Zes minuten looptest bij kinderen op gewone hemodialyse
2 april 2025 bijgewerkt door: Caroline Fayez Abdelmalak, Assiut University
Zes minuten looptest bij kinderen op gewone hemodialyse in Assiut University Children Hospital
Om de inspanningstolerantie en de reproduceerbaarheid van de zes minuten durende looptest bij kinderen en adolescenten met ESRD te evalueren op reguliere hemodialyse en om hun functionele trainingscapaciteiten te vergelijken met referentiewaarden voor gezonde kinderen.
Om voorspellers van slechte 6MWT -prestaties bij kinderen op reguliere HD te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De zes minuten durende looptest (6MWT) is een submaximale test die de functionele trainingscapaciteiten van gezonde proefpersonen beoordeelt of die met een chronische ziekte, evenals de effecten van interventies, zoals pulmonale revalidatie of medicijntherapieën.
Het kan prognose, mortaliteit en morbiditeit voorspellen bij volwassenen en kinderen met long- en/of hartziekten.
Een studie met kinderen met stadium V chronische nierziekte (CKD) heeft de 6MWT gebruikt om verminderde inspanningstolerantie aan te tonen, die lijkt te worden veroorzaakt door verschillende factoren, zoals bloedarmoede, metabole acidose, elektrolytoneveneenkomst, osteopenie, groeiperie, groeimetaling, ondervoeding, inactiviteit, uremische spierdisfunctie en bijbehorende comorbiditeiten.
De bevindingen van deze studie suggereren dat de 6MWT kan worden gebruikt als een klinisch hulpmiddel om de functionele trainingscapaciteit bij kinderen met nierziekte te volgen.
De 6MWT is een sub-maximale inspanningstest die representatiever is voor dagelijkse levensactiviteiten dan andere inspanningstests en lage kosten en gemakkelijke toepasbaarheid heeft.
De afstand die in de 6MWT werd gelopen, toont een associatie met VO2 -piek, waardoor het een levensvatbaar en veilig alternatief is voor patiënten die de ergometrische test niet kunnen verdragen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Caroline Fayez Abdelmalak, Pediatric residant doctor
- Telefoonnummer: 01221010974
- E-mail: carolinefayez52@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Salah Eldin Amry Ahmad, Professor of pediatrics
- Telefoonnummer: 011 46082024
- E-mail: S_amry@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënt observeerde de onderzoeker die de test uitvoerde en kreeg vervolgens de opdracht om 6 minuten zo ver mogelijk te lopen en een normaal looptempo te behouden. Patiënten kunnen de test indien nodig onderbreken. Op elke minuut van wandelen communiceerde de onderzoeker duidelijk en rustig hoeveel minuten nog steeds overbleef tot het einde van de test. Uiteindelijk wordt de gelopen afstand gemeten. HR-, %HRMAX-, SPO2-, SBP- en DBP -delta -waarden moeten voor en na deelname -test worden gemeten.
Tijdens de test zal de onderzoeker de patiënt controleren op ongewenste tekenen en symptomen tijdens het gebruik van een stophorloge om de tijd van de gelopen afstand te berekenen. Als de patiënt stopt voordat de 6 minuten voorbij zijn en weigert om door te gaan of de onderzoeker besluit dat ze niet doorgaan, moet de onderzoeker de stoel over de patiënt bezoeken om de patiënt te laten zitten om de patiënt te laten zitten om de patiënt te laten zitten om de patiënt te laten zitten om de patiënt te laten zitten om de patiënt te laten zitten om de patiënt te laten zitten om de patiënt te laten zitten, de loop van de werkzaamheden op de weg te stoppen en de tijd te stoppen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met ESRD die regelmatig hemodialyse in Assiut University Children Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Elk onderwerp met onderliggende primaire cardio-pulmonale ziekte of aandoening die de looptest verstoren als hemiplegie en cerebrale parese.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de reproduceerbaarheid van de Walk-test van zes minuten bij kinderen en adolescenten met eindstadium nierziekten bij regelmatige dialyse te evalueren
Tijdsspanne: Een jaar van mei 2025 tot mei 2026
|
Een jaar van mei 2025 tot mei 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahlam Badawy Ali, Assistant professor of pediat
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
- Du H, Newton PJ, Salamonson Y, Carrieri-Kohlman VL, Davidson PM. A review of the six-minute walk test: its implication as a self-administered assessment tool. Eur J Cardiovasc Nurs. 2009 Mar;8(1):2-8. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2008.07.001. Epub 2008 Aug 9.
- Solway S, Brooks D, Lacasse Y, Thomas S. A qualitative systematic overview of the measurement properties of functional walk tests used in the cardiorespiratory domain. Chest. 2001 Jan;119(1):256-70. doi: 10.1378/chest.119.1.256.
- Savci S, Inal-Ince D, Arikan H, Guclu-Gunduz A, Cetisli-Korkmaz N, Armutlu K, Karabudak R. Six-minute walk distance as a measure of functional exercise capacity in multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2005 Nov 30;27(22):1365-71. doi: 10.1080/09638280500164479.
- Bittner V, Weiner DH, Yusuf S, Rogers WJ, McIntyre KM, Bangdiwala SI, Kronenberg MW, Kostis JB, Kohn RM, Guillotte M, et al. Prediction of mortality and morbidity with a 6-minute walk test in patients with left ventricular dysfunction. SOLVD Investigators. JAMA. 1993 Oct 13;270(14):1702-7.
- Pattaragarn A, Warady BA, Sabath RJ. Exercise capacity in pediatric patients with end-stage renal disease. Perit Dial Int. 2004 May-Jun;24(3):274-80.
- Watanabe FT, Koch VH, Juliani RC, Cunha MT. Six-minute walk test in children and adolescents with renal diseases: tolerance, reproducibility and comparison with healthy subjects. Clinics (Sao Paulo). 2016 Jan;71(1):22-7. doi: 10.6061/clinics/2016(01)05.
- Lipkin DP, Scriven AJ, Crake T, Poole-Wilson PA. Six minute walking test for assessing exercise capacity in chronic heart failure. Br Med J (Clin Res Ed). 1986 Mar 8;292(6521):653-5. doi: 10.1136/bmj.292.6521.653.
- Gayda M, Temfemo A, Choquet D, Ahmaidi S. Cardiorespiratory requirements and reproducibility of the six-minute walk test in elderly patients with coronary artery disease. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Sep;85(9):1538-43. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.037.
- Painter P. Physical functioning in end-stage renal disease patients: update 2005. Hemodial Int. 2005 Jul;9(3):218-35. doi: 10.1111/j.1492-7535.2005.01136.x.
- Painter P, Krasnoff J, Mathias R. Exercise capacity and physical fitness in pediatric dialysis and kidney transplant patients. Pediatr Nephrol. 2007 Jul;22(7):1030-9. doi: 10.1007/s00467-007-0458-6. Epub 2007 Mar 20.
- Takken T, Engelbert R, van Bergen M, Groothoff J, Nauta J, van Hoeck K, Lilien M, Helders P. Six-minute walking test in children with ESRD: discrimination validity and construct validity. Pediatr Nephrol. 2009 Nov;24(11):2217-23. doi: 10.1007/s00467-009-1259-x. Epub 2009 Jul 25.
- Weaver DJ Jr, Kimball TR, Knilans T, Mays W, Knecht SK, Gerdes YM, Witt S, Glascock BJ, Kartal J, Khoury P, Mitsnefes MM. Decreased maximal aerobic capacity in pediatric chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2008 Mar;19(3):624-30. doi: 10.1681/ASN.2007070773. Epub 2008 Jan 9.
- Sethna CB, Salerno AE, McBride MG, Shults J, Paridon SM, Sharma N, Meyers KE, Leonard MB. Cardiorespiratory fitness in pediatric renal transplant recipients. Transplantation. 2009 Aug 15;88(3):395-401. doi: 10.1097/TP.0b013e3181aed7d1.
- Lammers AE, Hislop AA, Flynn Y, Haworth SG. The 6-minute walk test: normal values for children of 4-11 years of age. Arch Dis Child. 2008 Jun;93(6):464-8. doi: 10.1136/adc.2007.123653. Epub 2007 Aug 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6 minutes walk test
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .