- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06910319
Sechs Minuten Walk -Test bei Kindern bei normaler Hämodialyse
Sechs Minuten Walk -Test bei Kindern in regelmäßiger Hämodialyse im Kinderkrankenhaus der Assiut University
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Caroline Fayez Abdelmalak, Pediatric residant doctor
- Telefonnummer: 01221010974
- E-Mail: carolinefayez52@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Salah Eldin Amry Ahmad, Professor of pediatrics
- Telefonnummer: 011 46082024
- E-Mail: S_amry@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Der Patient beobachtete den Forscher, der den Test durchführte, und wurde dann angewiesen, so weit wie möglich 6 Minuten lang zu laufen und ein normales Geh-Tempo aufrechtzuerhalten. Patienten können den Test bei Bedarf unterbrechen. In jeder Minute des Gehens kommunizierte der Forscher klar und ruhig, wie viele Minuten bis zum Ende des Tests blieben. Am Ende wird die gewannte Entfernung gemessen. HR-, %HRMAX-, SPO2-, SBP- und DBP -Delta -Werte sind vor und nach dem Teilnehmertest zu messen.
Während des Tests überwacht der Forscher den Patienten auf unerschütterliche Anzeichen und Symptome, während er eine Stoppuhr verwendet, um die Zeit der gelaufenen Entfernung zu berechnen. Wenn der Patient vor den 6 Minuten abgelaufen ist, und sich weigern, fortzusetzen, oder der Forscher entscheidet, dass er nicht fortgesetzt werden sollte, muss der Forscher den Stuhl überqueren, damit der Patient auf den Weg zum Aufhalten des Arbeitsblatts und der Grundlage, die Zeit, die Zeit aufhalten, die Zeit, die die Zeit aufhält, die Zeit, die die Zeit, die Zeit, die Zeit, die Zeit, die Zeit, die Zeit, die Zeit, die Zeit, die Zeit, die Zeit, die Zeit, die Zeit, die Zeit, die Zeit, die Zeit, die Zeit, die Zeit auf den
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit ESRD, die in regelmäßiger Hämodialyse am Assiut University Children Hospital.
Ausschlusskriterien:
- Jedes Probanden mit primärer kardio-pulmonaler Erkrankung oder Erkrankung, die den Walk-Test als Hemiplegie und Gehirnlähmung beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung der Reproduzierbarkeit des sechsminütigen Walk-Tests bei Kindern und Jugendlichen mit Nierenerkrankungen im Endstadium bei regelmäßiger Dialyse
Zeitfenster: Ein Jahr von Mai 2025 bis Mai 2026
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Ein Jahr von Mai 2025 bis Mai 2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahlam Badawy Ali, Assistant professor of pediat
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
- Du H, Newton PJ, Salamonson Y, Carrieri-Kohlman VL, Davidson PM. A review of the six-minute walk test: its implication as a self-administered assessment tool. Eur J Cardiovasc Nurs. 2009 Mar;8(1):2-8. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2008.07.001. Epub 2008 Aug 9.
- Solway S, Brooks D, Lacasse Y, Thomas S. A qualitative systematic overview of the measurement properties of functional walk tests used in the cardiorespiratory domain. Chest. 2001 Jan;119(1):256-70. doi: 10.1378/chest.119.1.256.
- Savci S, Inal-Ince D, Arikan H, Guclu-Gunduz A, Cetisli-Korkmaz N, Armutlu K, Karabudak R. Six-minute walk distance as a measure of functional exercise capacity in multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2005 Nov 30;27(22):1365-71. doi: 10.1080/09638280500164479.
- Bittner V, Weiner DH, Yusuf S, Rogers WJ, McIntyre KM, Bangdiwala SI, Kronenberg MW, Kostis JB, Kohn RM, Guillotte M, et al. Prediction of mortality and morbidity with a 6-minute walk test in patients with left ventricular dysfunction. SOLVD Investigators. JAMA. 1993 Oct 13;270(14):1702-7.
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- Weaver DJ Jr, Kimball TR, Knilans T, Mays W, Knecht SK, Gerdes YM, Witt S, Glascock BJ, Kartal J, Khoury P, Mitsnefes MM. Decreased maximal aerobic capacity in pediatric chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2008 Mar;19(3):624-30. doi: 10.1681/ASN.2007070773. Epub 2008 Jan 9.
- Sethna CB, Salerno AE, McBride MG, Shults J, Paridon SM, Sharma N, Meyers KE, Leonard MB. Cardiorespiratory fitness in pediatric renal transplant recipients. Transplantation. 2009 Aug 15;88(3):395-401. doi: 10.1097/TP.0b013e3181aed7d1.
- Lammers AE, Hislop AA, Flynn Y, Haworth SG. The 6-minute walk test: normal values for children of 4-11 years of age. Arch Dis Child. 2008 Jun;93(6):464-8. doi: 10.1136/adc.2007.123653. Epub 2007 Aug 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 6 minutes walk test
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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