- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06910319
Seis minutos de teste de caminhada em crianças em hemodiálise regular
Teste de seis minutos a pé em crianças em hemodiálise regular no Hospital Infantil da Universidade Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Caroline Fayez Abdelmalak, Pediatric residant doctor
- Número de telefone: 01221010974
- E-mail: carolinefayez52@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Salah Eldin Amry Ahmad, Professor of pediatrics
- Número de telefone: 011 46082024
- E-mail: S_amry@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O paciente observou o pesquisador realizando o teste e depois foi instruído a andar o mais longe possível por 6 minutos e manter um ritmo de caminhada normal. Os pacientes são capazes de interromper o teste, se necessário. A cada minuto de caminhar, o pesquisador se comunicava de forma clara e calmamente quantos minutos permaneciam até o final do teste. No final, a distância caminhada será medida. Os valores Delta de HR, %HRMAX, SPO2, SBP e DBP devem ser medidos antes e após o teste participante.
Durante o teste, o pesquisador monitorará o paciente quanto a sinais e sintomas desagradáveis ao usar uma parada para calcular o tempo da distância.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com DRT que em hemodiálise regular no Hospital Infantil da Universidade Assiut.
Critérios de exclusão:
- Qualquer sujeito com doença cardio-pulmonar subjacente ou condição que interfira no teste de caminhada como hemiplegia e paralisia cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para avaliar a reprodutibilidade do teste de caminhada de seis minutos em crianças e adolescentes com doença renal em estágio final em diálise regular
Prazo: Um ano de maio de 2025 a maio de 2026
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Um ano de maio de 2025 a maio de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahlam Badawy Ali, Assistant professor of pediat
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
- Du H, Newton PJ, Salamonson Y, Carrieri-Kohlman VL, Davidson PM. A review of the six-minute walk test: its implication as a self-administered assessment tool. Eur J Cardiovasc Nurs. 2009 Mar;8(1):2-8. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2008.07.001. Epub 2008 Aug 9.
- Solway S, Brooks D, Lacasse Y, Thomas S. A qualitative systematic overview of the measurement properties of functional walk tests used in the cardiorespiratory domain. Chest. 2001 Jan;119(1):256-70. doi: 10.1378/chest.119.1.256.
- Savci S, Inal-Ince D, Arikan H, Guclu-Gunduz A, Cetisli-Korkmaz N, Armutlu K, Karabudak R. Six-minute walk distance as a measure of functional exercise capacity in multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2005 Nov 30;27(22):1365-71. doi: 10.1080/09638280500164479.
- Bittner V, Weiner DH, Yusuf S, Rogers WJ, McIntyre KM, Bangdiwala SI, Kronenberg MW, Kostis JB, Kohn RM, Guillotte M, et al. Prediction of mortality and morbidity with a 6-minute walk test in patients with left ventricular dysfunction. SOLVD Investigators. JAMA. 1993 Oct 13;270(14):1702-7.
- Pattaragarn A, Warady BA, Sabath RJ. Exercise capacity in pediatric patients with end-stage renal disease. Perit Dial Int. 2004 May-Jun;24(3):274-80.
- Watanabe FT, Koch VH, Juliani RC, Cunha MT. Six-minute walk test in children and adolescents with renal diseases: tolerance, reproducibility and comparison with healthy subjects. Clinics (Sao Paulo). 2016 Jan;71(1):22-7. doi: 10.6061/clinics/2016(01)05.
- Lipkin DP, Scriven AJ, Crake T, Poole-Wilson PA. Six minute walking test for assessing exercise capacity in chronic heart failure. Br Med J (Clin Res Ed). 1986 Mar 8;292(6521):653-5. doi: 10.1136/bmj.292.6521.653.
- Gayda M, Temfemo A, Choquet D, Ahmaidi S. Cardiorespiratory requirements and reproducibility of the six-minute walk test in elderly patients with coronary artery disease. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Sep;85(9):1538-43. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.037.
- Painter P. Physical functioning in end-stage renal disease patients: update 2005. Hemodial Int. 2005 Jul;9(3):218-35. doi: 10.1111/j.1492-7535.2005.01136.x.
- Painter P, Krasnoff J, Mathias R. Exercise capacity and physical fitness in pediatric dialysis and kidney transplant patients. Pediatr Nephrol. 2007 Jul;22(7):1030-9. doi: 10.1007/s00467-007-0458-6. Epub 2007 Mar 20.
- Takken T, Engelbert R, van Bergen M, Groothoff J, Nauta J, van Hoeck K, Lilien M, Helders P. Six-minute walking test in children with ESRD: discrimination validity and construct validity. Pediatr Nephrol. 2009 Nov;24(11):2217-23. doi: 10.1007/s00467-009-1259-x. Epub 2009 Jul 25.
- Weaver DJ Jr, Kimball TR, Knilans T, Mays W, Knecht SK, Gerdes YM, Witt S, Glascock BJ, Kartal J, Khoury P, Mitsnefes MM. Decreased maximal aerobic capacity in pediatric chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2008 Mar;19(3):624-30. doi: 10.1681/ASN.2007070773. Epub 2008 Jan 9.
- Sethna CB, Salerno AE, McBride MG, Shults J, Paridon SM, Sharma N, Meyers KE, Leonard MB. Cardiorespiratory fitness in pediatric renal transplant recipients. Transplantation. 2009 Aug 15;88(3):395-401. doi: 10.1097/TP.0b013e3181aed7d1.
- Lammers AE, Hislop AA, Flynn Y, Haworth SG. The 6-minute walk test: normal values for children of 4-11 years of age. Arch Dis Child. 2008 Jun;93(6):464-8. doi: 10.1136/adc.2007.123653. Epub 2007 Aug 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6 minutes walk test
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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