- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06912204
Valor predictivo de la puntuación mnutrica y el análisis de supervivencia en pacientes críticos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos
12 de junio de 2025 actualizado por: Harun Tolga Duran, Amasya University
Nuestro estudio es un estudio observacional y las pruebas hematológicas de seguimiento de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos se registrarán durante su primer ingreso.
En este estudio, se interpretarán los parámetros de sangre verificados rutinariamente en pacientes y se registrarán las puntuaciones mnutricales creadas junto con sus características clínicas.
Los análisis de sangre de rutina se realizarán durante estos registros y no se realizarán intervención.
Solo se realizará un estudio observacional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El consentimiento informado por escrito se obtuvo de todos los participantes o participantes cuya firma no se pudo obtener e incluir en el estudio.
Entre el 1 de diciembre de 2024 y el 1 de abril de 2025, 85 pacientes críticos ingresados en la unidad de cuidados intensivos de anestesia de nuestro hospital fueron incluidos en el estudio.
Los pacientes mayores de 18 años que fueron ingresados en la UCI y seguidos durante más de 24 horas se incluyeron en el estudio.
Los pacientes menores de 18 años, las mujeres embarazadas y los pacientes con trastornos de motilidad gastrointestinal fueron excluidos del estudio.
Las características demográficas de los pacientes, incluidas la edad, el sexo y las comorbilidades, se registraron en el momento de la admisión inicial.
La hemoglobina (Hb), los glóbulos blancos (WBC), el linfocito, la plaqueta, la aspartato aminotransferasa (AST), la alanina aminotransferasa (ALT), la proteína C reactiva (PCR) y los niveles de albúmina se registraron durante la primera hospitalización.
Se registraron los valores de puntaje de evaluación de insuficiencia orgánica secuencial 2 (SOFA 2) y los valores de puntuación Apache 2.
Se registró el seguimiento de 28 días de estos pacientes.
Los pacientes que murieron dentro de los 28 días y los pacientes que sobrevivieron fueron agrupados como sobrevivientes.
El uso de medicamentos vasoactivos, la terapia de reemplazo renal, la necesidad de ventilación mecánica y la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos de los grupos se registraron durante el período de seguimiento.
El equipo de nutrición colocó un catéter nasogástrico en todos los pacientes y comenzó la nutrición enteral a 25-30 kcal/kg en pacientes sin contraindicaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55200
- Amasya University Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de cuidados críticos ingresados en la unidad de cuidados intensivos y sin muerte dentro de las 24 horas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años, pacientes que han sido hospitalizados durante más de 24 horas
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años, pacientes con embarazo, pacientes hospitalizados por menos de 24 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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sobrevivido
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no resuelto
Pacientes que no sobrevivieron después de 28 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cebador
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 28 días
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Tenía como objetivo investigar las puntuaciones mnutricales de pacientes que sobrevivieron y no sobrevivieron después de 28 días de seguimiento.
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Período de seguimiento de 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- htd
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de resultados del paciente
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .