electrónico: carolinefayez52@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Salah Eldin Amry Ahmad, Professor of pediatrics
- Número de teléfono: 011 46082024
- Correo electrónico: S_amry@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El paciente observó que el investigador realizó la prueba y luego recibió instrucciones de caminar lo más lejos posible durante 6 minutos y mantener un ritmo de caminar normal. Los pacientes pueden interrumpir la prueba si es necesario. En cada minuto de caminar, el investigador se comunicó clara y con calma cuántos minutos quedaron hasta el final de la prueba. Al final, se medirá la distancia caminada. Los valores de HR, %HRMAX, SPO2, SBP y DBP se deben medir antes y después de la prueba participante.
Durante la prueba, el investigador monitoreará al paciente los signos y síntomas desagradables mientras usa una parada para calcular el tiempo de la distancia caminada. Si el paciente se detiene antes de que los 6 minutos estén arriba y se niegue a continuar o el investigador decida que no debe continuar, el investigador debe mover la silla para que el paciente se sienta, descontinúe y nota en la hoja de trabajo en la distancia, la hora detenida y la razón por la que se detuviera la silla para la paciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con ESRD que en la hemodiálisis regular en el Hospital de Niños de la Universidad de Assiut.
Criterios de exclusión:
- Cualquier sujeto con enfermedad cardiopulmonar primaria subyacente o condición que interfiera con la prueba de caminata como hemiplejia y parálisis cerebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la reproducibilidad de la prueba de caminata de seis minutos en niños y adolescentes con enfermedad renal en etapa final en diálisis regular
Periodo de tiempo: Un año de mayo de 2025 a mayo de 2026
|
Un año de mayo de 2025 a mayo de 2026
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahlam Badawy Ali, Assistant professor of pediat
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
- Du H, Newton PJ, Salamonson Y, Carrieri-Kohlman VL, Davidson PM. A review of the six-minute walk test: its implication as a self-administered assessment tool. Eur J Cardiovasc Nurs. 2009 Mar;8(1):2-8. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2008.07.001. Epub 2008 Aug 9.
- Solway S, Brooks D, Lacasse Y, Thomas S. A qualitative systematic overview of the measurement properties of functional walk tests used in the cardiorespiratory domain. Chest. 2001 Jan;119(1):256-70. doi: 10.1378/chest.119.1.256.
- Savci S, Inal-Ince D, Arikan H, Guclu-Gunduz A, Cetisli-Korkmaz N, Armutlu K, Karabudak R. Six-minute walk distance as a measure of functional exercise capacity in multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2005 Nov 30;27(22):1365-71. doi: 10.1080/09638280500164479.
- Bittner V, Weiner DH, Yusuf S, Rogers WJ, McIntyre KM, Bangdiwala SI, Kronenberg MW, Kostis JB, Kohn RM, Guillotte M, et al. Prediction of mortality and morbidity with a 6-minute walk test in patients with left ventricular dysfunction. SOLVD Investigators. JAMA. 1993 Oct 13;270(14):1702-7.
- Pattaragarn A, Warady BA, Sabath RJ. Exercise capacity in pediatric patients with end-stage renal disease. Perit Dial Int. 2004 May-Jun;24(3):274-80.
- Watanabe FT, Koch VH, Juliani RC, Cunha MT. Six-minute walk test in children and adolescents with renal diseases: tolerance, reproducibility and comparison with healthy subjects. Clinics (Sao Paulo). 2016 Jan;71(1):22-7. doi: 10.6061/clinics/2016(01)05.
- Lipkin DP, Scriven AJ, Crake T, Poole-Wilson PA. Six minute walking test for assessing exercise capacity in chronic heart failure. Br Med J (Clin Res Ed). 1986 Mar 8;292(6521):653-5. doi: 10.1136/bmj.292.6521.653.
- Gayda M, Temfemo A, Choquet D, Ahmaidi S. Cardiorespiratory requirements and reproducibility of the six-minute walk test in elderly patients with coronary artery disease. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Sep;85(9):1538-43. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.037.
- Painter P. Physical functioning in end-stage renal disease patients: update 2005. Hemodial Int. 2005 Jul;9(3):218-35. doi: 10.1111/j.1492-7535.2005.01136.x.
- Painter P, Krasnoff J, Mathias R. Exercise capacity and physical fitness in pediatric dialysis and kidney transplant patients. Pediatr Nephrol. 2007 Jul;22(7):1030-9. doi: 10.1007/s00467-007-0458-6. Epub 2007 Mar 20.
- Takken T, Engelbert R, van Bergen M, Groothoff J, Nauta J, van Hoeck K, Lilien M, Helders P. Six-minute walking test in children with ESRD: discrimination validity and construct validity. Pediatr Nephrol. 2009 Nov;24(11):2217-23. doi: 10.1007/s00467-009-1259-x. Epub 2009 Jul 25.
- Weaver DJ Jr, Kimball TR, Knilans T, Mays W, Knecht SK, Gerdes YM, Witt S, Glascock BJ, Kartal J, Khoury P, Mitsnefes MM. Decreased maximal aerobic capacity in pediatric chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2008 Mar;19(3):624-30. doi: 10.1681/ASN.2007070773. Epub 2008 Jan 9.
- Sethna CB, Salerno AE, McBride MG, Shults J, Paridon SM, Sharma N, Meyers KE, Leonard MB. Cardiorespiratory fitness in pediatric renal transplant recipients. Transplantation. 2009 Aug 15;88(3):395-401. doi: 10.1097/TP.0b013e3181aed7d1.
- Lammers AE, Hislop AA, Flynn Y, Haworth SG. The 6-minute walk test: normal values for children of 4-11 years of age. Arch Dis Child. 2008 Jun;93(6):464-8. doi: 10.1136/adc.2007.123653. Epub 2007 Aug 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6 minutes walk test
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .