- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06912204
Forudsigelig værdi af den mnutriske score og overlevelsesanalyse hos kritisk syge patienter, der er indlagt på intensivafdelingen
12. juni 2025 opdateret af: Harun Tolga Duran, Amasya University
Vores undersøgelse er en observationsundersøgelse, og de opfølgende hæmatologiske test af patienter i intensivafdelingen registreres under deres første optagelse.
I denne undersøgelse vil rutinemæssigt kontrollerede blodparametre hos patienter blive fortolket, og mnutriske score oprettet sammen med deres kliniske træk vil blive registreret.
Rutinemæssige blodprøver udføres under disse poster, og der vil ikke blive foretaget nogen intervention.
Kun en observationsundersøgelse vil blive udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Skriftligt informeret samtykke blev opnået fra alle deltagere eller deltagere, hvis underskrift ikke kunne opnås og inkluderede i undersøgelsen.
Mellem 1. december 2024 og 1. april 2025 blev 85 kritisk syge patienter indlagt på anæstesiintensivplejeenheden på vores hospital inkluderet i undersøgelsen.
Patienter i alderen 18 år og ældre, der blev indlagt på ICU og fulgt i mere end 24 timer, blev inkluderet i undersøgelsen.
Patienter yngre end 18 år, gravide kvinder og patienter med gastrointestinal motilitetsforstyrrelser blev udelukket fra undersøgelsen.
Patientenes demografiske egenskaber, inklusive alder, køn og komorbiditeter, blev registreret på tidspunktet for den første optagelse.
Hemoglobin (Hb), hvide blodlegemer (WBC), lymfocyt, blodplade, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), C-reaktivt protein (CRP) og albuminniveauer blev registreret under den første hospitalisering.
Vurdering af sekventiel organdvejlescore 2 (SOFA 2) og Apache 2 -scoreværdier blev registreret.
Den 28-dages opfølgning af disse patienter blev registreret.
Patienter, der døde inden for 28 dage, og patienter, der overlevede, blev grupperet som overlevende.
Anvendelsen af vasoaktive lægemidler, nyreudskiftningsterapi, behovet for mekanisk ventilation og opholdets længde i gruppens intensivafdeling blev registreret i opfølgningsperioden.
Ernæringsholdet placerede et nasogastrisk kateter hos alle patienter og startede enteral ernæring ved 25-30 kcal/kg hos patienter uden kontraindikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
85
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55200
- Amasya University Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk plejepatienter indlagt på intensivafdelingen og ingen dødsfald inden for 24 timer
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år gammel, patienter, der er blevet indlagt på hospitalet i mere end 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år, graviditetspatienter, patienter, der er indlagt i mindre end 24 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
overlevede
|
|
ikke-overlevet
Patienter, der ikke overlevede efter 28 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primer
Tidsramme: 28-dages opfølgningsperiode
|
Det havde til formål at undersøge de mnutriske score for patienter, der overlevede og ikke overlevede efter 28 dages opfølgning.
|
28-dages opfølgningsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
4. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- htd
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data om patientens resultat
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .