- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06912204
Mnutric -pistemäärän ennustava arvo ja eloonjäämisanalyysi kriittisesti sairailla potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoitoyksikössä
torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Harun Tolga Duran, Amasya University
Tutkimuksemme on havainnointitutkimus, ja tehohoitoyksikön potilaiden seuranta-hematologiset testit kirjataan heidän ensimmäisen pääsyn aikana.
Tässä tutkimuksessa tulkitaan potilaiden rutiininomaisesti tarkistetut veriparametrit ja kliinisten piirteiden kanssa luodut mNutric -pisteet tallennetaan.
Näiden tietueiden aikana suoritetaan rutiininomaiset verikokeet, eikä puuttumista tekemistä.
Vain havainnointitutkimus tehdään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikilta osallistujilta tai osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus, jonka allekirjoitusta ei voitu saada ja sisällyttää tutkimukseen.
Tutkimukseen sisällytettiin 1. joulukuuta 2024 ja 1. huhtikuuta 2025 85 kriittisesti sairasta potilasta, jotka otettiin sairaalamme anestesian tehohoitoyksikköön.
Tutkimukseen sisällytettiin 18 -vuotiaita ja sitä vanhempia ja sitä vanhemmat ja seurasivat yli 24 tuntia.
Alle 18 -vuotiaat potilaat, raskaana olevat naiset ja maha -suolikanavan liikkuvuushäiriöt potilaat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Potilaiden demografiset ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja lisävaikutukset, rekisteröitiin alkuperäisen pääsyn yhteydessä.
Hemoglobiini (HB), valkosolu (WBC), lymfosyytti, verihiutaleet, aspartaatti aminotransferaasi (AST), alaniini-aminotransferaasi (ALT), C-reaktiiviset proteiinit (CRP) ja albumiinitasot rekisteröitiin ensimmäisen sairaalahoidon aikana.
Tallennettiin peräkkäiset elinten vajaatoiminnan arviointipiste 2 (SOFA 2) ja Apache 2 -pistearvot.
Näiden potilaiden 28 päivän seuranta kirjattiin.
Potilaat, jotka kuolivat 28 päivän kuluessa ja selvisivät potilaat ryhmiteltiin eloonjääneiksi.
Vasoaktiivisten lääkkeiden, munuaisten korvaushoidon, mekaanisen ilmanvaihdon tarve ja ryhmien tehohoitoyksikön oleskelun pituus rekisteröitiin seurantajakson aikana.
Ravitsemusryhmä sijoitti nasogastrisen katetrin kaikille potilaille ja aloitti enteraalisen ravinnon nopeudella 25-30 kcal/kg potilailla, joilla ei ollut vasta-aiheita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55200
- Amasya University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisen hoidon potilaat hyväksyttiin tehohoitoyksikköön eikä kuolemia 24 tunnin sisällä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa yli 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat, raskauspotilaat, potilaat sairaalahoidossa alle 24 tunnin ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
selvinnyt
|
|
hajautettu
Potilaat, jotka eivät selvinneet 28 päivän kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pohjamaali
Aikaikkuna: 28 päivän seurantajakso
|
Sen tavoitteena oli tutkia MNUTRIC-pisteitä potilaista, jotka selvisivät ja eivät selvinneet 28 päivän seurannan jälkeen.
|
28 päivän seurantajakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- htd
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaan tulostiedot
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .