- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06912204
Prädiktivwert des Mnutric Score und der Überlebensanalyse bei kritisch kranken Patienten, die in der Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
12. Juni 2025 aktualisiert von: Harun Tolga Duran, Amasya University
Unsere Studie ist eine Beobachtungsstudie, und die hämatologischen Tests von Patienten in der Intensivstation werden während ihrer ersten Aufnahme aufgezeichnet.
In dieser Studie werden routinemäßig geprüfte Blutparameter bei Patienten interpretiert und MNUTRIC -Werte zusammen mit ihren klinischen Merkmalen erstellt.
Während dieser Aufzeichnungen werden routinemäßige Blutuntersuchungen durchgeführt, und es werden keine Interventionen durchgeführt.
Es wird nur eine Beobachtungsstudie durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Von allen Teilnehmern oder Teilnehmern, deren Unterschrift nicht eingeholt und in die Studie einbezogen werden konnte, wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Zwischen dem 1. Dezember 2024 und dem 1. April 2025 wurden 85 kritisch kranke Patienten in die Anästhesie -Intensivstation unseres Krankenhauses in die Studie aufgenommen.
Patienten ab 18 Jahren, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden und länger als 24 Stunden befolgt wurden, wurden in die Studie einbezogen.
Patienten unter 18 Jahren, schwangere Frauen und Patienten mit Magen -Darm -Motilitätsstörungen wurden von der Studie ausgeschlossen.
Die demografischen Merkmale der Patienten, einschließlich Alter, Geschlecht und Komorbiditäten, wurden zum Zeitpunkt der ersten Aufnahme aufgezeichnet.
Hämoglobin (HB), weißer Blutkörperchen (WBC), Lymphozyten, Thrombozyten, Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT), C-reaktives Protein (CRP) und Albuminspiegel während der ersten Krankenhausaufenthalt.
Die Bewertungsbewertung des sequentiellen Organversagens 2 (SOFA 2) und Apache 2 -Score -Werte wurden aufgezeichnet.
Die 28-tägige Follow-up dieser Patienten wurde aufgezeichnet.
Patienten, die innerhalb von 28 Tagen starben und überlebte Patienten, wurden als Überlebende gruppiert.
Die Verwendung von vasoaktiven Arzneimitteln, die Nierenersatztherapie, die Notwendigkeit einer mechanischen Belüftung und die Aufenthaltsdauer in der Intensivstation der Gruppen wurden während der Nachbeobachtungszeit aufgezeichnet.
Das Ernährungsteam platzierte einen Nasogastrischen Katheter bei allen Patienten und begann bei Patienten ohne Kontraindikationen mit 25 bis 30 kg/kg.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Samsun, Truthahn, 55200
- Amasya University Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten in der Intensivstation und ohne Tod innerhalb von 24 Stunden auf die Intensivstation eingeliefert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt, Patienten, die seit mehr als 24 Stunden ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren, Schwangerschaftspatienten, Patienten im Krankenhaus weniger als 24 Stunden ins Krankenhaus eingeliefert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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überlebt
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nicht überlebt
Patienten, die nach 28 Tagen nicht überlebten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grundierung
Zeitfenster: 28-tägige Nachbeobachtungszeit
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Ziel war es, die Mnutric-Werte von Patienten zu untersuchen, die überlebten und nach 28 Tagen der Nachuntersuchung nicht überlebten.
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28-tägige Nachbeobachtungszeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- htd
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Datenergebnisdaten
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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