- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06912204
Prediktivní hodnota MNutrického skóre a analýzy přežití u kriticky nemocných pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče
12. června 2025 aktualizováno: Harun Tolga Duran, Amasya University
Naše studie je observační studie a následné hematologické testy pacientů v jednotce intenzivní péče budou zaznamenány během jejich prvního přijetí.
V této studii budou interpretovány rutinně kontrolované parametry krve u pacientů a zaznamená se mnutrická skóre vytvořená společně s jejich klinickými rysy.
Během těchto záznamů budou provedeny rutinní krevní testy a nebude proveden žádný zásah.
Bude provedena pouze observační studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Písemný informovaný souhlas byl získán od všech účastníků nebo účastníků, jejichž podpis nemohl být získán a zahrnut do studie.
Mezi 1. prosincem 2024 a 1. dubnem 2025 bylo do studie zahrnuto 85 kriticky nemocných pacientů přijato na jednotku intenzivní péče o anestezii v naší nemocnici.
Do studie byli zahrnuti pacienti ve věku 18 let a starších, kteří byli přijati na JIP a sledovali déle než 24 hodin.
Pacienti mladší než 18 let byli ze studie vyloučeni těhotné ženy a pacienti s poruchami gastrointestinální motility.
V době počátečního přijetí byly zaznamenány demografické charakteristiky pacientů, včetně věku, pohlaví a komorbidit.
Během první hospitalizace byly zaznamenány hemoglobin (HB), bílé krvinky (WBC), lymfocyt, destička, aspartát aminotransferáza (AST), alanin aminotransferáza (ALT), c-reaktivní protein (CRP) a hladiny albuminu.
Byly zaznamenány skóre posouzení poruchy sekvenčního orgánu 2 (pohovka 2) a hodnoty skóre Apache 2.
28denní sledování těchto pacientů bylo zaznamenáno.
Pacienti, kteří zemřeli do 28 dnů a pacienti, kteří přežili, byli seskupeni jako přeživší.
Během sledovacího období bylo zaznamenáno použití vazoaktivních léčiv, renální substituční terapie, potřeba mechanické ventilace a délka pobytu v jednotce intenzivní péče skupin.
Tým výživy umístil u všech pacientů nasogastrický katétr a u pacientů bez kontraindikací založil enterální výživu při 25-30 kcal/kg.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55200
- Amasya University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s kritickou péčí přijali jednotku intenzivní péče a do 24 hodin bez úmrtí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve více než 18 letech pacienti, kteří byli hospitalizováni déle než 24 hodin
Kritéria pro vyloučení:
- mladší 18 let, těhotenský pacienti, pacienti hospitalizovaní po dobu méně než 24 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
přežil
|
|
nepodléhaný
Pacienti, kteří nepřežili po 28 dnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primer
Časové okno: 28denní období sledování
|
Cílem bylo prozkoumat mNutrické skóre pacientů, kteří přežili a nepřežili po 28 dnech sledování.
|
28denní období sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- htd
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o výsledku pacienta
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .