Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seks minutters gangtest hos barn på vanlig hemodialyse

2. april 2025 oppdatert av: Caroline Fayez Abdelmalak, Assiut University

Seks minutters gangtest hos barn på vanlig hemodialyse ved Assiut University Children Hospital

For å evaluere treningstoleranse og reproduserbarhet av seks minutters gangtest hos barn og unge med ESRD på vanlig hemodialyse og for å sammenligne deres funksjonelle treningskapasitet med referanseverdier for friske barn. Å undersøke prediktorer for dårlig 6MWT ytelse hos barn på vanlig HD

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den seks minutter lange walk-testen (6MWT) er en submaximal test som vurderer de funksjonelle treningskapasitetene til friske personer eller personer med en kronisk sykdom, samt effekten av intervensjoner, for eksempel lungerehabilitering eller medikamentell terapi. Det kan forutsi prognose, dødelighet og sykelighet hos voksne og barn med lunge og/eller hjertesykdommer. En studie med barn med stadium V -kronisk nyresykdom (CKD) har brukt 6MWT for å demonstrere redusert treningstoleranse, som ser ut til å være forårsaket av flere faktorer, for eksempel anemi, metabolsk acidose, elektrolyttubalanse, uremisk muskel dys -dys -dysfunktion Funnene fra denne studien antyder at 6MWT kan brukes som et klinisk verktøy for å overvåke funksjonell treningskapasitet hos barn med nyresykdom. 6MWT er en sub-maksimal innsatsprøve som er mer representativ for dagliglivets aktiviteter enn andre innsatsprøver og har lave kostnader og enkel anvendbarhet. Avstanden som gikk i 6MWT viser en assosiasjon med VO2 -toppen, noe som gjør det til et levedyktig og trygt alternativ for pasienter som ikke tåler den ergometriske testen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Salah Eldin Amry Ahmad, Professor of pediatrics
  • Telefonnummer: ‪011 46082024‬
  • E-post: S_amry@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienten observerte forskeren som utførte testen og ble deretter instruert om å gå så langt som mulig i 6-min og opprettholde et normalt gangtempo. Pasienter er i stand til å avbryte testen om nødvendig. Ved hvert minutt med å gå kommuniserte forskeren tydelig og rolig hvor mange minutter som gjensto til slutten av testen. Til slutt vil den vandrede avstanden bli målt. HR, %HRMAX, SPO2, SBP og DBP delta -verdier skal måles før og etter deltakende test.

Under testen vil forskeren overvåke pasienten for uønskede tegn og symptomer mens han bruker en stoppklokke for å beregne tiden for den vandrede avstanden. Hvis pasienten stopper før de 6 minuttene er oppe og nekter å fortsette eller forskeren bestemmer at de ikke skal fortsette, må forskeren trille stolen, for at pasienten skal sitte på, være premisk og note.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn med ESRD som på vanlig hemodialyse ved Assiut University Children Hospital.

Eksklusjonskriterier:

  • Ethvert individ med underliggende primær hjerte-lunger sykdom eller tilstand som forstyrrer gangprøven som hemiplegi og cerebral parese.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere reproduserbarheten av seks minutter
Tidsramme: Ett år fra mai 2025 til mai 2026
Ett år fra mai 2025 til mai 2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahlam Badawy Ali, Assistant professor of pediat

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6 minutes walk test

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere