- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06912204
Valor preditivo da pontuação mnutric e análise de sobrevivência em pacientes críticos hospitalizados na unidade de terapia intensiva
12 de junho de 2025 atualizado por: Harun Tolga Duran, Amasya University
Nosso estudo é um estudo observacional e os testes hematológicos de acompanhamento dos pacientes na unidade de terapia intensiva serão registrados durante sua primeira admissão.
Neste estudo, os parâmetros sanguíneos verificados rotineiramente nos pacientes serão interpretados e as pontuações mnutricas criadas juntamente com suas características clínicas serão registradas.
Os exames de sangue de rotina serão realizados durante esses registros e nenhuma intervenção será feita.
Somente um estudo observacional será realizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes ou participantes cuja assinatura não pôde ser obtida e incluída no estudo.
Entre 1 de dezembro de 2024 e 1 de abril de 2025, 85 pacientes críticos admitidos na unidade de terapia intensiva da anestesia de nosso hospital foram incluídos no estudo.
Pacientes com 18 anos ou mais que foram admitidos na UTI e seguidos por mais de 24 horas foram incluídos no estudo.
Pacientes com menos de 18 anos, mulheres grávidas e pacientes com distúrbios da motilidade gastrointestinal foram excluídos do estudo.
As características demográficas dos pacientes, incluindo idade, sexo e comorbidades, foram registradas no momento da admissão inicial.
Hemoglobina (HB), glóbulos brancos (WBC), linfócitos, plaquetas, aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), proteína C-reativa (PCR) e níveis de albumina foram registrados durante a primeira hospitalização.
O escore de avaliação de falha de órgãos sequenciais 2 (SOFA 2) e os valores do Apache 2 Score foram registrados.
O acompanhamento de 28 dias desses pacientes foi registrado.
Pacientes que morreram dentro de 28 dias e os pacientes que sobreviveram foram agrupados como sobreviventes.
O uso de medicamentos vasoativos, terapia de reposição renal, a necessidade de ventilação mecânica e o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva dos grupos foram registrados durante o período de acompanhamento.
A equipe de nutrição colocou um cateter nasogástrico em todos os pacientes e iniciou a nutrição enteral a 25-30 kcal/kg em pacientes sem contra-indicações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55200
- Amasya University Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de cuidados intensivos admitidos na unidade de terapia intensiva e sem mortes dentro de 24 horas
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mais de 18 anos, pacientes que foram hospitalizados por mais de 24 horas
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos, pacientes com gravidez, pacientes hospitalizados por menos de 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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sobreviveu
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não survivado
Pacientes que não sobreviveram após 28 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
primer
Prazo: Período de acompanhamento de 28 dias
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O objetivo foi investigar os escores mnutric de pacientes que sobreviveram e não sobreviveram após 28 dias de acompanhamento.
|
Período de acompanhamento de 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- htd
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados do resultado do paciente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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