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Test de marche de six minutes chez les enfants sur l'hémodialyse régulière

2 avril 2025 mis à jour par: Caroline Fayez Abdelmalak, Assiut University

Test de marche de six minutes chez les enfants sur l'hémodialyse régulière à l'hôpital pour enfants de l'Université Assiut

Évaluer la tolérance à l'exercice et la reproductibilité du test de marche de six minutes chez les enfants et les adolescents atteints d'ESRD sur l'hémodialyse régulière et pour comparer leurs capacités d'exercice fonctionnel avec des valeurs de référence pour les enfants en bonne santé. Pour enquêter sur les prédicteurs de mauvaises performances de 6MWT chez les enfants sur la HD régulière

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le test de marche de six minutes (6MWT) est un test sous-maximal qui évalue les capacités d'exercice fonctionnelles des sujets sains ou ceux atteints d'une maladie chronique, ainsi que les effets des interventions, telles que la réhabilitation pulmonaire ou les thérapies médicamenteuses. Il peut prédire le pronostic, la mortalité et la morbidité chez les adultes et les enfants atteints de maladies pulmonaires et / ou cardiaques. Une étude avec des enfants atteints d'une maladie rénale chronique de stade V (CKD) a utilisé le 6MWT pour démontrer une diminution de la tolérance à l'exercice, qui semble être causée par plusieurs facteurs, tels que l'anémie, la acidose métabolique, le déséquilibre électrolytique, l'ostéopénie, la déficit de croissance, la malnutrition, l'inactivité, la dysfonction musculaire urémique et la comiorbbidité associée. Les résultats de cette étude suggèrent que le 6MWT pourrait être utilisé comme outil clinique pour surveiller la capacité d'exercice fonctionnel chez les enfants atteints d'une maladie rénale. Le 6MWT est un test d'effort sous-maximal qui est plus représentatif des activités de la vie quotidienne que les autres tests d'effort et a un faible coût et une applicabilité facile. La distance parcourue dans le 6MWT montre une association avec le pic VO2, ce qui en fait une alternative viable et sûre pour les patients qui ne peuvent pas tolérer le test ergométrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Caroline Fayez Abdelmalak, Pediatric residant doctor
  • Numéro de téléphone: 01221010974
  • E-mail: carolinefayez52@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Salah Eldin Amry Ahmad, Professor of pediatrics
  • Numéro de téléphone: ‪011 46082024‬
  • E-mail: S_amry@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le patient a observé que le chercheur effectuant le test, puis a été invité à marcher le plus loin possible pendant 6 min et à maintenir un rythme de marche normal. Les patients peuvent interrompre le test si nécessaire. À chaque minute de la marche, le chercheur a communiqué clairement et calmement le nombre de minutes jusqu'à la fin du test. En fin de compte, la distance parcourue sera mesurée. Les valeurs HR,% HRMAX, SPO2, SBP et DBP doivent être mesurées avant et après le test participant.

Pendant le test, le chercheur surveillera le patient pour les signes et symptômes fâcheux tout en utilisant une surveillance pour calculer le temps de la distance parcourue.Si le patient s'arrête avant que les 6 minutes ne soient écoulées et refusent de continuer ou que le chercheur décide qu'ils ne devraient pas continuer, le chercheur doit faire rouler la chaise pour que le patient soit assis, interrompre la promenade et la note sur la feuille de travail, le temps, le temps et la raison pour arrêter prématurément.

La description

Critères d'inclusion:

  • Enfants atteints d'ESRD qui sous hémodialyse régulière à l'hôpital pour enfants de l'Université Assiut.

Critères d'exclusion:

  • Tout sujet présentant une maladie cardio-pulmonaire primaire sous-jacente ou une condition qui interfère avec le test de marche sous forme d'hémiplégie et de paralysie cérébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pour évaluer la reproductibilité du test de marche de six minutes chez les enfants et les adolescents atteints d'une maladie rénale de stade terminal sur la dialyse régulière
Délai: Un an de mai 2025 à mai 2026
Un an de mai 2025 à mai 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahlam Badawy Ali, Assistant professor of pediat

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Première publication (Réel)

4 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6 minutes walk test

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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