Test sześciu minut spacerem u dzieci na zwykłej hemodializy
2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Caroline Fayez Abdelmalak, Assiut University
Test sześciu minut spacerem u dzieci na zwykłym hemodializy w Assiut University Children Hospital
Aby ocenić tolerancję wysiłku i odtwarzalność sześciominutowego testu spaceru u dzieci i młodzieży z ESRD na zwykłej hemodializy oraz porównać ich zdolności funkcjonalne z wartościami referencyjnymi dla zdrowych dzieci.
Aby zbadać predyktory słabej wydajności 6 MWT u dzieci w regularnym HD
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Sześciominutowy test spaceru (6MWT) jest testem submaksymalnym, który ocenia funkcjonalne zdolności zdrowych osób lub osoby z chorobą przewlekłą, a także skutki interwencji, takie jak rehabilitacja płuc lub terapie narkotykowe.
Może przewidzieć rokowanie, śmiertelność i zachorowalność u dorosłych i dzieci z chorobami płuc i/lub serca.
Badanie z dziećmi z przewlekłą chorobą nerek w stadium V (CKD) wykorzystano 6MWT w celu wykazania zmniejszonej tolerancji wysiłkowej, która wydaje się być spowodowana kilkoma czynnikami, takimi jak niedokrwistość, kwasica metaboliczna, nierównowaga elektrolitów, osteopenia, niedobór wzrostu, niedożywienie, bezaktywność, bezalktywność.
Wyniki tego badania sugerują, że 6MWT można zastosować jako narzędzie kliniczne do monitorowania funkcjonalnych zdolności ćwiczeń u dzieci z chorobą nerek.
6MWT jest testem wysiłku sub-maksimum, który jest bardziej reprezentatywny dla codziennych czynności życia niż inne testy wysiłku i ma niskie koszty i łatwe zastosowanie.
Odległość przeszła w 6MWT pokazuje związek z VO2 Peak, co czyni go realną i bezpieczną alternatywą dla pacjentów, którzy nie mogą tolerować testu ergometrycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Caroline Fayez Abdelmalak, Pediatric residant doctor
- Numer telefonu: 01221010974
- E-mail: carolinefayez52@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Salah Eldin Amry Ahmad, Professor of pediatrics
- Numer telefonu: 011 46082024
- E-mail: S_amry@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent zaobserwował, że badacz przeprowadził test, a następnie został poinstruowany, aby poszedł jak najdalej przez 6 minut i utrzymał normalne tempo chodzenia. W razie potrzeby pacjenci mogą przerwać test. W każdej minucie chodzenia badacz komunikował się jasno i spokojnie, ile minut pozostało do końca testu. Ostatecznie mierz się odległość. Wartości delta HR, %HRMAX, SPO2, SBP i DBP należy mierzyć przed i po teście uczestniczącym.
Podczas testu badacz będzie monitorować pacjenta pod kątem nieoczekiwanych oznak i objawów podczas korzystania ze zegarku stop, aby obliczyć czas przejścia. Jeśli pacjent zatrzyma się przed 6 minutami i odmówi kontynuowania lub badacz zdecyduje, że nie powinien kontynuować, badacz musi przewrócić krzesło, aby pacjent mógł usiąść, przerywać chodzenie i spójność na rozległość, czas, a powód, by przede wszystkim zatrzymać się.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci z ESRD, które w zwykłym hemodializy w Assiut University Children Hospital.
Kryteria wykluczenia:
- Każdy podmiot z podstawową chorobą kardio-płucną lub stan, który zakłóca test chodzenia jako hemiplegia i porażenie mózgowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić odtwarzalność sześciominutowego testu spaceru u dzieci i młodzieży z końcowym chorobą nerek podczas regularnej dializy
Ramy czasowe: Rok od maja 2025 r. Do maja 2026
|
Rok od maja 2025 r. Do maja 2026
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahlam Badawy Ali, Assistant professor of pediat
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
- Du H, Newton PJ, Salamonson Y, Carrieri-Kohlman VL, Davidson PM. A review of the six-minute walk test: its implication as a self-administered assessment tool. Eur J Cardiovasc Nurs. 2009 Mar;8(1):2-8. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2008.07.001. Epub 2008 Aug 9.
- Solway S, Brooks D, Lacasse Y, Thomas S. A qualitative systematic overview of the measurement properties of functional walk tests used in the cardiorespiratory domain. Chest. 2001 Jan;119(1):256-70. doi: 10.1378/chest.119.1.256.
- Savci S, Inal-Ince D, Arikan H, Guclu-Gunduz A, Cetisli-Korkmaz N, Armutlu K, Karabudak R. Six-minute walk distance as a measure of functional exercise capacity in multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2005 Nov 30;27(22):1365-71. doi: 10.1080/09638280500164479.
- Bittner V, Weiner DH, Yusuf S, Rogers WJ, McIntyre KM, Bangdiwala SI, Kronenberg MW, Kostis JB, Kohn RM, Guillotte M, et al. Prediction of mortality and morbidity with a 6-minute walk test in patients with left ventricular dysfunction. SOLVD Investigators. JAMA. 1993 Oct 13;270(14):1702-7.
- Pattaragarn A, Warady BA, Sabath RJ. Exercise capacity in pediatric patients with end-stage renal disease. Perit Dial Int. 2004 May-Jun;24(3):274-80.
- Watanabe FT, Koch VH, Juliani RC, Cunha MT. Six-minute walk test in children and adolescents with renal diseases: tolerance, reproducibility and comparison with healthy subjects. Clinics (Sao Paulo). 2016 Jan;71(1):22-7. doi: 10.6061/clinics/2016(01)05.
- Lipkin DP, Scriven AJ, Crake T, Poole-Wilson PA. Six minute walking test for assessing exercise capacity in chronic heart failure. Br Med J (Clin Res Ed). 1986 Mar 8;292(6521):653-5. doi: 10.1136/bmj.292.6521.653.
- Gayda M, Temfemo A, Choquet D, Ahmaidi S. Cardiorespiratory requirements and reproducibility of the six-minute walk test in elderly patients with coronary artery disease. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Sep;85(9):1538-43. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.037.
- Painter P. Physical functioning in end-stage renal disease patients: update 2005. Hemodial Int. 2005 Jul;9(3):218-35. doi: 10.1111/j.1492-7535.2005.01136.x.
- Painter P, Krasnoff J, Mathias R. Exercise capacity and physical fitness in pediatric dialysis and kidney transplant patients. Pediatr Nephrol. 2007 Jul;22(7):1030-9. doi: 10.1007/s00467-007-0458-6. Epub 2007 Mar 20.
- Takken T, Engelbert R, van Bergen M, Groothoff J, Nauta J, van Hoeck K, Lilien M, Helders P. Six-minute walking test in children with ESRD: discrimination validity and construct validity. Pediatr Nephrol. 2009 Nov;24(11):2217-23. doi: 10.1007/s00467-009-1259-x. Epub 2009 Jul 25.
- Weaver DJ Jr, Kimball TR, Knilans T, Mays W, Knecht SK, Gerdes YM, Witt S, Glascock BJ, Kartal J, Khoury P, Mitsnefes MM. Decreased maximal aerobic capacity in pediatric chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2008 Mar;19(3):624-30. doi: 10.1681/ASN.2007070773. Epub 2008 Jan 9.
- Sethna CB, Salerno AE, McBride MG, Shults J, Paridon SM, Sharma N, Meyers KE, Leonard MB. Cardiorespiratory fitness in pediatric renal transplant recipients. Transplantation. 2009 Aug 15;88(3):395-401. doi: 10.1097/TP.0b013e3181aed7d1.
- Lammers AE, Hislop AA, Flynn Y, Haworth SG. The 6-minute walk test: normal values for children of 4-11 years of age. Arch Dis Child. 2008 Jun;93(6):464-8. doi: 10.1136/adc.2007.123653. Epub 2007 Aug 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6 minutes walk test
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .